- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01357083
El estudio de los niveles de ritmo de melatonina sérica en pacientes con trastorno depresivo mayor
Estudio de los niveles rítmicos de melatonina sérica matutina y nocturna en pacientes con trastorno depresivo mayor
Uno de los puntos principales en las tendencias biológicas es, el ritmo circadiano y la alteración de este ciclo, que provocan trastornos del estado de ánimo e irregularidad en este biorreloj, para llegar a la depresión. La glándula pineal con la regulación precisa del ritmo circadiano de la melatonina regula la hemostasia cerebral. La función anormal de esta glándula da lugar a trastornos psiquiátricos.
En el período de la juventud y principios de la mediana edad provocan cambios bioquímicos y alteraciones en el biorritmo, incluida la secreción de melatonina.
Este proceso puede cambiar el pico de la fase de melatonina. Además, una disminución en el nivel de melatonina sérica puede cambiar la función del sistema inmunológico de los pacientes deprimidos. Esta función facilita el proceso de formación de células cancerosas y crecimiento tumoral.
Con respecto a los resultados contradictorios y que se desconoce el papel positivo y negativo de la melatonina en la creación de la depresión, el objetivo de este estudio fue comparar los niveles de ritmo de melatonina sérica matutina y nocturna en pacientes con trastorno depresivo mayor. El segundo propósito fue medir los niveles de melatonina sérica matutinos y nocturnos en hombres y mujeres deprimidos y sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 22-48 años
- Género Masculino Femenino
- que obtuvieron una puntuación depresiva superior a 20, se incluyeron en el grupo deprimido
- se eligieron aquellos que obtuvieron una puntuación depresiva por debajo de 9 y se incluyeron en el grupo control sano.
- el grupo de control saludable para emparejar a los pacientes deprimidos por educación, ocasión social, situación laboral y económica.
- el trastorno de depresión se confirmó sobre la base de los criterios del DSM
Criterio de exclusión:
- psiquiátrico presente o pasado
- diagnósticos físicos
- consumo de drogas
- consumo de estupefacientes
- trastornos físicos y psicosomáticos
- el estresor
- mal funcionamiento de la glándula tiroides
- trabajo por turnos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trastorno de depresión mayor
Este estudio es transversal analítico y aleatorizado.
Se seleccionaron dos grupos de pacientes deprimidos y sujetos sanos. Los individuos fueron sometidos a examen médico y respondieron al inventario de depresión de Beck (BDII-II).
Aquellos que obtuvieron una puntuación superior a 20 fueron incluidos en el grupo deprimido.
Entre este grupo, 50 pacientes fueron elegidos al azar.
aquellos que obtuvieron una puntuación depresiva por debajo de 9, se escogieron 50 de ellos y se incluyeron en el grupo sano.
El grupo de control se eligió para emparejar a los pacientes deprimidos por educación, ocasión social, situación laboral y económica.
Todos los sujetos fueron entrevistados psiquiátricamente y el trastorno de depresión se confirmó sobre la base de los criterios del DSM.
ocho de los 50 pacientes deprimidos fueron excluidos del estudio debido a que padecían otros trastornos psiquiátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado de depresión (medido por el inventario de depresión de Beck (BDII-II))
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de los niveles de melatonina matutinos y nocturnos mediante el kit ELISA (cat. no. RE54021) del IBL-Hamburg.
Periodo de tiempo: 1 semana
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La vena de sangre (5 mililitros) se tomó de dos grupos a las 8:00 am de un día particular.
Al final del mismo día ya las 24:00 h, a los sujetos se les volvieron a tomar las muestras de sangre bajo la luz tenue.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
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