- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01357083
Badanie poziomów rytmu melatoniny w surowicy u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
Badanie porannych i nocnych poziomów rytmu melatoniny w surowicy u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
Jednym z głównych punktów trendów biologicznych jest rytm okołodobowy i zaburzenia tego cyklu, które powodują zaburzenia nastroju i nieregularności tego zegara biologicznego, aż do depresji. Szyszynka precyzyjnie regulując rytm dobowy melatoniny reguluje hemostazę mózgu. Nieprawidłowa funkcja tego gruczołu prowadzi do zaburzeń psychicznych.
W okresie młodości i wczesnego wieku średniego powodują zmiany biochemiczne i zaburzenia biorytmu, w tym wydzielania melatoniny.
Ten proces może zmienić szczyt fazy melatoniny. Ponadto spadek poziomu melatoniny w surowicy może zmienić funkcję układu odpornościowego pacjentów z depresją. Ta funkcja ułatwia proces powstawania komórek nowotworowych i wzrostu guza.
Ze względu na sprzeczne wyniki i nieznaną pozytywną i negatywną rolę melatoniny w powstawaniu depresji, celem tego badania było porównanie porannych i nocnych poziomów rytmu melatoniny w surowicy u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym. Drugim celem było zmierzenie porannego i nocnego poziomu melatoniny w surowicy zdrowych mężczyzn i kobiet z depresją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 22-48 lat
- Płeć Mężczyzna Kobieta
- którzy uzyskali wynik depresyjny powyżej 20, zostali włączeni do grupy z depresją
- wybrano tych, którzy uzyskali ocenę depresyjną poniżej 9 i zaliczono ich do zdrowej grupy kontrolnej.
- zdrową grupę kontrolną w celu dopasowania do pacjentów z depresją pod względem wykształcenia, okazji towarzyskich, sytuacji zawodowej i ekonomicznej.
- zaburzenie depresyjne potwierdzono na podstawie kryteriów DSM
Kryteria wyłączenia:
- obecny lub były psychiatra
- diagnozy fizyczne
- konsumpcja narkotyków
- używanie środków odurzających
- zaburzenia fizyczne i psychosomatyczne
- stresor
- nieprawidłowe działanie tarczycy
- praca zmianowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Duże zaburzenie depresyjne
To badanie jest analityczne, przekrojowe i randomizowane.
Wybrano dwie grupy pacjentów z depresją i osoby zdrowe. Osoby zostały poddane badaniu lekarskiemu i odpowiedziały na kwestionariusz depresji Becka (BDII-II).
Ci, którzy uzyskali wynik powyżej 20 punktów, zostali zaliczeni do grupy z depresją.
Spośród tej grupy wybrano losowo 50 pacjentów.
tych, którzy uzyskali wynik depresyjny poniżej 9, wybrano 50 z nich i zaliczono ich do grupy zdrowych.
Grupę kontrolną dobrano tak, aby dopasować pacjentów z depresją do wykształcenia, okazji towarzyskich, sytuacji zawodowej i ekonomicznej.
Ze wszystkimi badanymi przeprowadzono wywiad psychiatryczny, a zaburzenie depresyjne potwierdzono na podstawie kryteriów DSM.
ośmiu z 50 pacjentów z depresją zostało wykluczonych z badania z powodu innych zaburzeń psychicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan depresji (mierzony za pomocą kwestionariusza depresji Becka (BDII-II))
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary porannego i nocnego poziomu melatoniny zestawem ELISA (nr kat. RE54021) firmy IBL-Hamburg.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Krew z żyły (5 mililitrów) pobrano z dwóch grup o godzinie 8:00 danego dnia.
Pod koniec tego samego dnia i o godzinie 24:00 badanym ponownie pobrano próbki krwi przy słabym świetle.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja