- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01358305
Miscele proteiche (soia, siero di latte e caseina) per la sintesi muscolare
3 ottobre 2019 aggiornato da: DuPont Nutrition and Health
Uno studio acuto randomizzato e controllato in doppio cieco: effetti delle miscele proteiche sulla sintesi e scomposizione delle proteine muscolari
La proteina di soia è una proteina vegetale di alta qualità paragonabile a latte, carne e uova.
Le proteine della soia hanno un tasso di digestione (intermedio) rispetto al siero di latte (rapido) e alla caseina (lento).
Questo tasso intermedio può consentire alle proteine di soia di avere una finestra estesa di sintesi proteica muscolare che non è stata monitorata in studi precedenti.
Mentre la maggior parte dei prodotti di "recupero" per la nutrizione sportiva sono miscele proteiche a base di latte (ricche di aminoacidi a catena ramificata), le proteine della soia offrono ulteriori vantaggi che possono dare un contributo importante a questi tipi di prodotti per la nutrizione sportiva.
Le proteine della soia contengono circa il 300% in più di arginina e il 30% in più di glutammina rispetto alle proteine del siero di latte e questi due aminoacidi possono apportare ulteriori benefici (immunità e idratazione, rispettivamente) agli atleti.
Una "miscela" di proteine di alta qualità (soia e latticini) può essere il prodotto ottimale per la nutrizione sportiva che gli atleti consumano dopo l'allenamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- Età 18-35 anni
- Peso corporeo stabile per almeno 1 anno
I criteri di esclusione saranno:
- Esercizio fisico (>2 sessioni settimanali di esercizio aerobico o di resistenza di intensità da moderata ad alta)
- Malattia significativa di cuore, fegato, reni, sangue o vie respiratorie
- Malattia vascolare periferica
- Diabete mellito o altre malattie endocrine non trattate
- Cancro attivo (tutti i gruppi) e storia di cancro (gruppi potenzialmente randomizzabili alla rapamicina)
- Malattia infettiva acuta o anamnesi di infezioni croniche (ad es. tubercolosi, epatite, HIV, herpes)
- Trattamento recente (entro 6 mesi) con steroidi anabolizzanti o corticosteroidi.
- Abuso di alcol o droghe
- Uso del tabacco (fumare o masticare)
- Malnutrizione (BMI < 20 kg/m2, ipoalbuminemia e/o ipotransferrinemia)
- Obesità (IMC > 30 kg/m2)
- Bassi livelli di emoglobina (sotto i valori normali)
- Allergie alimentari
- Assunzione di integratori alimentari come il tè verde, ecc.
- Attualmente segue una dieta ricca di soia (consumando >2 porzioni di soia al giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Isolato di proteine del siero di latte
|
Una singola assunzione di circa 20 grammi di proteine totali
|
|
Sperimentale: Miscela proteica (soia, siero di latte e caseina)
|
Una singola assunzione di circa 20 grammi di proteine totali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintesi proteica muscolare o velocità di sintesi frazionaria (FSR)
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore
|
Il tasso di sintesi frazionaria (FSR) delle proteine muscolari miste sarà calcolato dal tasso di incorporazione di L-[ring-13C6]fenilalanina nelle proteine muscolari miste e dall'arricchimento di fenilalanina nei tessuti liberi.
|
basale, 3 ore, 5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
marcatori ossidativi e infiammatori
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore
|
Verranno valutate le proteine che sono marcatori di danno ossidativo e infiammazione (NFkB, IL-1, IL-6) e di proteolisi (MuRF, MAFBx).
|
basale, 3 ore, 5 ore
|
|
Fosforilazione delle proteine nelle vie di segnalazione delle proteine muscolari
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore
|
La fosforilazione di mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 e eEF2 sarà misurata utilizzando tecniche Western blot come precedentemente descritto.
|
basale, 3 ore, 5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Investigatore principale: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Investigatore principale: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC-D-176
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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