- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01357083
Studien av serummelatoninrytmnivåer hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom
Studien av morgon- och nattliga serummelatoninrytmnivåer hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom
En av huvudpunkterna i de biologiska trenderna är, dygnsrytmen och störningen i denna cykel, som orsakar humörstörningar och oregelbundenheter i denna bioklocka, att få depression. Tallkottkörteln med den exakta regleringen av dygnsrytmen av melatonin reglerar hjärnans hemostas. Den onormala funktionen hos denna körtel ger upphov till psykiatriska störningar.
Under ungdomen och tidigt i medelåldern orsakar biokemiska förändringar och störningar i biorytmen inklusive melatoninsekretion.
Denna process kan förändra toppen av melatoninfasen. Dessutom kan en minskning av nivån av serummelatonin förändra funktionen hos immunsystemet hos deprimerade patienter. Denna funktion underlättar processen för cancercellbildning och tumörtillväxt.
Med hänsyn till de motstridiga resultaten och att melatoninets positiva och negativa roll i skapandet av depression är okänd, var syftet med denna studie att jämföra morgon- och nattliga serummelatoninrytmnivåer hos patienter med egentlig depression. Det andra syftet var att mäta morgon- och nattliga melatoninnivåer i serum hos deprimerade och friska män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 22-48 år
- Kön Man Kvinna
- som fick en depressiv poäng över 20 inkluderades i den deprimerade gruppen
- de som fick en depressiv poäng under 9 valdes och de inkluderades i den friska kontrollgruppen.
- den friska kontrollgruppen för att matcha de deprimerade patienterna för utbildning, sociala tillfällen, yrkesmässig och ekonomisk situation.
- depressionsstörningen bekräftades utifrån DSM-kriterierna
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare psykiatriska
- fysiska diagnoser
- drogkonsumtion
- användning av narkotiska ämnen
- fysiska och psykosomatiska störningar
- stressfaktorn
- felfunktion i sköldkörteln
- skiftarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Major Depression Disorder
Denna studie är analytisk tvärsnittsmässig och randomiserad.
Två grupper av deprimerade patienter och friska försökspersoner valdes ut. Individen underkastades en medicinsk undersökning och svarade på Becks depressionsinventering (BDII-II).
De som fick en poäng över 20 ingick i den deprimerade gruppen.
Bland denna grupp valdes 50 patienter slumpmässigt ut.
de som fick en depressiv poäng under 9, 50 av dem valdes ut och de ingick i den friska gruppen.
Kontrollgruppen valdes för att matcha de deprimerade patienterna för utbildning, sociala tillfällen, yrkesmässig och ekonomisk situation.
Alla försökspersoner intervjuades psykiatriskt och depressionsstörningen bekräftades utifrån DSM-kriterierna.
åtta av 50 deprimerade patienter uteslöts från studien på grund av att de led av andra psykiatriska störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depressionsstatus (mätt med Becks depressionsinventering (BDII-II))
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av morgon- och nattliga melatoninnivåer med ELISA-kit (katnr RE54021) från IBL-Hamburg.
Tidsram: 1 vecka
|
Blodvenen (5 milliliter) togs från två grupper klockan 8:00 en viss dag.
I slutet av samma dag och kl. 24.00 togs försökspersonerna om blodproverna under det svaga ljuset.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .