- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01357083
Studie hladin rytmu melatoninu v séru u pacientů s velkou depresivní poruchou
Studie ranních a nočních hladin rytmu melatoninu v séru u pacientů s velkou depresivní poruchou
Jedním z hlavních bodů biologických trendů je cirkadiánní rytmus a poruchy v tomto cyklu, které způsobují poruchy nálady a nepravidelnosti v těchto biologických hodinách, až depresi. Epifýza s přesnou regulací cirkadiánního rytmu melatoninu reguluje hemostázu mozku. Abnormální funkce této žlázy vede k psychickým poruchám.
V období mládí a raného středního věku způsobují biochemické změny a poruchy biorytmu včetně sekrece melatoninu.
Tento proces může změnit vrchol melatoninové fáze. Navíc snížení hladiny melatoninu v séru může změnit funkci imunitního systému depresivních pacientů. Tato funkce usnadňuje proces tvorby rakovinných buněk a růst nádoru.
Vzhledem k rozporuplným výsledkům a skutečnosti, že pozitivní a negativní role melatoninu při vzniku deprese není známa, bylo cílem této studie porovnat ranní a noční hladiny rytmu melatoninu v séru u pacientů s velkou depresivní poruchou. Druhým účelem bylo měření ranních a nočních hladin melatoninu v séru u depresivních a zdravých mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 22-48 let
- pohlaví muž žena
- kteří dosáhli depresivního skóre nad 20, byli zařazeni do skupiny depresivních
- ti, kteří dosáhli depresivního skóre pod 9, byli vybráni a byli zařazeni do zdravé kontrolní skupiny.
- zdravá kontrolní skupina, aby odpovídala depresivním pacientům z hlediska vzdělání, společenské příležitosti, pracovní a ekonomické situace.
- depresivní porucha byla potvrzena na základě kritérií DSM
Kritéria vyloučení:
- současný nebo minulý psychiatr
- fyzické diagnózy
- konzumace drog
- užívání omamných látek
- fyzické a psychosomatické poruchy
- stresor
- porucha štítné žlázy
- práce na směny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Velká depresivní porucha
Tato studie je analytická průřezová a randomizovaná.
Byly vybrány dvě skupiny pacientů s depresí a zdravé subjekty. Jednotlivec byl podroben lékařskému vyšetření a reagoval na Beckův inventář deprese (BDII-II).
Ti, kteří dosáhli skóre nad 20, byli zařazeni do skupiny depresivních.
Z této skupiny bylo náhodně vybráno 50 pacientů.
těch, kteří dosáhli depresivního skóre pod 9, bylo vybráno 50 z nich a byli zařazeni do zdravé skupiny.
Kontrolní skupina byla vybrána tak, aby odpovídala depresivním pacientům z hlediska vzdělání, společenské příležitosti, pracovní a ekonomické situace.
Se všemi subjekty byl proveden psychiatrický rozhovor a depresivní porucha byla potvrzena na základě kritérií DSM.
osm z 50 pacientů s depresí bylo vyloučeno ze studie kvůli jiným psychiatrickým poruchám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav deprese (měřeno pomocí Beckova inventáře deprese (BDII-II))
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření ranních a nočních hladin melatoninu soupravou ELISA (kat. č. RE54021) z IBL-Hamburg.
Časové okno: 1 týden
|
Krevní žíla (5 mililitrů) byla odebrána dvěma skupinám v 8:00 ráno konkrétního dne.
Na konci téhož dne a ve 24:00 byly subjektům znovu odebrány vzorky krve za tlumeného světla.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy