- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01358305
Белковые смеси (соя, сыворотка и казеин) для синтеза мышц
3 октября 2019 г. обновлено: DuPont Nutrition and Health
Рандомизированное контролируемое двойное слепое острое исследование: влияние белковых смесей на синтез и расщепление мышечных белков
Соевый белок — это высококачественный белок растительного происхождения, который сравним с молоком, мясом и яйцами.
Соевый белок имеет скорость переваривания (промежуточную) по сравнению с сывороткой (быстрая) и казеином (медленная).
Эта промежуточная скорость может позволить соевому белку иметь расширенное окно синтеза мышечного белка, которое не отслеживалось в предыдущих исследованиях.
В то время как большинство «восстановительных» продуктов спортивного питания представляют собой белковые смеси на основе молочных продуктов (с высоким содержанием аминокислот с разветвленной цепью), соевый белок предлагает дополнительные преимущества, которые могут внести важный вклад в эти типы продуктов спортивного питания.
Соевый белок содержит примерно на 300 % больше аргинина и на 30 % больше глютамина по сравнению с сывороточным белком, и эти две аминокислоты могут принести дополнительные преимущества (иммунитет и увлажнение соответственно) спортсменам.
«Смесь» высококачественных белков (соевый и молочный) может быть оптимальным продуктом спортивного питания для спортсменов после тренировки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- Возраст 18-35 лет
- Стабильная масса тела не менее 1 года
Критериями исключения будут:
- Физические упражнения (> 2 еженедельных занятий аэробными упражнениями или упражнениями с отягощениями от умеренной до высокой интенсивности)
- Серьезное заболевание сердца, печени, почек, крови или органов дыхания
- Заболевания периферических сосудов
- Сахарный диабет или другое невылеченное эндокринное заболевание
- Активный рак (все группы) и рак в анамнезе (группы, потенциально рандомизированные для рапамицина)
- Острые инфекционные заболевания или хронические инфекции в анамнезе (например, туберкулез, гепатит, ВИЧ, герпес)
- Недавнее (в течение 6 месяцев) лечение анаболическими стероидами или кортикостероидами.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Употребление табака (курение или жевание)
- Нарушение питания (ИМТ < 20 кг/м2, гипоальбуминемия и/или гипотрансферринемия)
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- Низкий уровень гемоглобина (ниже нормальных значений)
- Пищевые аллергии
- Прием пищевых добавок, таких как зеленый чай и т. д.
- В настоящее время на диете с высоким содержанием сои (употребление> 2 порций сои в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изолят сывороточного протеина
|
Однократный прием около 20 граммов общего белка
|
|
Экспериментальный: Белковая смесь (соя, сыворотка и казеин)
|
Однократный прием около 20 граммов общего белка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка или скорость частичного синтеза (FSR)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа, 5 часов
|
Скорость фракционного синтеза (FSR) смешанных мышечных белков будет рассчитываться на основе скорости включения L-[кольцо-13C6]фенилаланина в смешанные мышечные белки и обогащения фенилаланином свободных тканей.
|
исходный уровень, 3 часа, 5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окислительные и воспалительные маркеры
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа, 5 часов
|
Будут оцениваться белки, которые являются маркерами окислительного повреждения и воспаления (NFkB, IL-1, IL-6) и протеолиза (MuRF, MAFBx).
|
исходный уровень, 3 часа, 5 часов
|
|
Фосфорилирование белка в сигнальных путях мышечного белка
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа, 5 часов
|
Фосфорилирование mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 и eEF2 будет измеряться с использованием методов вестерн-блоттинга, как описано ранее.
|
исходный уровень, 3 часа, 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Главный следователь: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Главный следователь: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRC-D-176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .