Harjoitteletko aivojasi ja harjoitteletko sydäntäsi? Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoidon edistäminen
Harjoittele aivojasi? Harjoittelu ja neurofeedback-interventio ADHD:lle
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on kehityshäiriö, joka vaikuttaa vakavasti lapsen elämään ja yhteiskuntaan. Ydinoireita ovat huomiohäiriöt, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus. Nämä oireet liittyvät neurokognitiivisten toimintojen häiriöihin (kuten esto: kyky pysäyttää käyttäytyminen) ja aivokuoren säätelyn häiriöihin (kuten aivokuoren alikuormitus elektroenkefalogrammilla mitattuna). Toistaiseksi ainoa näyttöön perustuva hoito on farmakologinen. Lääkitys ei tehoa 20-30 %:lla ADHD-lapsista ja sillä voi olla sivuvaikutuksia. Lääkitysvaihtoehtojen puute on vakava ongelma näille lapsille ja yhteiskunnalle.
Neurofeedback on tulossa yhä suositummaksi ADHD:n hoidossa. Neurofeedback on koulutus, jossa henkilö oppii muuttamaan aivokuoren säätelyään. Neurofeedback on luokiteltu "todennäköisesti tehokkaaksi", mutta sen hoitovaikutukset tarvitsevat lisää empiiristä näyttöä. Ei-spesifiset harjoitteluvaikutukset, kuten yksilöllinen huomio, voivat myös edistää hoidon onnistumista. Tässä tutkimusprojektissa tutkijat vertaavat neurofeedbackin tehokkuutta harjoitukseen, toiseen ei-lääkehoitoon, joka voi olla verrattavissa neuropalautteeseen epäspesifisten vaikutusten suhteen. Liikunta on myös lupaava hoitomuoto, koska sillä on positiivisia vaikutuksia käyttäytymiseen, neurokognitioon useissa potilasryhmissä. Näistä syistä liikunta ansaitsee systemaattisen ADHD-tutkimuksen. Lisäksi tutkijat vertaavat näiden kahden hoidon tehokkuutta optimaaliseen farmakologiseen metyylifenidaattihoitoon (MPH). Pääkysymys on, ovatko neurofeedback ja liikunta teholtaan verrattavissa MPH:n kanssa ADHD:n hoidossa. Ensisijainen tulosmitta on käyttäytyminen (ADHD:n oireet). Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat neurokognitio ja aivokuoren säätely. Tämä tutkimusprojekti antaa vastauksen kysymykseen, ovatko neurofeedback ja liikunta yhtä tehokkaita kuin MPH. Lisäksi se antaa käsityksen siitä, kuinka nämä interventiot parantavat käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1070BB Amsterdam
- GGz inGeest
-
-
Zuid Holland
-
Dordrecht, Zuid Holland, Alankomaat, 3300AK
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3059 XA
- Stichting alles Kits
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3075EA
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3083BD
- Lucertis
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3014HH
- Yulius voor Geestelijke Gezondheid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD diagnoosi
- ÄO yli 80
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen häiriö
- vakava fyysinen tai kognitiivinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
30 yksittäistä urheiluharjoittelua 10 viikon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Neurofeedback
|
30 theta/beta neurofeedback-istuntoa 10 viikon sisällä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: metyylifenidaatti
optimaalinen metyylifenidaattiannos (arvioitu kaksoissokkoutetulla lumekontrolloidulla menetelmällä)
|
Lääkitys perustuu MTA-tutkimukseen ja sisältää metyylifenidaattiannokset 5, 10, 15 (vain alle 25 kg painaville lapsille) ja 20 mg (vain yli 25 kg painaville lapsille).
Optimaalinen annos määritetään kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen parantaminen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon päättymisestä (T1) ja 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä (T2)
|
Käyttäytymistä arvioidaan luokitusasteikoilla (SWAN, SDQ, SDSC, DCD) ja aktigrafialla
|
2 viikon sisällä hoidon päättymisestä (T1) ja 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognition paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon päättymisestä (T1) ja 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä (T2)
|
Neuorkognitiota arvioidaan useilla neuropsykologisilla testeillä, jotka mittaavat estoa, työmuistia, ajan estimointia ja todennäköisyysoppimista
|
2 viikon sisällä hoidon päättymisestä (T1) ja 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä (T2)
|
|
Neurofysiologian parantaminen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon päättymisestä (T1) ja 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä (T2)
|
Neurofysiologiaa mitataan ERP:llä ja kvantitatiivisella EEG:llä
|
2 viikon sisällä hoidon päättymisestä (T1) ja 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
- Opintojohtaja: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Janssen TWP, Gelade K, Bink M, van Mourik R, Twisk JWR, Maras A, Oosterlaan J. Long-term effects of theta/beta neurofeedback on EEG power spectra in children with attention deficit hyperactivity disorder. Clin Neurophysiol. 2020 Jun;131(6):1332-1341. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.020. Epub 2020 Mar 12.
- Gelade K, Janssen TWP, Bink M, Twisk JWR, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A 6-month follow-up of an RCT on behavioral and neurocognitive effects of neurofeedback in children with ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 May;27(5):581-593. doi: 10.1007/s00787-017-1072-1. Epub 2017 Nov 2.
- Janssen TWP, Bink M, Weeda WD, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. Learning curves of theta/beta neurofeedback in children with ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 May;26(5):573-582. doi: 10.1007/s00787-016-0920-8. Epub 2016 Nov 19.
- Gelade K, Janssen TW, Bink M, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. Behavioral Effects of Neurofeedback Compared to Stimulants and Physical Activity in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2016 Oct;77(10):e1270-e1277. doi: 10.4088/JCP.15m10149.
- Janssen TW, Bink M, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A Randomized Controlled Trial Investigating the Effects of Neurofeedback, Methylphenidate, and Physical Activity on Event-Related Potentials in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 May;26(4):344-53. doi: 10.1089/cap.2015.0144. Epub 2016 Jan 15.
- Janssen TW, Bink M, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A randomized controlled trial into the effects of neurofeedback, methylphenidate, and physical activity on EEG power spectra in children with ADHD. J Child Psychol Psychiatry. 2016 May;57(5):633-44. doi: 10.1111/jcpp.12517. Epub 2016 Jan 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZonMw 157003012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .