Kansallinen luuytimen luovuttajaohjelman pitkäaikainen luovuttajaseuranta (LTDFU)
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Hematologisten ja ei-hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, tromboottisten tapahtumien ja autoimmuunihäiriöiden ilmaantuvuus riippumattomilla normaaleissa luovuttajissa, jotka joutuvat luuytimen keräykseen verrattuna perifeerisen veren kantasolujen mobilisaatioon rekombinantilla ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (rHuG-CSF)
Tämä on havaintotutkimus stimuloimattomista luuytimen (BM) ja filgrastiimilla mobilisoitujen perifeeristen veren kantasolujen (PBSC) luovuttajista.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hypoteesi, jonka mukaan kohdistettujen pahanlaatuisten, tromboottisten ja autoimmuunisairauksien ilmaantuvuus toisiinsa liittymättömien hematopoieettisten kantasolujen luovutuksen jälkeen on samanlainen stimuloimattomien BM- ja filgrastiimilla mobilisoitujen PBSC-luovuttajien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havaintotutkimus stimuloimattomista luuytimen (BM) ja filgrastiimilla mobilisoitujen perifeeristen veren kantasolujen (PBSC) luovuttajista.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hypoteesi, jonka mukaan kohdistettujen pahanlaatuisten, tromboottisten ja autoimmuunisairauksien ilmaantuvuus toisiinsa liittymättömien hematopoieettisten kantasolujen luovutuksen jälkeen on samanlainen stimuloimattomien BM- ja filgrastiimilla mobilisoitujen PBSC-luovuttajien välillä.
Lahjoittajien kyselyt tehdään joka toinen vuosi tutkimusten päättymiseen saakka.
Lääkärit tarkastelevat kohdennettuja häiriöitä vahvistaakseen raportin todenperäisyyden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21974
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968-2710
- National Marrow Donor Program at Puerto Rico
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3012
- City of Hope
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- National Marrow Donor Program Northern California & Northwest District
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- National Marrow Donor Program Southern California & Southwest District
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230-6918
- Colorado Marrow Donor Program
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
- OneBlood
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817-1651
- Hawaii Bone Marrow Donor Registry
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60025-2498
- LifeSource
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
- Rock River Valley Blood Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208-4437
- Indiana Blood Center
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66206
- National Marrow Donor Program Southcentral District, Heart of America
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-6013
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Michigan Blood
-
-
New Jersey
-
Oradell, New Jersey, Yhdysvallat, 07649
- The HLA Registry
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- New York Blood Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- DKMS Americas
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28269
- National Marrow Donor Program Southeast District
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44131
- National Marrow Donor Program Northcentral District
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-3251
- Oklahoma Blood Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123-3594
- National Marrow Donor Program Northeast District
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4811
- Rhode Island Blood Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403-1207
- Blood Assurance, Inc.
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- Cooperative Appalachian Marrow Program Medic Regional Blood Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2029
- Baylor Research Institute
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79913
- Cook Children's
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054-1802
- Gulf Coast Regional Blood Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201-2023
- South Texas Blood and Tissue Center
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508-0001
- Scott & White Clinic
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54914-9106
- Community Blood Center, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 000 stimuloimatonta BM-luovuttajaa ja 20 000 filgrastiimilla mobilisoitua PBSC-luovuttajaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etuyhteydetön luovuttaja, joka luovutti joko stimuloimattoman BM:n tai filgrastiimilla mobilisoidun PBSC:n 1. heinäkuuta 1999 ja noin viisi vuotta tutkimuksen aktivoinnin jälkeen.
- Etuyhteydetön luovuttaja, joka sai vähintään yhden filgrastiimiruiskeen tai enemmän, mutta ei luovuttanut filgrastiimilla mobilisoitua PBSC:tä 1. heinäkuuta 1999 ja noin viiden vuoden kuluttua tutkimuksen aktivoinnista.
- Lahjoituksen hallinnoi yhdysvaltalainen NMDP-luovutuskeskus.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistumiseen tähän pitkäaikaiseen luovuttajan seurantatutkimukseen. Samanaikainen ilmoittautuminen muihin opintoihin on sallittu.
Poissulkemiskriteerit:
- Etuyhteydetön luovuttaja, joka luovutti filgrastiimilla mobilisoidun luuytimen.
- Lahjoitusta hallinnoi muu kuin yhdysvaltalainen luovuttajakeskus.
- Lahjoittaja ei pysty kommunikoimaan suullisesti millään seuraavista kielistä: englanti, espanja, mandariinikiina, kantonin kiina, vietnam, korea tai portugali.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
stimuloimattomat BM-luovuttajat
Havainnollinen (ei interventio) tutkimus.
|
|
filgrastiimilla mobilisoidut PBSC-luovuttajat
Havainnollinen (ei interventio) tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisten myeloidisten hematologisten häiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähetä HSCT-lahjoitus
|
Kuvaamaan pahanlaatuisten myeloidisten hematologisten häiriöiden pitkäaikaista ilmaantuvuutta luovuttajilla, jotka ovat saaneet filgrastiimia ja niillä, jotka eivät saaneet.
|
Lähetä HSCT-lahjoitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John P Miller, MD, PhD, National Marrow Donor Program
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTDFU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .