- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01358305
Proteinmischungen (Soja, Molke und Kasein) für die Muskelsynthese
3. Oktober 2019 aktualisiert von: DuPont Nutrition and Health
Eine randomisierte, kontrollierte Doppelblind-Akutstudie: Auswirkungen von Proteinmischungen auf die Synthese und den Abbau von Muskelproteinen
Sojaprotein ist ein hochwertiges, pflanzliches Protein, das mit Milch, Fleisch und Eiern vergleichbar ist.
Sojaprotein hat im Vergleich zu Molke (schnell) und Kasein (langsam) eine Verdauungsgeschwindigkeit (mittel).
Diese mittlere Rate ermöglicht es Sojaprotein möglicherweise, ein erweitertes Fenster der Muskelproteinsynthese zu haben, das in früheren Studien nicht überwacht wurde.
Während es sich bei den meisten Sporternährungsprodukten zur „Regeneration“ um Proteinmischungen auf Milchbasis handelt (reich an verzweigtkettigen Aminosäuren), bietet Sojaprotein zusätzliche Vorteile, die einen wichtigen Beitrag zu dieser Art von Sporternährungsprodukten leisten können.
Sojaprotein enthält etwa 300 % mehr Arginin und 30 % mehr Glutamin im Vergleich zu Molkenprotein und diese beiden Aminosäuren können Sportlern zusätzliche Vorteile (Immunität bzw. Flüssigkeitszufuhr) bringen.
Eine „Mischung“ aus hochwertigen Proteinen (Soja und Milchprodukte) kann für Sportler das optimale Sporternährungsprodukt sein, das sie nach dem Training zu sich nehmen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme:
- Alter 18–35 Jahre
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 1 Jahr
Ausschlusskriterien werden sein:
- Bewegungstraining (>2 wöchentliche Sitzungen mit Aerobic- oder Krafttraining mittlerer bis hoher Intensität)
- Signifikante Herz-, Leber-, Nieren-, Blut- oder Atemwegserkrankung
- Periphere Gefäßerkrankung
- Diabetes mellitus oder andere unbehandelte endokrine Erkrankungen
- Aktiver Krebs (alle Gruppen) und Krebsgeschichte (Gruppen, die potenziell auf Rapamycin randomisiert werden können)
- Akute Infektionskrankheit oder chronische Infektionen in der Vorgeschichte (z. B. Tuberkulose, Hepatitis, HIV, Herpes)
- Kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) Behandlung mit anabolen Steroiden oder Kortikosteroiden.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Tabakkonsum (Rauchen oder Kauen)
- Unterernährung (BMI < 20 kg/m2, Hypalbuminämie und/oder Hypotransferrinämie)
- Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
- Niedrige Hämoglobinwerte (unter den Normalwerten)
- Essensallergien
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln wie grünem Tee etc.
- Derzeit auf einer sojareichen Diät (Verzehr von mehr als 2 Portionen Soja pro Tag)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Molkenproteinisolat
|
Einmalige Einnahme von etwa 20 Gramm Gesamtprotein
|
|
Experimental: Proteinmischung (Soja, Molke und Kasein)
|
Einmalige Einnahme von etwa 20 Gramm Gesamtprotein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynthese oder fraktionierte Syntheserate (FSR)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden
|
Die fraktionierte Syntheserate (FSR) gemischter Muskelproteine wird aus der Einbaurate von L-[Ring-13C6]Phenylalanin in die gemischten Muskelproteine und der Phenylalanin-Anreicherung im freien Gewebe berechnet.
|
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
oxidative und entzündliche Marker
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden
|
Es werden Proteine bewertet, die Marker für oxidative Schäden und Entzündungen (NFkB, IL-1, IL-6) und Proteolyse (MuRF, MAFBx) sind.
|
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden
|
|
Phosphorylierung von Protein in Muskelprotein-Signalwegen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden
|
Die Phosphorylierung von mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 und eEF2 wird wie zuvor beschrieben mithilfe von Western-Blot-Techniken gemessen.
|
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Hauptermittler: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Hauptermittler: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC-D-176
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