- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01358305
Misturas de Proteínas (Soja, Whey e Caseína) para Síntese Muscular
3 de outubro de 2019 atualizado por: DuPont Nutrition and Health
Um estudo agudo duplo-cego randomizado e controlado: efeitos de misturas de proteínas na síntese e degradação de proteínas musculares
A proteína de soja é uma proteína vegetal de alta qualidade comparável ao leite, carne e ovos.
A proteína de soja tem uma taxa de digestão (intermediária) em comparação com o soro de leite (rápido) e a caseína (lenta).
Essa taxa intermediária pode permitir que a proteína de soja tenha uma janela estendida de síntese de proteína muscular que não foi monitorada em estudos anteriores.
Embora a maioria dos produtos de "recuperação" de nutrição esportiva sejam misturas de proteínas à base de leite (ricos em aminoácidos de cadeia ramificada), a proteína de soja oferece benefícios adicionais que podem dar uma contribuição importante para esses tipos de produtos de nutrição esportiva.
A proteína de soja contém aproximadamente 300% a mais de arginina e 30% a mais de glutamina em relação ao whey protein e esses dois aminoácidos podem trazer benefícios adicionais (imunidade e hidratação, respectivamente) aos atletas.
Uma "mistura" de proteínas de alta qualidade (soja e laticínios) pode ser o produto de nutrição esportiva ideal para os atletas consumirem após o treinamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Idade 18-35 anos
- Peso corporal estável por pelo menos 1 ano
Os critérios de exclusão serão:
- Treinamento físico (> 2 sessões semanais de exercícios aeróbicos ou de resistência de intensidade moderada a alta)
- Doença cardíaca, hepática, renal, sanguínea ou respiratória significativa
- Doença vascular periférica
- Diabetes mellitus ou outra doença endócrina não tratada
- Câncer ativo (todos os grupos) e história de câncer (grupos potencialmente randomizáveis para rapamicina)
- Doença infecciosa aguda ou história de infecções crônicas (p. TB, hepatite, HIV, herpes)
- Tratamento recente (dentro de 6 meses) com esteróides anabolizantes ou corticosteróides.
- Abuso de álcool ou drogas
- Uso de tabaco (fumar ou mascar)
- Desnutrição (IMC < 20 kg/m2, hipoalbuminemia e/ou hipotransferrinemia)
- Obesidade (IMC > 30 kg/m2)
- Baixos níveis de hemoglobina (abaixo dos valores normais)
- Alergias a comida
- Tomar suplementos dietéticos, como chá verde, etc.
- Atualmente em uma dieta rica em soja (consumindo > 2 porções de soja por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Isolado protéico de soro
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Ingestão única de aproximadamente 20 gramas de proteína total
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Experimental: Blend de proteínas (soja, soro de leite e caseína)
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Ingestão única de aproximadamente 20 gramas de proteína total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese de Proteína Muscular ou Taxa de Síntese Fracionada (FSR)
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas
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A taxa de síntese fracionada (FSR) das proteínas musculares mistas será calculada a partir da taxa de incorporação de L-[anel-13C6]Fenilalanina nas proteínas musculares mistas e do enriquecimento de fenilalanina tecidual livre.
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linha de base, 3 horas, 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores oxidativos e inflamatórios
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas
|
Serão avaliadas proteínas que são marcadores de dano oxidativo e inflamação (NFkB, IL-1, IL-6) e proteólise (MuRF, MAFBx).
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linha de base, 3 horas, 5 horas
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Fosforilação de proteínas nas vias de sinalização de proteínas musculares
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas
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A fosforilação de mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 e eEF2 será medida usando técnicas de Western blot conforme descrito anteriormente.
|
linha de base, 3 horas, 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Investigador principal: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Investigador principal: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRC-D-176
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