- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01357083
O estudo dos níveis de ritmo de melatonina sérica em pacientes com transtorno depressivo maior
O estudo dos níveis séricos matinais e noturnos do ritmo da melatonina em pacientes com transtorno depressivo maior
Um dos pontos principais nas tendências biológicas é, o ritmo circadiano e a perturbação neste ciclo, que causam transtornos de humor e irregularidade neste relógio biológico, para chegar à depressão. A glândula pineal com a regulação precisa do ritmo circadiano da melatonina regula a hemostasia cerebral. A função anormal desta glândula dá origem a distúrbios psiquiátricos.
No período da juventude e no início da meia-idade, causam alterações bioquímicas e distúrbios no biorritmo, incluindo a secreção de melatonina.
Este processo pode alterar o pico da fase de melatonina. Além disso, uma diminuição no nível de melatonina sérica pode alterar a função do sistema imunológico de pacientes deprimidos. Esta função facilita o processo de formação de células cancerígenas e o crescimento do tumor.
Com relação aos resultados conflitantes e que os papéis positivos e negativos da melatonina na criação da depressão são desconhecidos, o objetivo deste estudo foi comparar os níveis séricos matinais e noturnos do ritmo da melatonina em pacientes com Transtorno Depressivo Maior. O segundo objetivo era medir os níveis séricos de melatonina matinais e noturnos em homens e mulheres deprimidos e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 22-48 anos
- Gênero Masculino Feminino
- que obtiveram um escore depressivo acima de 20, foram incluídos no grupo deprimido
- aqueles que obtiveram um escore depressivo abaixo de 9, foram escolhidos e incluídos no grupo controle saudável.
- o grupo de controle saudável para combinar com os pacientes deprimidos para educação, ocasião social, situação ocupacional e econômica.
- o transtorno de depressão foi confirmado com base nos critérios do DSM
Critério de exclusão:
- psiquiátrico presente ou passado
- diagnósticos físicos
- consumo de drogas
- uso de substâncias entorpecentes
- distúrbios físicos e psicossomáticos
- o estressor
- mau funcionamento da glândula tireóide
- turno de trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Transtorno Depressivo Maior
Este estudo é analítico transversal e randomizado.
Dois grupos de pacientes deprimidos e indivíduos saudáveis foram selecionados. Os indivíduos foram submetidos a exame médico e responderam ao inventário de depressão de Beck (BDII-II).
Aqueles que obtiveram pontuação acima de 20 foram incluídos no grupo deprimidos.
Deste grupo, 50 pacientes foram escolhidos aleatoriamente.
aqueles que obtiveram um escore depressivo abaixo de 9, 50 deles foram escolhidos e incluídos no grupo saudável.
O grupo de controle foi escolhido para corresponder aos pacientes deprimidos por educação, ocasião social, situação ocupacional e econômica.
Todos os sujeitos foram entrevistados psiquiatricamente e o transtorno depressivo foi confirmado com base nos critérios do DSM.
oito dos 50 pacientes deprimidos foram excluídos do estudo por sofrerem de outros transtornos psiquiátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estado de depressão (medido pelo inventário de depressão de Beck (BDII-II))
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições dos níveis de melatonina matinal e noturno por kit ELISA (cat no. RE54021) do IBL-Hamburg.
Prazo: 1 semana
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A veia sanguínea (5 mililitros) foi retirada de dois grupos às 8:00 da manhã de um determinado dia.
No final do mesmo dia e 24:00 h, os indivíduos foram recolhidos as amostras de sangue sob luz fraca.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
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