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O estudo dos níveis de ritmo de melatonina sérica em pacientes com transtorno depressivo maior

O estudo dos níveis séricos matinais e noturnos do ritmo da melatonina em pacientes com transtorno depressivo maior

Um dos pontos principais nas tendências biológicas é, o ritmo circadiano e a perturbação neste ciclo, que causam transtornos de humor e irregularidade neste relógio biológico, para chegar à depressão. A glândula pineal com a regulação precisa do ritmo circadiano da melatonina regula a hemostasia cerebral. A função anormal desta glândula dá origem a distúrbios psiquiátricos.

No período da juventude e no início da meia-idade, causam alterações bioquímicas e distúrbios no biorritmo, incluindo a secreção de melatonina.

Este processo pode alterar o pico da fase de melatonina. Além disso, uma diminuição no nível de melatonina sérica pode alterar a função do sistema imunológico de pacientes deprimidos. Esta função facilita o processo de formação de células cancerígenas e o crescimento do tumor.

Com relação aos resultados conflitantes e que os papéis positivos e negativos da melatonina na criação da depressão são desconhecidos, o objetivo deste estudo foi comparar os níveis séricos matinais e noturnos do ritmo da melatonina em pacientes com Transtorno Depressivo Maior. O segundo objetivo era medir os níveis séricos de melatonina matinais e noturnos em homens e mulheres deprimidos e saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram escolhidos os indivíduos que se referiram à unidade médica industrial de uma empresa de grande porte.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade: 22-48 anos
  2. Gênero Masculino Feminino
  3. que obtiveram um escore depressivo acima de 20, foram incluídos no grupo deprimido
  4. aqueles que obtiveram um escore depressivo abaixo de 9, foram escolhidos e incluídos no grupo controle saudável.
  5. o grupo de controle saudável para combinar com os pacientes deprimidos para educação, ocasião social, situação ocupacional e econômica.
  6. o transtorno de depressão foi confirmado com base nos critérios do DSM

Critério de exclusão:

  1. psiquiátrico presente ou passado
  2. diagnósticos físicos
  3. consumo de drogas
  4. uso de substâncias entorpecentes
  5. distúrbios físicos e psicossomáticos
  6. o estressor
  7. mau funcionamento da glândula tireóide
  8. turno de trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Transtorno Depressivo Maior
Este estudo é analítico transversal e randomizado. Dois grupos de pacientes deprimidos e indivíduos saudáveis ​​foram selecionados. Os indivíduos foram submetidos a exame médico e responderam ao inventário de depressão de Beck (BDII-II). Aqueles que obtiveram pontuação acima de 20 foram incluídos no grupo deprimidos. Deste grupo, 50 pacientes foram escolhidos aleatoriamente. aqueles que obtiveram um escore depressivo abaixo de 9, 50 deles foram escolhidos e incluídos no grupo saudável. O grupo de controle foi escolhido para corresponder aos pacientes deprimidos por educação, ocasião social, situação ocupacional e econômica. Todos os sujeitos foram entrevistados psiquiatricamente e o transtorno depressivo foi confirmado com base nos critérios do DSM. oito dos 50 pacientes deprimidos foram excluídos do estudo por sofrerem de outros transtornos psiquiátricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estado de depressão (medido pelo inventário de depressão de Beck (BDII-II))
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições dos níveis de melatonina matinal e noturno por kit ELISA (cat no. RE54021) do IBL-Hamburg.
Prazo: 1 semana
A veia sanguínea (5 mililitros) foi retirada de dois grupos às 8:00 da manhã de um determinado dia. No final do mesmo dia e 24:00 h, os indivíduos foram recolhidos as amostras de sangue sob luz fraca.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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