- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01358305
Proteinblandningar (soja, vassle och kasein) för muskelsyntes
3 oktober 2019 uppdaterad av: DuPont Nutrition and Health
En randomiserad, kontrollerad dubbelblind akut studie: effekter av proteinblandningar på muskelproteinsyntes och nedbrytning
Sojaprotein är ett högkvalitativt, växtbaserat protein som är jämförbart med mjölk, kött och ägg.
Sojaprotein har en nedbrytningshastighet (mellanliggande) jämfört med vassle (snabb) och kasein (långsam).
Denna mellanhastighet kan tillåta att sojaprotein har ett utökat fönster för muskelproteinsyntes som inte har övervakats i tidigare studier.
Medan de flesta av "återhämtnings"-produkterna för sportnäring är mejeribaserade proteinblandningar (höga halter av grenkedjiga aminosyror), erbjuder sojaprotein ytterligare fördelar som kan ge ett viktigt bidrag till dessa typer av sportnäringsprodukter.
Sojaprotein innehåller cirka 300 % mer arginin och 30 % mer glutamin jämfört med vassleprotein och dessa två aminosyror kan ge ytterligare fördelar (immunitet respektive hydrering) för idrottare.
En "blandning" av högkvalitativa proteiner (soja och mejeri) kan vara den optimala sportnäringsprodukten för idrottare att konsumera efter träning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- UTMB General Clinical Research Center, located in the John Sealy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inkludering:
- Ålder 18-35 år
- Stabil kroppsvikt i minst 1 år
Uteslutningskriterier kommer att vara:
- Träningsträning (>2 pass i veckan med måttlig till hög intensitet aerobic eller motståndsträning)
- Betydande hjärt-, lever-, njur-, blod- eller luftvägssjukdomar
- Perifer kärlsjukdom
- Diabetes mellitus eller annan obehandlad endokrin sjukdom
- Aktiv cancer (alla grupper) och cancerhistoria (grupper som potentiellt kan randomiseras till rapamycin)
- Akut infektionssjukdom eller historia av kroniska infektioner (t. TB, hepatit, HIV, herpes)
- Nylig (inom 6 månader) behandling med anabola steroider eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Tobaksanvändning (rökning eller tugga)
- Undernäring (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminemi och/eller hypotransferrinemi)
- Fetma (BMI > 30 kg/m2)
- Låga hemoglobinnivåer (under normala värden)
- Mat allergier
- Att ta kosttillskott som grönt te, etc.
- Går för närvarande på en kost med hög soja (konsumerar >2 portioner soja per dag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vassleproteinisolat
|
Enkelt intag av cirka 20 gram totalt protein
|
|
Experimentell: Proteinblandning (soja, vassle och kasein)
|
Enkelt intag av cirka 20 gram totalt protein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes eller fraktionerad synteshastighet (FSR)
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar
|
Fraktionerad synteshastighet (FSR) för blandade muskelproteiner kommer att beräknas från inkorporeringshastigheten av L-[ring-13C6]Fenylalanin i de blandade muskelproteinerna och anrikningen av frivävnadsfenylalanin.
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oxidativa och inflammatoriska markörer
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar
|
Proteiner kommer att bedömas som är markörer för oxidativ skada och inflammation (NFkB, IL-1, IL-6) och proteolys (MuRF, MAFBx).
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar
|
|
Fosforylering av protein i muskelproteinsignalvägar
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar
|
Fosforylering av mTOR, 4E-BP1, S6K1, S6 och eEF2 kommer att mätas med hjälp av Western blot-tekniker som tidigare beskrivits.
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ratna Mukherjea, PhD, Solae, LLC
- Huvudutredare: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Huvudutredare: Blake B Rasmussen, PhD, UTMB
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRC-D-176
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .