Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hladin rytmu melatoninu v séru u pacientů s velkou depresivní poruchou

Studie ranních a nočních hladin rytmu melatoninu v séru u pacientů s velkou depresivní poruchou

Jedním z hlavních bodů biologických trendů je cirkadiánní rytmus a poruchy v tomto cyklu, které způsobují poruchy nálady a nepravidelnosti v těchto biologických hodinách, až depresi. Epifýza s přesnou regulací cirkadiánního rytmu melatoninu reguluje hemostázu mozku. Abnormální funkce této žlázy vede k psychickým poruchám.

V období mládí a raného středního věku způsobují biochemické změny a poruchy biorytmu včetně sekrece melatoninu.

Tento proces může změnit vrchol melatoninové fáze. Navíc snížení hladiny melatoninu v séru může změnit funkci imunitního systému depresivních pacientů. Tato funkce usnadňuje proces tvorby rakovinných buněk a růst nádoru.

Vzhledem k rozporuplným výsledkům a skutečnosti, že pozitivní a negativní role melatoninu při vzniku deprese není známa, bylo cílem této studie porovnat ranní a noční hladiny rytmu melatoninu v séru u pacientů s velkou depresivní poruchou. Druhým účelem bylo měření ranních a nočních hladin melatoninu v séru u depresivních a zdravých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli vybráni jednotlivci, kteří odkazovali na průmyslovou lékařskou jednotku jedné z velkých společností.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk: 22-48 let
  2. pohlaví muž žena
  3. kteří dosáhli depresivního skóre nad 20, byli zařazeni do skupiny depresivních
  4. ti, kteří dosáhli depresivního skóre pod 9, byli vybráni a byli zařazeni do zdravé kontrolní skupiny.
  5. zdravá kontrolní skupina, aby odpovídala depresivním pacientům z hlediska vzdělání, společenské příležitosti, pracovní a ekonomické situace.
  6. depresivní porucha byla potvrzena na základě kritérií DSM

Kritéria vyloučení:

  1. současný nebo minulý psychiatr
  2. fyzické diagnózy
  3. konzumace drog
  4. užívání omamných látek
  5. fyzické a psychosomatické poruchy
  6. stresor
  7. porucha štítné žlázy
  8. práce na směny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Velká depresivní porucha
Tato studie je analytická průřezová a randomizovaná. Byly vybrány dvě skupiny pacientů s depresí a zdravé subjekty. Jednotlivec byl podroben lékařskému vyšetření a reagoval na Beckův inventář deprese (BDII-II). Ti, kteří dosáhli skóre nad 20, byli zařazeni do skupiny depresivních. Z této skupiny bylo náhodně vybráno 50 pacientů. těch, kteří dosáhli depresivního skóre pod 9, bylo vybráno 50 z nich a byli zařazeni do zdravé skupiny. Kontrolní skupina byla vybrána tak, aby odpovídala depresivním pacientům z hlediska vzdělání, společenské příležitosti, pracovní a ekonomické situace. Se všemi subjekty byl proveden psychiatrický rozhovor a depresivní porucha byla potvrzena na základě kritérií DSM. osm z 50 pacientů s depresí bylo vyloučeno ze studie kvůli jiným psychiatrickým poruchám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav deprese (měřeno pomocí Beckova inventáře deprese (BDII-II))
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření ranních a nočních hladin melatoninu soupravou ELISA (kat. č. RE54021) z IBL-Hamburg.
Časové okno: 1 týden
Krevní žíla (5 mililitrů) byla odebrána dvěma skupinám v 8:00 ráno konkrétního dne. Na konci téhož dne a ve 24:00 byly subjektům znovu odebrány vzorky krve za tlumeného světla.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9460 (CTEP)
  • CCT-NAPN-21087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Předplatit