- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01358305
Proteinblandinger (soja, valle og kasein) til muskelsyntese
3. oktober 2019 opdateret af: DuPont Nutrition and Health
En randomiseret, kontrolleret dobbeltblind akut undersøgelse: Effekter af proteinblandinger på muskelproteinsyntese og nedbrydning
Sojaprotein er et plantebaseret protein af høj kvalitet, der kan sammenlignes med mælk, kød og æg.
Sojaprotein har en fordøjelseshastighed (mellemliggende) sammenlignet med valle (hurtig) og kasein (langsom).
Denne mellemhastighed kan tillade sojaprotein at have et udvidet vindue af muskelproteinsyntese, som ikke er blevet overvåget i tidligere undersøgelser.
Mens de fleste af "recovery"-produkterne til sportsernæring er mælkebaserede proteinblandinger (højt indhold af forgrenede aminosyrer), tilbyder sojaprotein yderligere fordele, der kan yde et vigtigt bidrag til disse typer sportsernæringsprodukter.
Sojaprotein indeholder cirka 300 % mere arginin og 30 % mere glutamin sammenlignet med valleprotein, og disse to aminosyrer kan give yderligere fordele (henholdsvis immunitet og hydrering) til atleter.
En "blanding" af højkvalitetsproteiner (soja og mejeri) kan være det optimale sportsernæringsprodukt for atleter at indtage efter træning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Alder 18-35 år
- Stabil kropsvægt i mindst 1 år
Eksklusionskriterier vil være:
- Motionstræning (>2 ugentlige sessioner med moderat til høj intensitet aerobic eller modstandstræning)
- Betydelig hjerte-, lever-, nyre-, blod- eller luftvejssygdom
- Perifer vaskulær sygdom
- Diabetes mellitus eller anden ubehandlet endokrin sygdom
- Aktiv cancer (alle grupper) og kræfthistorie (grupper, der kan randomiseres til rapamycin)
- Akut infektionssygdom eller historie med kroniske infektioner (f. TB, hepatitis, HIV, herpes)
- Nylig (inden for 6 måneder) behandling med anabolske steroider eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Brug af tobak (rygning eller tygning)
- Underernæring (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminæmi og/eller hypotransferrinæmi)
- Fedme (BMI > 30 kg/m2)
- Lave hæmoglobinniveauer (under normale værdier)
- Fødevareallergier
- Indtagelse af kosttilskud såsom grøn te osv.
- I øjeblikket på en høj-soja diæt (forbruger >2 portioner soja om dagen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Valleproteinisolat
|
Enkeltindtag af cirka 20 gram totalt protein
|
|
Eksperimentel: Proteinblanding (soja, valle og kasein)
|
Enkeltindtag af cirka 20 gram totalt protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese eller fraktioneret syntesehastighed (FSR)
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer
|
Fraktionssyntesehastigheden (FSR) af blandede muskelproteiner vil blive beregnet ud fra inkorporeringshastigheden af L-[ring-13C6]Phenylalanin i de blandede muskelproteiner og berigelsen af frit vævsphenylalanin.
|
baseline, 3 timer, 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oxidative og inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer
|
Der vil blive vurderet proteiner, der er markører for oxidativ skade og inflammation (NFkB, IL-1, IL-6) og proteolyse (MuRF, MAFBx).
|
baseline, 3 timer, 5 timer
|
|
Fosforylering af protein i muskelproteinsignalveje
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer
|
Fosforylering af mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 og eEF2 vil blive målt ved hjælp af Western blot-teknikker som tidligere beskrevet.
|
baseline, 3 timer, 5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Ledende efterforsker: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Ledende efterforsker: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2011
Først opslået (Skøn)
23. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC-D-176
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinblanding
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
Abbott NutritionTrukket tilbage
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionAfsluttet
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAfsluttetTotal parenteral ernæring | Nekrotiserende enterocolitis hos nyfødteForenede Stater
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnæmi, jernmangel | Mangel, vitamin A
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern DenmarkAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProteintilskud | Sports ernæringBrasilien
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringKolorektal cancer | Fibrose, lever | Stenose | Gastrointestinalt mikrobiom | Kaffe | Ultralyd Elastografi | Proton magnetisk resonansspektroskopiForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kognitiv tilbagegang | Kost, sundForenede Stater