- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01357083
Изучение уровня ритма мелатонина в сыворотке крови у пациентов с большим депрессивным расстройством
Изучение утреннего и ночного ритма мелатонина в сыворотке крови у пациентов с большим депрессивным расстройством
Одним из основных моментов в биологических тенденциях является циркадный ритм и нарушение в этом цикле, которые вызывают расстройства настроения и неравномерность этих биочасов, вплоть до депрессии. Шишковидная железа с точной регуляцией циркадного ритма мелатонина регулирует гемостаз головного мозга. Нарушение функции этой железы приводит к психическим расстройствам.
В период юности и раннего зрелого возраста вызывают биохимические изменения и нарушение биоритмов, в том числе секрецию мелатонина.
Этот процесс может изменить фазу пика мелатонина. Кроме того, снижение уровня сывороточного мелатонина может изменить функцию иммунной системы больных депрессией. Эта функция облегчает процесс образования раковых клеток и роста опухоли.
В связи с противоречивыми результатами и тем, что положительная и отрицательная роль мелатонина в возникновении депрессии неизвестна, целью этого исследования было сравнение утреннего и ночного уровней мелатонина в сыворотке крови у пациентов с большим депрессивным расстройством. Вторая цель заключалась в измерении утреннего и ночного уровня мелатонина в сыворотке крови у депрессивных и здоровых мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст: 22-48 лет
- Пол Мужской Женский
- которые получили депрессивную оценку выше 20, были включены в депрессивную группу
- были выбраны те, кто получил депрессивную оценку ниже 9, и они были включены в здоровую контрольную группу.
- здоровая контрольная группа должна соответствовать пациентам с депрессией по образованию, социальным поводам, профессиональной и экономической ситуации.
- депрессивное расстройство было подтверждено на основании критериев DSM
Критерий исключения:
- настоящее или прошлое психиатрическое
- физические диагнозы
- употребление наркотиков
- употребление наркотических веществ
- физические и психосоматические расстройства
- стрессор
- нарушение работы щитовидной железы
- посменная работа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Большое депрессивное расстройство
Это исследование является аналитическим перекрестным и рандомизированным.
Были отобраны две группы пациентов с депрессией и здоровых субъектов. Индивидуумы были подвергнуты медицинскому обследованию и ответили на опросник депрессии Бека (BDII-II).
Те, кто набрал более 20 баллов, были включены в группу депрессии.
Среди этой группы случайным образом было выбрано 50 пациентов.
из тех, кто получил депрессивный балл ниже 9, 50 из них были отобраны и включены в группу здоровых.
Контрольная группа была выбрана так, чтобы соответствовать пациентам с депрессией по образованию, социальному положению, профессиональной и экономической ситуации.
Все испытуемые были опрошены психиатрически, и депрессивное расстройство было подтверждено на основании критериев DSM.
восемь из 50 пациентов с депрессией были исключены из исследования из-за наличия у них других психических расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус депрессии (измеряется с помощью опросника депрессии Бека (BDII-II))
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения утреннего и ночного уровня мелатонина с помощью набора ELISA (номер по каталогу RE54021) от IBL-Hamburg.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Кровяная вена (5 миллилитров) была взята у двух групп в 8 часов утра в определенный день.
В конце того же дня и в 24:00 у испытуемых повторно брали образцы крови при тусклом свете.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .