- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01358305
Proteiinisekoitukset (soija, hera ja kaseiini) lihassynteesiin
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: DuPont Nutrition and Health
Satunnaistettu, kontrolloitu akuutti kaksoissokkotutkimus: proteiiniseosten vaikutukset lihasproteiinisynteesiin ja proteiinien hajoamiseen
Soijaproteiini on korkealaatuista kasvipohjaista proteiinia, joka on verrattavissa maitoon, lihaan ja kananmuniin.
Soijaproteiinilla on sulamisnopeus (keskiluokkainen) verrattuna heraan (nopea) ja kaseiiniin (hidas).
Tämä keskimääräinen nopeus voi mahdollistaa sen, että soijaproteiinilla on laajennettu lihasproteiinisynteesin ikkuna, jota ei ole seurattu aiemmissa tutkimuksissa.
Vaikka useimmat urheiluravitsemuksen "palautustuotteet" ovat maitopohjaisia proteiiniseoksia (korkeasti haaraketjuisia aminohappoja), soijaproteiini tarjoaa lisäetuja, jotka voivat olla tärkeä osa tämäntyyppisiä urheiluravintotuotteita.
Soijaproteiini sisältää noin 300 % enemmän arginiinia ja 30 % enemmän glutamiinia verrattuna heraproteiiniin, ja nämä kaksi aminohappoa voivat tuoda lisäetuja (vastaavasti immuniteetti ja nesteytys) urheilijoille.
Korkealaatuisten proteiinien (soija ja meijeri) "sekoitus" voi olla optimaalinen urheiluravintotuote urheilijoille harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Ikä 18-35v
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Harjoittelu (> 2 viikoittaista kohtalaista tai korkean intensiteetin aerobista tai vastustuskykyistä harjoittelua)
- Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten, veren tai hengityselinten sairaus
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Diabetes mellitus tai muu hoitamaton endokriinisairaus
- Aktiivinen syöpä (kaikki ryhmät) ja syöpähistoria (ryhmät, jotka voidaan mahdollisesti satunnaistaa rapamysiiniin)
- Akuutti infektiosairaus tai aiempi krooninen infektio (esim. tuberkuloosi, hepatiitti, HIV, herpes)
- Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) hoito anabolisilla steroideilla tai kortikosteroideilla.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tupakan käyttö (tupakointi tai pureskelu)
- Aliravitsemus (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminemia ja/tai hypotransferrinemia)
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- Matala hemoglobiinitaso (alle normaaliarvot)
- Ruoka-allergiat
- Ravintolisien, kuten vihreän teen, nauttiminen.
- Tällä hetkellä runsaasti soijaa sisältävällä ruokavaliolla (kulutus > 2 annosta soijaa päivässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Heraproteiini-isolaatti
|
Kerta-annoksena noin 20 grammaa kokonaisproteiinia
|
|
Kokeellinen: Proteiinisekoitus (soija, hera ja kaseiini)
|
Kerta-annoksena noin 20 grammaa kokonaisproteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi tai fraktiaalinen synteesinopeus (FSR)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia
|
Sekalihasproteiinien fraktionaalinen synteesinopeus (FSR) lasketaan L-[rengas-13C6]fenyylialaniinin liittymisnopeudesta sekalihasproteiineihin ja vapaan kudoksen fenyylialaniinin rikastumisesta.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksidatiiviset ja tulehdusmerkit
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia
|
Arvioidaan proteiinit, jotka ovat oksidatiivisen vaurion ja tulehduksen (NFkB, IL-1, IL-6) ja proteolyysin (MuRF, MAFBx) markkereita.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia
|
|
Proteiinin fosforylaatio lihasproteiinin signalointireiteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia
|
MTOR:n, 4E-BP1:n, S6K1:n, S6:n ja eEF2:n fosforylaatio mitataan käyttämällä Western blot -tekniikoita, kuten aiemmin on kuvattu.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Päätutkija: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Päätutkija: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC-D-176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .