- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01358305
Mieszanki białek (soja, serwatka i kazeina) do syntezy mięśni
3 października 2019 zaktualizowane przez: DuPont Nutrition and Health
Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, ostre badanie: wpływ mieszanek białek na syntezę i rozpad białek mięśniowych
Białko sojowe to wysokiej jakości białko pochodzenia roślinnego, porównywalne z mlekiem, mięsem i jajami.
Białko sojowe ma szybkość trawienia (pośrednią) w porównaniu z serwatką (szybko) i kazeiną (wolno).
Ta pośrednia szybkość może pozwolić białku sojowemu na wydłużenie okna syntezy białek mięśniowych, czego nie monitorowano we wcześniejszych badaniach.
Podczas gdy większość „regeneracyjnych” produktów odżywek dla sportowców to mieszanki białek na bazie mleka (bogate w aminokwasy rozgałęzione), białko sojowe oferuje dodatkowe korzyści, które mogą wnieść istotny wkład w tego typu produkty do żywienia sportowców.
Białko sojowe zawiera około 300% więcej argininy i 30% więcej glutaminy w porównaniu z białkiem serwatkowym, a te dwa aminokwasy mogą przynieść sportowcom dodatkowe korzyści (odpowiednio odporność i nawodnienie).
„Mieszanka” wysokiej jakości białek (z soi i nabiału) może być optymalnym produktem żywieniowym dla sportowców do spożycia po treningu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Wiek 18-35 lat
- Stabilna masa ciała przez co najmniej 1 rok
Kryteriami wykluczenia będą:
- Trening fizyczny (>2 tygodniowe sesje ćwiczeń aerobowych lub oporowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności)
- Poważna choroba serca, wątroby, nerek, krwi lub układu oddechowego
- Choroba naczyń obwodowych
- Cukrzyca lub inna nieleczona choroba endokrynologiczna
- Aktywny rak (wszystkie grupy) i historia raka (grupy potencjalnie randomizowane do rapamycyny)
- Ostra choroba zakaźna lub historia przewlekłych infekcji (np. gruźlica, zapalenie wątroby, HIV, opryszczka)
- Niedawne (w ciągu 6 miesięcy) leczenie sterydami anabolicznymi lub kortykosteroidami.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Używanie tytoniu (palenie lub żucie)
- Niedożywienie (BMI < 20 kg/m2, hipoalbuminemia i/lub hipotransferynemia)
- Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- Niski poziom hemoglobiny (poniżej normalnych wartości)
- Alergie pokarmowe
- Przyjmowanie suplementów diety, takich jak zielona herbata itp.
- Obecnie na diecie bogatej w soję (spożywanie >2 porcji soi dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Izolat białka serwatkowego
|
Jednorazowe spożycie około 20 gramów białka całkowitego
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka białek (soja, serwatka i kazeina)
|
Jednorazowe spożycie około 20 gramów białka całkowitego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych lub frakcyjna szybkość syntezy (FSR)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 godziny, 5 godzin
|
Frakcyjna szybkość syntezy (FSR) mieszanych białek mięśniowych zostanie obliczona na podstawie szybkości włączania L-[pierścienia-13C6]fenyloalaniny do mieszanych białek mięśniowych i wzbogacenia wolnej tkanki fenyloalaniną.
|
linia bazowa, 3 godziny, 5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery oksydacyjne i zapalne
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 godziny, 5 godzin
|
Ocenione zostaną białka będące markerami uszkodzeń oksydacyjnych i zapalnych (NFkB, IL-1, IL-6) oraz proteolizy (MuRF, MAFBx).
|
linia bazowa, 3 godziny, 5 godzin
|
|
Fosforylacja białek w szlakach sygnałowych białek mięśniowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 godziny, 5 godzin
|
Fosforylacja mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 i eEF2 będzie mierzona przy użyciu technik Western blot, jak opisano wcześniej.
|
linia bazowa, 3 godziny, 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Główny śledczy: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Główny śledczy: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC-D-176
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .