- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01357083
Lo studio dei livelli di ritmo della melatonina sierica nei pazienti con disturbo depressivo maggiore
Lo studio dei livelli di ritmo della melatonina sierica mattutina e notturna in pazienti con disturbo depressivo maggiore
Uno dei punti principali nelle tendenze biologiche è il ritmo circadiano e il disturbo in questo ciclo, che causano disturbi dell'umore e irregolarità in questo orologio biologico, per ottenere la depressione. La ghiandola pineale con la precisa regolazione del ritmo circadiano della melatonina regola l'emostasi cerebrale. La funzione anormale di questa ghiandola dà origine a disturbi psichiatrici.
Nel periodo della giovinezza e all'inizio della mezza età provocano alterazioni biochimiche e disturbi del bioritmo compresa la secrezione di melatonina.
Questo processo può modificare il picco della fase della melatonina. Inoltre, una diminuzione del livello di melatonina sierica può modificare la funzione del sistema immunitario dei pazienti depressi. Questa funzione facilita il processo di formazione delle cellule cancerose e la crescita del tumore.
Per quanto riguarda i risultati contrastanti e che i ruoli positivi e negativi della melatonina nella creazione della depressione sono sconosciuti, lo scopo di questo studio era confrontare i livelli del ritmo sierico mattutino e notturno della melatonina nei pazienti con disturbo depressivo maggiore. Il secondo scopo era misurare i livelli sierici mattutini e notturni di melatonina negli uomini e nelle donne depressi e sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 22-48 anni
- Sesso Maschio Femmina
- che hanno ottenuto un punteggio depressivo superiore a 20, sono stati inclusi nel gruppo dei depressi
- sono stati scelti coloro che hanno ottenuto un punteggio depressivo inferiore a 9 e sono stati inclusi nel gruppo di controllo sano.
- il gruppo di controllo sano da abbinare ai pazienti depressi per istruzione, occasione sociale, situazione occupazionale ed economica.
- il disturbo depressivo è stato confermato sulla base dei criteri del DSM
Criteri di esclusione:
- psichiatrico presente o passato
- diagnosi fisiche
- consumo di droga
- uso di sostanze stupefacenti
- disturbi fisici e psicosomatici
- il fattore di stress
- malfunzionamento della ghiandola tiroidea
- lavoro a turni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disturbo depressivo maggiore
Questo studio è analitico trasversale e randomizzato.
Sono stati selezionati due gruppi di pazienti depressi e soggetti sani. L'individuo è stato sottoposto a visita medica e ha risposto all'inventario della depressione di Beck (BDII-II).
Quelli che hanno ottenuto un punteggio superiore a 20 sono stati inclusi nel gruppo dei depressi.
Tra questo gruppo, 50 pazienti sono stati scelti a caso.
quelli che hanno ottenuto un punteggio depressivo inferiore a 9, ne sono stati scelti 50 e sono stati inseriti nel gruppo dei sani.
Il gruppo di controllo è stato scelto in modo da corrispondere ai pazienti depressi per istruzione, occasione sociale, situazione occupazionale ed economica.
Tutti i soggetti sono stati intervistati psichiatricamente e il disturbo depressivo è stato confermato sulla base dei criteri del DSM.
otto pazienti depressi su 50 sono stati esclusi dallo studio a causa della sofferenza di altri disturbi psichiatrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stato di depressione (misurato dall'inventario della depressione di Beck (BDII-II))
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni dei livelli di melatonina mattutini e notturni mediante kit ELISA (cat n. RE54021) dell'IBL-Amburgo.
Lasso di tempo: 1 settimana
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La vena del sangue (5 millilitri) è stata prelevata da due gruppi alle 8:00 di un giorno particolare.
Alla fine della stessa giornata e alle 24:00, ai soggetti sono stati prelevati nuovamente i campioni di sangue sotto la luce fioca.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
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