- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01358305
Mélanges de protéines (soja, lactosérum et caséine) pour la synthèse musculaire
3 octobre 2019 mis à jour par: DuPont Nutrition and Health
Une étude aiguë randomisée et contrôlée en double aveugle : effets des mélanges de protéines sur la synthèse et la dégradation des protéines musculaires
La protéine de soja est une protéine végétale de haute qualité comparable au lait, à la viande et aux œufs.
La protéine de soja a un taux de digestion (intermédiaire) par rapport au lactosérum (rapide) et à la caséine (lente).
Ce taux intermédiaire peut permettre aux protéines de soja d'avoir une fenêtre étendue de synthèse des protéines musculaires qui n'a pas été surveillée dans les études précédentes.
Alors que la plupart des produits de « récupération » de la nutrition sportive sont des mélanges de protéines à base de produits laitiers (riches en acides aminés à chaîne ramifiée), la protéine de soja offre des avantages supplémentaires qui peuvent apporter une contribution importante à ces types de produits de nutrition sportive.
La protéine de soja contient environ 300 % d'arginine en plus et 30 % de glutamine en plus par rapport à la protéine de lactosérum et ces deux acides aminés peuvent apporter des avantages supplémentaires (respectivement immunité et hydratation) aux athlètes.
Un "mélange" de protéines de haute qualité (soja et produits laitiers) peut être le produit de nutrition sportive optimal pour les athlètes à consommer après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- Âge 18-35 ans
- Poids corporel stable pendant au moins 1 an
Les critères d'exclusion seront :
- Entraînement physique (> 2 séances hebdomadaires d'exercices aérobiques ou de résistance d'intensité modérée à élevée)
- Maladie grave du cœur, du foie, des reins, du sang ou des voies respiratoires
- Une maladie vasculaire périphérique
- Diabète sucré ou autre maladie endocrinienne non traitée
- Cancer actif (tous les groupes) et antécédents de cancer (groupes potentiellement randomisables à la rapamycine)
- Maladie infectieuse aiguë ou antécédents d'infections chroniques (par ex. tuberculose, hépatite, VIH, herpès)
- Traitement récent (dans les 6 mois) avec des stéroïdes anabolisants ou des corticostéroïdes.
- Abus d'alcool ou de drogue
- Tabagisme (fumer ou mâcher)
- Malnutrition (IMC < 20 kg/m2, hypoalbuminémie et/ou hypotransferrinémie)
- Obésité (IMC > 30 kg/m2)
- Faible taux d'hémoglobine (inférieur aux valeurs normales)
- Allergies alimentaires
- Prendre des compléments alimentaires tels que le thé vert, etc.
- Actuellement sur un régime riche en soja (consommant > 2 portions de soja par jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Isolat de protéine de lactosérum
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Apport unique d'environ 20 grammes de protéines totales
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Expérimental: Mélange de protéines (soja, lactosérum et caséine)
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Apport unique d'environ 20 grammes de protéines totales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synthèse des protéines musculaires ou taux de synthèse fractionnaire (FSR)
Délai: ligne de base, 3 heures, 5 heures
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Le taux de synthèse fractionnaire (FSR) des protéines musculaires mixtes sera calculé à partir du taux d'incorporation de L-[ring-13C6]Phénylalanine dans les protéines musculaires mixtes et de l'enrichissement en phénylalanine des tissus libres.
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ligne de base, 3 heures, 5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueurs oxydatifs et inflammatoires
Délai: ligne de base, 3 heures, 5 heures
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Seront évaluées les protéines qui sont des marqueurs des dommages oxydatifs et de l'inflammation (NFkB, IL-1, IL-6) et de la protéolyse (MuRF, MAFBx).
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ligne de base, 3 heures, 5 heures
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Phosphorylation des protéines dans les voies de signalisation des protéines musculaires
Délai: ligne de base, 3 heures, 5 heures
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La phosphorylation de mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 et eEF2 sera mesurée à l'aide de techniques de Western blot comme décrit précédemment.
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ligne de base, 3 heures, 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Chercheur principal: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Chercheur principal: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2011
Première publication (Estimation)
23 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC-D-176
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