Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poziomów rytmu melatoniny w surowicy u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

Badanie porannych i nocnych poziomów rytmu melatoniny w surowicy u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

Jednym z głównych punktów trendów biologicznych jest rytm okołodobowy i zaburzenia tego cyklu, które powodują zaburzenia nastroju i nieregularności tego zegara biologicznego, aż do depresji. Szyszynka precyzyjnie regulując rytm dobowy melatoniny reguluje hemostazę mózgu. Nieprawidłowa funkcja tego gruczołu prowadzi do zaburzeń psychicznych.

W okresie młodości i wczesnego wieku średniego powodują zmiany biochemiczne i zaburzenia biorytmu, w tym wydzielania melatoniny.

Ten proces może zmienić szczyt fazy melatoniny. Ponadto spadek poziomu melatoniny w surowicy może zmienić funkcję układu odpornościowego pacjentów z depresją. Ta funkcja ułatwia proces powstawania komórek nowotworowych i wzrostu guza.

Ze względu na sprzeczne wyniki i nieznaną pozytywną i negatywną rolę melatoniny w powstawaniu depresji, celem tego badania było porównanie porannych i nocnych poziomów rytmu melatoniny w surowicy u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym. Drugim celem było zmierzenie porannego i nocnego poziomu melatoniny w surowicy zdrowych mężczyzn i kobiet z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano osoby, które odnosiły się do przemysłowej jednostki medycznej jednej z dużych firm.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek: 22-48 lat
  2. Płeć Mężczyzna Kobieta
  3. którzy uzyskali wynik depresyjny powyżej 20, zostali włączeni do grupy z depresją
  4. wybrano tych, którzy uzyskali ocenę depresyjną poniżej 9 i zaliczono ich do zdrowej grupy kontrolnej.
  5. zdrową grupę kontrolną w celu dopasowania do pacjentów z depresją pod względem wykształcenia, okazji towarzyskich, sytuacji zawodowej i ekonomicznej.
  6. zaburzenie depresyjne potwierdzono na podstawie kryteriów DSM

Kryteria wyłączenia:

  1. obecny lub były psychiatra
  2. diagnozy fizyczne
  3. konsumpcja narkotyków
  4. używanie środków odurzających
  5. zaburzenia fizyczne i psychosomatyczne
  6. stresor
  7. nieprawidłowe działanie tarczycy
  8. praca zmianowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Duże zaburzenie depresyjne
To badanie jest analityczne, przekrojowe i randomizowane. Wybrano dwie grupy pacjentów z depresją i osoby zdrowe. Osoby zostały poddane badaniu lekarskiemu i odpowiedziały na kwestionariusz depresji Becka (BDII-II). Ci, którzy uzyskali wynik powyżej 20 punktów, zostali zaliczeni do grupy z depresją. Spośród tej grupy wybrano losowo 50 pacjentów. tych, którzy uzyskali wynik depresyjny poniżej 9, wybrano 50 z nich i zaliczono ich do grupy zdrowych. Grupę kontrolną dobrano tak, aby dopasować pacjentów z depresją do wykształcenia, okazji towarzyskich, sytuacji zawodowej i ekonomicznej. Ze wszystkimi badanymi przeprowadzono wywiad psychiatryczny, a zaburzenie depresyjne potwierdzono na podstawie kryteriów DSM. ośmiu z 50 pacjentów z depresją zostało wykluczonych z badania z powodu innych zaburzeń psychicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan depresji (mierzony za pomocą kwestionariusza depresji Becka (BDII-II))
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary porannego i nocnego poziomu melatoniny zestawem ELISA (nr kat. RE54021) firmy IBL-Hamburg.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Krew z żyły (5 mililitrów) pobrano z dwóch grup o godzinie 8:00 danego dnia. Pod koniec tego samego dnia i o godzinie 24:00 badanym ponownie pobrano próbki krwi przy słabym świetle.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Subskrybuj