- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01358305
Proteinblandinger (soya, myse og kasein) for muskelsyntese
3. oktober 2019 oppdatert av: DuPont Nutrition and Health
En randomisert, kontrollert dobbeltblind akutt studie: Effekter av proteinblandinger på muskelproteinsyntese og nedbrytning
Soyaprotein er et plantebasert protein av høy kvalitet som kan sammenlignes med melk, kjøtt og egg.
Soyaprotein har en fordøyelseshastighet (middels) sammenlignet med myse (rask) og kasein (sakte).
Denne mellomhastigheten kan tillate soyaprotein å ha et utvidet vindu for muskelproteinsyntese som ikke har blitt overvåket i tidligere studier.
Mens de fleste av "recovery"-produktene for sportsernæring er melkebaserte proteinblandinger (høy i forgrenede aminosyrer), tilbyr soyaprotein ytterligere fordeler som kan gi et viktig bidrag til denne typen sportsernæringsprodukter.
Soyaprotein inneholder omtrent 300 % mer arginin og 30 % mer glutamin sammenlignet med myseprotein, og disse to aminosyrene kan gi ytterligere fordeler (henholdsvis immunitet og hydrering) for idrettsutøvere.
En "blanding" av høykvalitetsproteiner (soya og meieri) kan være det optimale sportsernæringsproduktet for idrettsutøvere å konsumere etter trening.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Alder 18-35 år
- Stabil kroppsvekt i minst 1 år
Ekskluderingskriterier vil være:
- Treningstrening (>2 ukentlige økter med moderat til høy intensitet aerobic eller motstandstrening)
- Betydelig hjerte-, lever-, nyre-, blod- eller luftveissykdom
- Perifer vaskulær sykdom
- Diabetes mellitus eller annen ubehandlet endokrin sykdom
- Aktiv kreft (alle grupper) og historie med kreft (grupper som potensielt kan randomiseres til rapamycin)
- Akutt infeksjonssykdom eller historie med kroniske infeksjoner (f. TB, hepatitt, HIV, herpes)
- Nylig (innen 6 måneder) behandling med anabole steroider eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Tobakksbruk (røyking eller tygging)
- Underernæring (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminemi og/eller hypotransferrinemi)
- Fedme (BMI > 30 kg/m2)
- Lave hemoglobinnivåer (under normale verdier)
- Matallergier
- Tar kosttilskudd som grønn te, etc.
- For tiden på en høy-soyadiett (forbruker >2 porsjoner soya per dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Whey Protein Isolate
|
Enkeltinntak på ca. 20 gram totalt protein
|
Eksperimentell: Proteinblanding (soya, myse og kasein)
|
Enkeltinntak på ca. 20 gram totalt protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelproteinsyntese eller fraksjonell syntesehastighet (FSR)
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer
|
Fraksjonssyntesehastigheten (FSR) av blandede muskelproteiner vil bli beregnet fra inkorporeringshastigheten av L-[ring-13C6]Fenylalanin i de blandede muskelproteinene, og fritt vevs fenylalaninberikelse.
|
baseline, 3 timer, 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oksidative og inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer
|
Det vil bli vurdert proteiner som er markører for oksidativ skade og inflammasjon (NFkB, IL-1, IL-6) og proteolyse (MuRF, MAFBx).
|
baseline, 3 timer, 5 timer
|
Fosforylering av protein i muskelproteinsignalveier
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer
|
Fosforylering av mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 og eEF2 vil bli målt ved bruk av Western blot-teknikker som tidligere beskrevet.
|
baseline, 3 timer, 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Hovedetterforsker: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Hovedetterforsker: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRC-D-176
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proteinblanding
-
Abbott NutritionHar ikke rekruttert ennå
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionFullført
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtAnemi, jernmangel | Mangel, vitamin A
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterFullførtTotal parenteral ernæring | Nekrotiserende enterokolitt hos nyfødteForente stater
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern DenmarkAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesFullførtPrediabetisk tilstandForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringTykktarmskreft | Fibrose, lever | Stenose | Gastrointestinalt mikrobiom | Kaffe | Ultralyd Elastografi | Proton magnetisk resonansspektroskopiForente stater
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført