- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01357083
De studie van serummelatonine-ritmeniveaus bij patiënten met een depressieve stoornis
De studie van ochtend- en nachtserum-melatonineritmeniveaus bij patiënten met depressieve stoornis
Een van de belangrijkste punten in de biologische trends is, het circadiane ritme en verstoring in deze cyclus, die stemmingsstoornissen en onregelmatigheden in deze biologische klok veroorzaken, om depressie te krijgen. De pijnappelklier met de precieze regulatie van het circadiane ritme van melatonine reguleert de hersenbloeding. De abnormale functie van deze klier leidt tot psychiatrische stoornissen.
In de periode van de jeugd en het begin van de middelbare leeftijd veroorzaken biochemische veranderingen en stoornissen in het bioritme, waaronder de secretie van melatonine.
Dit proces kan de piek van de melatoninefase veranderen. Bovendien kan een verlaging van het niveau van serummelatonine de functie van het immuunsysteem van depressieve patiënten veranderen. Deze functie vergemakkelijkt het proces van kankercelvorming en tumorgroei.
Met betrekking tot de tegenstrijdige resultaten en het feit dat de positieve en negatieve rol van melatonine bij het ontstaan van depressie onbekend is, was het doel van deze studie om de ochtend- en nachtelijke serummelatonineritmewaarden bij patiënten met een depressieve stoornis te vergelijken. Het tweede doel was het meten van de ochtend- en nachtserum-melatoninespiegels bij depressieve en gezonde mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 22-48 jaar oud
- Geslacht Man Vrouw
- die een depressieve score boven de 20 kregen, werden opgenomen in de depressieve groep
- degenen die een depressieve score lager dan 9 behaalden, werden gekozen en zij werden opgenomen in de gezonde controlegroep.
- de gezonde controlegroep die overeenkomt met de depressieve patiënten voor opleiding, sociale gelegenheid, beroeps- en economische situatie.
- de depressiestoornis werd bevestigd op basis van de DSM-criteria
Uitsluitingscriteria:
- huidige of vroegere psychiatrische
- fysieke diagnoses
- drugsgebruik
- gebruik van verdovende middelen
- lichamelijke en psychosomatische aandoeningen
- de stressfactor
- storing van de schildklier
- ploegendiensten werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstige depressiestoornis
Deze studie is analytisch cross-sectioneel en gerandomiseerd.
Twee groepen van depressieve patiënten en gezonde proefpersonen werden geselecteerd. Het individu werd onderworpen aan een medisch onderzoek en reageerde op de Beck-depressie-inventarisatie (BDII-II).
Degenen die een score boven de 20 behaalden, werden opgenomen in de depressieve groep.
Uit deze groep werden willekeurig 50 patiënten gekozen.
degenen die een depressieve score lager dan 9 behaalden, 50 van hen werden gekozen en werden opgenomen in de gezonde groep.
De controlegroep werd gekozen om overeen te komen met de depressieve patiënten wat betreft opleiding, sociale gelegenheid, beroep en economische situatie.
Alle proefpersonen werden psychiatrisch geïnterviewd en de depressieve stoornis werd bevestigd op basis van de DSM-criteria.
acht van de 50 depressieve patiënten werden uitgesloten van het onderzoek omdat ze aan andere psychiatrische stoornissen leden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressiestatus (gemeten door Beck-depressie-inventaris (BDII-II))
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van ochtend- en nachtelijke melatoninespiegels door ELISA-kit (cat. nr. RE54021) van het IBL-Hamburg.
Tijdsspanne: 1 week
|
De bloedader (5 milliliter) werd op een bepaalde dag om 8.00 uur bij twee groepen afgenomen.
Aan het einde van dezelfde dag en om 24.00 uur werd bij de proefpersonen opnieuw bloed afgenomen onder gedimd licht.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .