- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01357083
Studien av serummelatoninrytmenivåer hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Studien av morgen- og nattlig serummelatoninrytmenivåer hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Et av hovedpunktene i de biologiske trendene er, døgnrytmen og forstyrrelsen i denne syklusen, som forårsaker humørforstyrrelser og uregelmessigheter i denne bioklokken, for å få depresjon. Pinealkjertelen med den nøyaktige reguleringen av døgnrytmen til melatonin regulerer hjernens hemostase. Den unormale funksjonen til denne kjertelen gir opphav til psykiatriske lidelser.
I ungdomstiden og tidlig i middelalderen forårsaker biokjemiske endringer og forstyrrelser i biorytmen inkludert melatoninsekresjon.
Denne prosessen kan endre toppen av melatoninfasen. I tillegg kan en reduksjon i nivået av serummelatonin endre funksjonen til immunsystemet til deprimerte pasienter. Denne funksjonen letter prosessen med kreftcelledannelse og tumorvekst.
Med hensyn til de motstridende resultatene og at de positive og negative rollene til melatonin i dannelsen av depresjon er ukjent, var målet med denne studien å sammenligne morgen- og nattlige serummelatoninrytmenivåer hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse. Det andre formålet var å måle morgen- og nattlige serummelatoninnivåer hos deprimerte og friske menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 22-48 år
- Kjønn Mann Kvinne
- som fikk en depressiv skåre over 20, ble inkludert i den deprimerte gruppen
- de som oppnådde en depressiv skåre under 9, ble valgt og de ble inkludert i den friske kontrollgruppen.
- den friske kontrollgruppen for å matche de deprimerte pasientene for utdanning, sosial anledning, yrkesmessig og økonomisk situasjon.
- depresjonsforstyrrelsen ble bekreftet på grunnlag av DSM-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere psykiatrisk
- fysiske diagnoser
- narkotikaforbruk
- bruk av narkotiske stoffer
- fysiske og psykosomatiske lidelser
- stressoren
- funksjonsfeil i skjoldbruskkjertelen
- skiftarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Større depresjonslidelse
Denne studien er analytisk tverrsnittsbasert og randomisert.
To grupper av deprimerte pasienter og friske forsøkspersoner ble valgt. Individet ble underkastet en medisinsk undersøkelse og svarte på Becks depresjonsinventar (BDII-II).
De som fikk en skår over 20 ble inkludert i den deprimerte gruppen.
Blant denne gruppen ble 50 pasienter valgt tilfeldig.
de som oppnådde en depressiv skåre under 9, 50 av dem ble valgt og de ble inkludert i den friske gruppen.
Kontrollgruppen ble valgt for å matche de deprimerte pasientene for utdanning, sosial anledning, yrkesmessig og økonomisk situasjon.
Alle forsøkspersonene ble intervjuet psykiatrisk, og depresjonslidelsen ble bekreftet ut fra DSM-kriteriene.
åtte av 50 deprimerte pasienter ble ekskludert fra studien på grunn av andre psykiatriske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjonsstatus (målt ved Becks depresjonsinventar (BDII-II))
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av morgen- og nattlige melatoninnivåer med ELISA-sett (kat.nr. RE54021) fra IBL-Hamburg.
Tidsramme: 1 uke
|
Blodvenen (5 milliliter) ble tatt fra to grupper kl. 08.00 på en bestemt dag.
På slutten av samme dag og kl. 24.00 ble forsøkspersonene tatt blodprøvene på nytt under svakt lys.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .