- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01357083
Undersøgelsen af serummelatoninrytmeniveauer hos patienter med svær depressiv lidelse
Undersøgelsen af morgen- og natserummelatoninrytmeniveauer hos patienter med svær depressiv lidelse
En af hovedpunkterne i de biologiske tendenser er, at døgnrytmen og forstyrrelsen i denne cyklus, som forårsager humørforstyrrelser og uregelmæssigheder i dette biour, får depression. Pinealkirtlen med den præcise regulering af døgnrytmen af melatonin regulerer hjernens hæmostase. Den unormale funktion af denne kirtel giver anledning til psykiatriske lidelser.
I perioden med ungdom og tidlig middelalder forårsager biokemiske ændringer og forstyrrelser i biorytmen, herunder melatoninsekretion.
Denne proces kan ændre toppen af melatoninfasen. Derudover kan et fald i niveauet af serummelatonin ændre funktionen af immunsystemet hos deprimerede patienter. Denne funktion letter processen med dannelse af kræftceller og tumorvækst.
Med hensyn til de modstridende resultater, og at de positive og negative roller af melatonin i skabelsen af depression er ukendt, var formålet med denne undersøgelse at sammenligne morgen- og natlige serum melatonin rytmeniveauer hos patienter med svær depressiv lidelse. Det andet formål var at måle morgen- og natserum melatoninniveauer hos deprimerede og raske mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 81989
- Shahnaz Khaleghipour
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 22-48 år
- køn mand Kvinde
- som fik en depressiv score over 20, blev inkluderet i den deprimerede gruppe
- dem, der opnåede en depressiv score under 9, blev valgt, og de blev inkluderet i den raske kontrolgruppe.
- den raske kontrolgruppe til at matche de deprimerede patienter til uddannelse, social lejlighed, erhvervsmæssige og økonomiske situation.
- depressionsforstyrrelsen blev bekræftet ud fra DSM-kriterierne
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere psykiatriske
- fysiske diagnoser
- medicinforbrug
- brug af narkotiske stoffer
- fysiske og psykosomatiske lidelser
- stressoren
- funktionsfejl i skjoldbruskkirtlen
- skifteholdsarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Større depressionslidelse
Denne undersøgelse er analytisk tværsnitsmæssig og randomiseret.
To grupper af deprimerede patienter og raske forsøgspersoner blev udvalgt. Individet blev underkastet en lægeundersøgelse og reagerede på Becks depressionsopgørelse (BDII-II).
De, der fik en score over 20, blev inkluderet i den deprimerede gruppe.
Blandt denne gruppe blev 50 patienter udvalgt tilfældigt.
dem, der opnåede en depressiv score under 9, blev 50 af dem valgt, og de blev inkluderet i den raske gruppe.
Kontrolgruppen blev valgt til at matche de deprimerede patienter med hensyn til uddannelse, social lejlighed, erhvervsmæssige og økonomiske situation.
Alle forsøgspersonerne blev interviewet psykiatrisk, og depressionen blev bekræftet ud fra DSM-kriterierne.
otte ud af 50 deprimerede patienter blev udelukket fra undersøgelsen på grund af andre psykiatriske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depressionsstatus (målt ved Becks depressionsopgørelse (BDII-II))
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af morgen- og natlige melatoninniveauer med ELISA-kit (kat.nr. RE54021) fra IBL-Hamburg.
Tidsramme: En uge
|
Blodvenen (5 milliliter) blev taget fra to grupper kl. 8:00 på en bestemt dag.
Ved slutningen af samme dag og kl. 24.00 blev forsøgspersonerne taget blodprøverne igen under svagt lys.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahnaz Khaleghipour, PhD, Science and Research Branch Islamic Azad University Khozestan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9460 (CTEP)
- CCT-NAPN-21087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering