- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01357083
L'étude des niveaux de rythme sérique de mélatonine chez les patients atteints de trouble dépressif majeur
L'étude des niveaux de rythme sérique matinal et nocturne de la mélatonine chez les patients atteints de trouble dépressif majeur
L'un des principaux points dans les tendances biologiques est le rythme circadien et la perturbation de ce cycle, qui provoquent des troubles de l'humeur et une irrégularité de cette horloge biologique, pour obtenir la dépression. La glande pinéale avec la régulation précise du rythme circadien de la mélatonine régule l'hémostase cérébrale. Le fonctionnement anormal de cette glande donne lieu à des troubles psychiatriques.
Dans la période de la jeunesse et au début de l'âge moyen, provoquent des changements biochimiques et des perturbations du biorythme, y compris la sécrétion de mélatonine.
Ce processus peut modifier le pic de la phase de mélatonine. De plus, une diminution du taux de mélatonine sérique peut modifier la fonction du système immunitaire des patients déprimés. Cette fonction facilite le processus de formation des cellules cancéreuses et de croissance tumorale.
En ce qui concerne les résultats contradictoires et que les rôles positifs et négatifs de la mélatonine dans la création de la dépression sont inconnus, le but de cette étude était de comparer les niveaux de rythme sérique matinal et nocturne de la mélatonine chez les patients atteints de trouble dépressif majeur. Le deuxième objectif était de mesurer les taux sériques de mélatonine matinaux et nocturnes chez les hommes et les femmes déprimés et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge : 22-48 ans
- Genre Homme Femme
- qui ont obtenu un score dépressif supérieur à 20, ont été inclus dans le groupe dépressif
- ceux qui ont obtenu un score dépressif inférieur à 9 ont été choisis et ils ont été inclus dans le groupe témoin sain.
- le groupe de contrôle en bonne santé pour correspondre aux patients déprimés pour l'éducation, l'occasion sociale, la situation professionnelle et économique.
- le trouble dépressif a été confirmé sur la base des critères du DSM
Critère d'exclusion:
- psychiatrique présent ou passé
- diagnostics physiques
- consommation de drogue
- consommation de stupéfiants
- troubles physiques et psychosomatiques
- le facteur de stress
- dysfonctionnement de la glande thyroïde
- travail posté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Trouble dépressif majeur
Cette étude est analytique transversale et randomisée.
Deux groupes de patients dépressifs et de sujets sains ont été sélectionnés. Les individus ont été soumis à un examen médical et ont répondu à l'inventaire de dépression de Beck (BDII-II).
Ceux qui ont obtenu un score supérieur à 20 ont été inclus dans le groupe dépressif.
Parmi ce groupe, 50 patients ont été choisis au hasard.
ceux qui ont obtenu un score dépressif inférieur à 9, 50 d'entre eux ont été choisis et ils ont été inclus dans le groupe sain.
Le groupe témoin a été choisi pour correspondre aux patients déprimés pour l'éducation, l'occasion sociale, la situation professionnelle et économique.
Tous les sujets ont été interrogés psychiatriquement et le trouble dépressif a été confirmé sur la base des critères du DSM.
huit des 50 patients déprimés ont été exclus de l'étude en raison de la souffrance d'autres troubles psychiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Statut de dépression (mesuré par l'inventaire de dépression de Beck (BDII-II))
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des niveaux de mélatonine matinaux et nocturnes par le kit ELISA (réf. RE54021) de l'IBL-Hambourg.
Délai: 1 semaine
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La veine sanguine (5 millilitres) a été prélevée sur deux groupes à 8h00 un jour particulier.
À la fin de la même journée et à 24h00, les sujets ont repris les échantillons de sang sous la lumière tamisée.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
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