- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01358305
Mezclas de proteínas (soja, suero y caseína) para la síntesis muscular
3 de octubre de 2019 actualizado por: DuPont Nutrition and Health
Un estudio agudo aleatorizado, controlado, doble ciego: Efectos de las mezclas de proteínas en la síntesis y descomposición de proteínas musculares
La proteína de soja es una proteína de origen vegetal de alta calidad comparable a la leche, la carne y los huevos.
La proteína de soya tiene una tasa de digestión (intermedia) en comparación con el suero (rápida) y la caseína (lenta).
Esta tasa intermedia puede permitir que la proteína de soya tenga una ventana extendida de síntesis de proteína muscular que no ha sido monitoreada en estudios previos.
Si bien la mayoría de los productos de "recuperación" de nutrición deportiva son mezclas de proteínas a base de lácteos (con un alto contenido de aminoácidos de cadena ramificada), la proteína de soya ofrece beneficios adicionales que pueden hacer una contribución importante a este tipo de productos de nutrición deportiva.
La proteína de soya contiene aproximadamente un 300 % más de arginina y un 30 % más de glutamina en comparación con la proteína de suero y estos dos aminoácidos pueden brindar beneficios adicionales (inmunidad e hidratación, respectivamente) a los atletas.
Una "mezcla" de proteínas de alta calidad (soja y lácteos) puede ser el producto de nutrición deportiva óptimo para que los atletas consuman después del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- Edad 18-35 años
- Peso corporal estable durante al menos 1 año
Los criterios de exclusión serán:
- Entrenamiento físico (> 2 sesiones semanales de ejercicio aeróbico o de resistencia de intensidad moderada a alta)
- Enfermedad significativa del corazón, el hígado, los riñones, la sangre o las vías respiratorias
- Enfermedad vascular periférica
- Diabetes mellitus u otra enfermedad endocrina no tratada
- Cáncer activo (todos los grupos) y antecedentes de cáncer (grupos potencialmente aleatorizados a rapamicina)
- Enfermedad infecciosa aguda o antecedentes de infecciones crónicas (p. tuberculosis, hepatitis, VIH, herpes)
- Tratamiento reciente (dentro de los 6 meses) con esteroides anabólicos o corticosteroides.
- Abuso de alcohol o drogas
- Consumo de tabaco (fumar o mascar)
- Desnutrición (IMC < 20 kg/m2, hipoalbuminemia y/o hipotransferrinemia)
- Obesidad (IMC > 30 kg/m2)
- Niveles bajos de hemoglobina (por debajo de los valores normales)
- Alergias a los alimentos
- Tomar suplementos dietéticos como el té verde, etc.
- Actualmente con una dieta alta en soya (consumiendo >2 porciones de soya por día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Aislado de proteína de suero
|
Ingesta única de aproximadamente 20 gramos de proteína total
|
Experimental: Mezcla de proteínas (soja, suero y caseína)
|
Ingesta única de aproximadamente 20 gramos de proteína total
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntesis de proteína muscular o tasa de síntesis fraccional (FSR)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas
|
La tasa de síntesis fraccional (FSR) de proteínas musculares mixtas se calculará a partir de la tasa de incorporación de L-[ring-13C6]fenilalanina en las proteínas musculares mixtas y el enriquecimiento de fenilalanina de tejido libre.
|
línea de base, 3 horas, 5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
marcadores oxidativos e inflamatorios
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas
|
Se evaluarán proteínas que son marcadores de daño oxidativo e inflamación (NFkB, IL-1, IL-6) y proteólisis (MuRF, MAFBx).
|
línea de base, 3 horas, 5 horas
|
Fosforilación de proteínas en vías de señalización de proteínas musculares
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas
|
La fosforilación de mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 y eEF2 se medirá utilizando técnicas de transferencia Western como se describió anteriormente.
|
línea de base, 3 horas, 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Investigador principal: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Investigador principal: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRC-D-176
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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