- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01358305
Proteinové směsi (sója, syrovátka a kasein) pro svalovou syntézu
3. října 2019 aktualizováno: DuPont Nutrition and Health
Randomizovaná, kontrolovaná dvojitě slepá akutní studie: Účinky proteinových směsí na syntézu a rozpad svalových proteinů
Sójový protein je vysoce kvalitní rostlinný protein, který je srovnatelný s mlékem, masem a vejci.
Sójový protein má rychlost trávení (střední) ve srovnání se syrovátkou (rychle) a kaseinem (pomalu).
Tato střední rychlost může umožnit sójovému proteinu mít rozšířené okno syntézy svalových proteinů, které nebylo v předchozích studiích sledováno.
Zatímco většina produktů pro „regeneraci“ sportovní výživy jsou mléčné proteinové směsi (s vysokým obsahem aminokyselin s rozvětveným řetězcem), sójový protein nabízí další výhody, které mohou významně přispět k těmto typům produktů sportovní výživy.
Sójový protein obsahuje přibližně o 300 % více argininu a o 30 % více glutaminu ve srovnání se syrovátkovým proteinem a tyto dvě aminokyseliny mohou sportovcům přinést další výhody (imunitu a hydrataci).
„Směs“ vysoce kvalitních bílkovin (sója a mléčné výrobky) může být pro sportovce optimálním produktem sportovní výživy, který by měli konzumovat po tréninku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
- Věk 18-35 let
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 1 roku
Kritéria vyloučení budou:
- Cvičební trénink (> 2 týdně aerobní nebo odporové cvičení střední až vysoké intenzity)
- Významné onemocnění srdce, jater, ledvin, krve nebo dýchacích cest
- Onemocnění periferních cév
- Diabetes mellitus nebo jiné neléčené endokrinní onemocnění
- Aktivní rakovina (všechny skupiny) a historie rakoviny (skupiny potenciálně randomizovatelné na rapamycin)
- Akutní infekční onemocnění nebo chronické infekce v anamnéze (např. TBC, hepatitida, HIV, herpes)
- Nedávná (do 6 měsíců) léčba anabolickými steroidy nebo kortikosteroidy.
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Užívání tabáku (kouření nebo žvýkání)
- Malnutrice (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminémie a/nebo hypotransferinémie)
- Obezita (BMI > 30 kg/m2)
- Nízké hladiny hemoglobinu (pod normální hodnoty)
- Alergie na jídlo
- Užívání doplňků stravy, jako je zelený čaj atd.
- V současné době na dietě s vysokým obsahem sóji (konzumace >2 porcí sóji denně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový proteinový izolát
|
Jednorázový příjem přibližně 20 gramů celkových bílkovin
|
|
Experimentální: Proteinová směs (sója, syrovátka a kasein)
|
Jednorázový příjem přibližně 20 gramů celkových bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových proteinů nebo rychlost frakční syntézy (FSR)
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin
|
Rychlost frakční syntézy (FSR) smíšených svalových proteinů bude vypočítána z rychlosti inkorporace L-[kruh-13C6]fenylalaninu do smíšených svalových proteinů a obohacení fenylalaninu z volné tkáně.
|
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxidační a zánětlivé markery
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin
|
Budou hodnoceny proteiny, které jsou markery oxidačního poškození a zánětu (NFkB, IL-1, IL-6) a proteolýzy (MuRF, MAFBx).
|
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin
|
|
Fosforylace proteinu ve svalových proteinových signálních drahách
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin
|
Fosforylace mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 a eEF2 bude měřena pomocí technik Western blot, jak bylo popsáno dříve.
|
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRC-D-176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proteinová směs
-
Abbott NutritionStaženo
-
EnzymedicaKGK Science Inc.DokončenoPaměť | Samostatně hlášené problémy s pamětíKanada
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterDokončenoCelková parenterální výživa | Nekrotizující enterokolitida novorozencůSpojené státy
-
Natural Immune Systems IncNábor
-
Franklin Health ResearchNábor
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Imperial College London; Imperial Clinical Trials Unit (ICTU)Dokončeno
-
University of California, Los AngelesNábor
-
Franklin Health ResearchStaženo
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionDokončeno
-
LOAM SciencePeople Science, Inc.Zápis na pozvánkuZdraví dospělí účastníciSpojené státy