- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01358305
Fehérjekeverékek (szója, tejsavó és kazein) az izomszintézishez
2019. október 3. frissítette: DuPont Nutrition and Health
Véletlenszerű, kontrollált kettős vak akut vizsgálat: A fehérjekeverékek hatása az izomfehérje szintézisére és lebontására
A szójafehérje egy kiváló minőségű, növényi eredetű fehérje, amely a tejhez, húshoz és tojáshoz hasonlítható.
A szójafehérje emésztési sebessége (köztes) a savóhoz (gyors) és a kazeinhez (lassú) képest.
Ez a közepes sebesség lehetővé teheti, hogy a szójafehérje olyan kiterjesztett izomfehérje szintézissel rendelkezzen, amelyet a korábbi vizsgálatok nem követtek nyomon.
Míg a legtöbb sporttáplálkozási "helyreállító" termék tejalapú fehérjekeverék (magas elágazó láncú aminosavakban), a szójafehérje további előnyökkel jár, amelyek jelentősen hozzájárulhatnak az ilyen típusú sporttáplálkozási termékekhez.
A szójafehérje hozzávetőleg 300%-kal több arginint és 30%-kal több glutamint tartalmaz a tejsavófehérjéhez képest, és ez a két aminosav további előnyökkel járhat (immunitás és hidratálás) a sportolók számára.
A kiváló minőségű fehérjék (szója és tejtermékek) „keveréke” lehet az optimális sporttáplálkozási termék, amelyet a sportolók edzés után fogyaszthatnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadás:
- Életkor 18-35 év
- Stabil testsúly legalább 1 évig
A kizárási kritériumok a következők lesznek:
- Gyakorlóedzés (>2 heti 2 közepes vagy nagy intenzitású aerob vagy ellenállási gyakorlat)
- Jelentős szív-, máj-, vese-, vér- vagy légúti betegség
- Perifériás érbetegség
- Cukorbetegség vagy más kezeletlen endokrin betegség
- Aktív rák (minden csoport) és a rák anamnézisében (potenciálisan rapamicinre randomizálható csoportok)
- Akut fertőző betegség vagy krónikus fertőzések a kórtörténetében (pl. TBC, hepatitis, HIV, herpesz)
- A közelmúltban (6 hónapon belül) anabolikus szteroidokkal vagy kortikoszteroidokkal végzett kezelés.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Dohányzás (dohányzás vagy rágás)
- Alultápláltság (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminémia és/vagy hypotransferrinemia)
- Elhízás (BMI > 30 kg/m2)
- Alacsony hemoglobinszint (a normál érték alatt)
- Ételallergiák
- Étrend-kiegészítők szedése, például zöld tea stb.
- Jelenleg magas szójatartalmú étrendet tart (napi 2 adag szója fogyasztása)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tejsavófehérje izolátum
|
Körülbelül 20 gramm teljes fehérje egyszeri bevitele
|
Kísérleti: Protein Blend (szója, tejsavó és kazein)
|
Körülbelül 20 gramm teljes fehérje egyszeri bevitele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Muscle Protein Synthesis vagy frakcionált szintézis sebesség (FSR)
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra
|
A kevert izomfehérjék frakcionált szintézisének sebességét (FSR) az L-[gyűrű-13C6]fenilalanin kevert izomfehérjékbe való beépülési sebességéből és a szabad szövetek fenilalanin-dúsításából számítják ki.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oxidatív és gyulladásos markerek
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra
|
Felmérik azokat a fehérjéket, amelyek az oxidatív károsodás és gyulladás (NFkB, IL-1, IL-6) és a proteolízis (MuRF, MAFBx) markerei.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra
|
Fehérje foszforilációja az izomfehérje jelátviteli útvonalakban
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra
|
Az mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 és eEF2 foszforilációját Western blot technikával mérjük, a korábban leírtak szerint.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Kutatásvezető: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Kutatásvezető: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC-D-176
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Protein Blend
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... és más munkatársakBefejezvePlasmodium Falciparum malária megelőzéseKína
-
Vegenat, S.A.BefejezveMagas vércukorszint | Kritikus betegség | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Étrend módosítás | Metabolikus stressz HiperglikémiaSpanyolország