- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01357083
Seerumin melatoniinin rytmitasojen tutkimus vakavasta masennushäiriöstä kärsivillä potilailla
Aamu- ja yöseerumin melatoniinirytmitasojen tutkimus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö
Yksi biologisten trendien pääkohdista on vuorokausirytmi ja tämän syklin häiriö, joka aiheuttaa mielialahäiriöitä ja epäsäännöllisyyttä tässä biokellossa, masennukseen. Käpyrauhanen, joka säätelee tarkasti melatoniinin vuorokausirytmiä, säätelee aivojen hemostaasia. Tämän rauhasen epänormaali toiminta aiheuttaa psykiatrisia häiriöitä.
Nuoruudessa ja varhaisessa keski-iässä aiheuttavat biokemiallisia muutoksia ja biorytmin häiriöitä, mukaan lukien melatoniinin eritystä.
Tämä prosessi voi muuttaa melatoniinifaasin huippua. Lisäksi seerumin melatoniinin tason lasku voi muuttaa masentuneiden potilaiden immuunijärjestelmän toimintaa. Tämä toiminto helpottaa syöpäsolujen muodostumista ja kasvaimen kasvua.
Mitä tulee ristiriitaisiin tuloksiin ja siihen, että melatoniinin positiivisia ja negatiivisia rooleja masennuksen synnyssä ei tunneta, tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata seerumin melatoniinirytmiä aamulla ja yöllä vakavaa masennusta sairastavilla potilailla. Toisena tarkoituksena oli mitata masentuneiden ja terveiden miesten ja naisten seerumin melatoniinitasoja aamulla ja yöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 22-48 vuotta
- Sukupuoli Mies Nainen
- jotka saivat masennuspisteen yli 20, sisällytettiin masentuneiden ryhmään
- ne, jotka saivat masennuspistemäärän alle 9, valittiin ja heidät sisällytettiin terveisiin kontrolliryhmään.
- terve kontrolliryhmä vastaamaan masentuneisiin potilaisiin koulutuksen, sosiaalisen tilanteen, ammatillisen ja taloudellisen tilanteen perusteella.
- masennushäiriö varmistettiin DSM-kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai entinen psykiatri
- fyysiset diagnoosit
- huumeiden kulutus
- huumausaineiden käyttöä
- fyysiset ja psykosomaattiset häiriöt
- stressitekijä
- kilpirauhasen toimintahäiriö
- vuorotyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vakava masennushäiriö
Tämä tutkimus on analyyttinen poikkileikkaus ja satunnaistettu.
Valittiin kaksi ryhmää masentuneita potilaita ja terveitä koehenkilöitä. Henkilölle tehtiin lääketieteellinen tutkimus, ja hän vastasi Beckin masennusluetteloon (BDII-II).
Ne, jotka saivat yli 20 pisteen, sisällytettiin masentuneiden ryhmään.
Tästä ryhmästä valittiin satunnaisesti 50 potilasta.
Ne, jotka saivat masennuspisteen alle 9, heistä valittiin 50 ja heidät sisällytettiin terveiden ryhmään.
Kontrolliryhmä valittiin masentuneisiin potilaisiin koulutuksen, sosiaalisen tilanteen, ammatillisen ja taloudellisen tilanteen perusteella.
Kaikki koehenkilöt haastateltiin psykiatrisesti ja masennus varmistettiin DSM-kriteerien perusteella.
kahdeksan 50 masentuneesta potilaasta suljettiin pois tutkimuksesta muiden psykiatristen häiriöiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennustila (mitattu Beckin masennusinventaariolla (BDII-II))
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamu- ja yömelatoniinitasojen mittaukset IBL-Hamburgin ELISA-sarjalla (katsonumero RE54021).
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Verilaskimo (5 millilitraa) otettiin kahdelta ryhmältä klo 8.00 tiettynä päivänä.
Saman päivän lopussa ja klo 24.00 koehenkilöiltä otettiin verinäytteitä uudelleen hämärässä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .