- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01357083
Die Untersuchung des Serum-Melatonin-Rhythmusspiegels bei Patienten mit schwerer depressiver Störung
Die Untersuchung des morgendlichen und nächtlichen Serum-Melatonin-Rhythmusspiegels bei Patienten mit schwerer depressiver Störung
Einer der Hauptpunkte der biologischen Trends ist der zirkadiane Rhythmus und Störungen in diesem Zyklus, die zu Stimmungsstörungen und Unregelmäßigkeiten in dieser Biouhr führen und zu Depressionen führen. Die Zirbeldrüse reguliert mit der präzisen Regulierung des zirkadianen Rhythmus von Melatonin die Hämostase des Gehirns. Die abnormale Funktion dieser Drüse führt zu psychiatrischen Störungen.
In der Jugend und im frühen mittleren Alter kommt es zu biochemischen Veränderungen und Störungen des Biorhythmus, einschließlich der Melatoninsekretion.
Dieser Prozess kann den Höhepunkt der Melatoninphase verändern. Darüber hinaus kann eine Abnahme des Serummelatoninspiegels die Funktion des Immunsystems depressiver Patienten verändern. Diese Funktion erleichtert den Prozess der Bildung von Krebszellen und des Tumorwachstums.
Angesichts der widersprüchlichen Ergebnisse und der Tatsache, dass die positive und negative Rolle von Melatonin bei der Entstehung von Depressionen unbekannt ist, bestand das Ziel dieser Studie darin, die morgendlichen und nächtlichen Serum-Melatonin-Rhythmusspiegel bei Patienten mit einer schweren depressiven Störung zu vergleichen. Der zweite Zweck bestand darin, den morgendlichen und nächtlichen Serummelatoninspiegel bei depressiven und gesunden Männern und Frauen zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 22-48 Jahre alt
- Geschlecht Männlich Weiblich
- Personen mit einem depressiven Wert über 20 wurden in die Gruppe der Depressionen aufgenommen
- Diejenigen, die einen depressiven Score unter 9 erreichten, wurden ausgewählt und in die gesunde Kontrollgruppe aufgenommen.
- Die gesunde Kontrollgruppe soll den depressiven Patienten hinsichtlich Bildung, sozialem Anlass, beruflicher und wirtschaftlicher Situation zugeordnet werden.
- Die Depressionsstörung wurde anhand der DSM-Kriterien bestätigt
Ausschlusskriterien:
- gegenwärtige oder frühere Psychiatrie
- körperliche Diagnosen
- Drogenkonsum
- Verwendung von Betäubungsmitteln
- körperliche und psychosomatische Störungen
- der Stressor
- Fehlfunktion der Schilddrüse
- Schichtarbeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schwere Depressionsstörung
Diese Studie ist analytisch querschnittlich und randomisiert.
Es wurden zwei Gruppen von depressiven Patienten und gesunden Probanden ausgewählt. Die einzelnen Personen wurden einer medizinischen Untersuchung unterzogen und antworteten auf das Beck-Depressionsinventar (BDII-II).
Diejenigen, die einen Wert über 20 erreichten, wurden in die Gruppe der Depressiven aufgenommen.
Aus dieser Gruppe wurden 50 Patienten zufällig ausgewählt.
Von denjenigen, die einen depressiven Wert unter 9 erreichten, wurden 50 ausgewählt und in die gesunde Gruppe aufgenommen.
Die Kontrollgruppe wurde so ausgewählt, dass sie hinsichtlich Bildung, sozialem Anlass, beruflicher und wirtschaftlicher Situation zu den depressiven Patienten passte.
Alle Probanden wurden psychiatrisch befragt und die Depressionsstörung anhand der DSM-Kriterien bestätigt.
Acht von 50 depressiven Patienten wurden aufgrund anderer psychiatrischer Störungen von der Studie ausgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depressionsstatus (gemessen anhand des Beck-Depressionsinventars (BDII-II))
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen des morgendlichen und nächtlichen Melatoninspiegels mittels ELISA-Kit (Kat.-Nr. RE54021) des IBL-Hamburg.
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Blutvene (5 Milliliter) wurde an einem bestimmten Tag um 8:00 Uhr von zwei Gruppen entnommen.
Am Ende desselben Tages und um 24:00 Uhr wurden den Probanden bei schwachem Licht erneut Blutproben entnommen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
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