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Lo studio dei livelli di ritmo della melatonina sierica nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

Lo studio dei livelli di ritmo della melatonina sierica mattutina e notturna in pazienti con disturbo depressivo maggiore

Uno dei punti principali nelle tendenze biologiche è il ritmo circadiano e il disturbo in questo ciclo, che causano disturbi dell'umore e irregolarità in questo orologio biologico, per ottenere la depressione. La ghiandola pineale con la precisa regolazione del ritmo circadiano della melatonina regola l'emostasi cerebrale. La funzione anormale di questa ghiandola dà origine a disturbi psichiatrici.

Nel periodo della giovinezza e all'inizio della mezza età provocano alterazioni biochimiche e disturbi del bioritmo compresa la secrezione di melatonina.

Questo processo può modificare il picco della fase della melatonina. Inoltre, una diminuzione del livello di melatonina sierica può modificare la funzione del sistema immunitario dei pazienti depressi. Questa funzione facilita il processo di formazione delle cellule cancerose e la crescita del tumore.

Per quanto riguarda i risultati contrastanti e che i ruoli positivi e negativi della melatonina nella creazione della depressione sono sconosciuti, lo scopo di questo studio era confrontare i livelli del ritmo sierico mattutino e notturno della melatonina nei pazienti con disturbo depressivo maggiore. Il secondo scopo era misurare i livelli sierici mattutini e notturni di melatonina negli uomini e nelle donne depressi e sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono state scelte le persone che facevano riferimento all'unità medica industriale di una grande azienda.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età: 22-48 anni
  2. Sesso Maschio Femmina
  3. che hanno ottenuto un punteggio depressivo superiore a 20, sono stati inclusi nel gruppo dei depressi
  4. sono stati scelti coloro che hanno ottenuto un punteggio depressivo inferiore a 9 e sono stati inclusi nel gruppo di controllo sano.
  5. il gruppo di controllo sano da abbinare ai pazienti depressi per istruzione, occasione sociale, situazione occupazionale ed economica.
  6. il disturbo depressivo è stato confermato sulla base dei criteri del DSM

Criteri di esclusione:

  1. psichiatrico presente o passato
  2. diagnosi fisiche
  3. consumo di droga
  4. uso di sostanze stupefacenti
  5. disturbi fisici e psicosomatici
  6. il fattore di stress
  7. malfunzionamento della ghiandola tiroidea
  8. lavoro a turni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disturbo depressivo maggiore
Questo studio è analitico trasversale e randomizzato. Sono stati selezionati due gruppi di pazienti depressi e soggetti sani. L'individuo è stato sottoposto a visita medica e ha risposto all'inventario della depressione di Beck (BDII-II). Quelli che hanno ottenuto un punteggio superiore a 20 sono stati inclusi nel gruppo dei depressi. Tra questo gruppo, 50 pazienti sono stati scelti a caso. quelli che hanno ottenuto un punteggio depressivo inferiore a 9, ne sono stati scelti 50 e sono stati inseriti nel gruppo dei sani. Il gruppo di controllo è stato scelto in modo da corrispondere ai pazienti depressi per istruzione, occasione sociale, situazione occupazionale ed economica. Tutti i soggetti sono stati intervistati psichiatricamente e il disturbo depressivo è stato confermato sulla base dei criteri del DSM. otto pazienti depressi su 50 sono stati esclusi dallo studio a causa della sofferenza di altri disturbi psichiatrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato di depressione (misurato dall'inventario della depressione di Beck (BDII-II))
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dei livelli di melatonina mattutini e notturni mediante kit ELISA (cat n. RE54021) dell'IBL-Amburgo.
Lasso di tempo: 1 settimana
La vena del sangue (5 millilitri) è stata prelevata da due gruppi alle 8:00 di un giorno particolare. Alla fine della stessa giornata e alle 24:00, ai soggetti sono stati prelevati nuovamente i campioni di sangue sotto la luce fioca.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

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