Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzi az agyát és tornáztatja a szívét? A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelésének előmozdítása

2015. december 8. frissítette: R. van Mourik

Edzi az agyát? Gyakorlat és neurofeedback beavatkozás az ADHD számára

A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) olyan fejlődési rendellenesség, amely súlyos hatással van a gyermek életére és társadalmára. A fő tünetek a figyelemzavarok, a hiperaktivitás és az impulzivitás. Ezek a tünetek a neurokognitív funkciók zavaraihoz (mint például a gátlás: a viselkedés megállításának képessége) és a kérgi szabályozás zavaraihoz kapcsolódnak (mint például az elektroencefalogrammal mért „kortikális alularousal”). A mai napig az egyetlen bizonyítékokon alapuló kezelés a gyógyszeres. A gyógyszeres kezelés nem hatásos az ADHD-s gyermekek 20-30%-ánál, és mellékhatásai is lehetnek. A gyógyszeres alternatívák hiánya súlyos probléma ezeknek a gyerekeknek és a társadalomnak.

A neurofeedback egyre népszerűbb az ADHD kezelésében. A Neurofeedback egy olyan tréning, amelyben a személy megtanulja megváltoztatni kérgi szabályozását. A neurofeedbacket „valószínűleg hatékonynak” minősítették, de kezelési hatásai további empirikus bizonyítékokat igényelnek. A nem specifikus edzéshatások, mint például az egyéni odafigyelés, szintén hozzájárulhatnak a kezelés sikeréhez. Ebben a kutatási projektben a kutatók a neurofeedback hatékonyságát hasonlítják össze a testmozgással, egy második nem gyógyszeres kezeléssel, amely a nem specifikus hatások tekintetében összevethető a neurofeedbackkel. A testmozgás a viselkedésre, a neurokognícióra gyakorolt ​​pozitív hatásai miatt is ígéretes gyógymód több betegcsoportban. Ezen okok miatt a testmozgás szisztematikus kutatást érdemel az ADHD területén. Ezenkívül a kutatók összehasonlítják e két kezelés hatékonyságát a metilfenidáttal (MPH) végzett optimális farmakológiai kezeléssel. A fő kérdés az, hogy a neurofeedback és a testmozgás hatékonysága összehasonlítható-e az MPH-val az ADHD kezelésében. Az elsődleges eredménymérő a viselkedés (az ADHD tünetei). A másodlagos kimenetelű mérőszámok közé tartozik a neurokognitív és a kortikális szabályozás. Ez a kutatási projekt választ ad arra a kérdésre, hogy a neurofeedback és a testmozgás olyan hatékony-e, mint az MPH. Továbbá betekintést ad abba, hogy ezek a beavatkozások miként vezetnek a viselkedés javulásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht, Zuid Holland, Hollandia, 3300AK
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3075EA
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADHD diagnózis
  • IQ 80 felett

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai rendellenesség
  • súlyos testi vagy kognitív fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Viselkedési: Gyakorlat
30 alkalom egyéni sportedzés 10 hét alatt.
Más nevek:
  • sport
Kísérleti: Neurofeedback
Egyéb: Neurofeedback
30 théta/béta neurofeedback alkalom 10 héten belül.
Más nevek:
  • biofeedback
Aktív összehasonlító: metilfenidát
a metilfenidát optimális dózisa (kettős vak, placebo-kontrollos eljárással értékelve)
Drog: metilfenidát
A gyógyszeres kezelés az MTA-vizsgálaton alapul, és 5, 10, 15 (csak 25 kg alatti gyermekek számára) és 20 mg (csak 25 kg feletti súlyú gyermekek) metilfenidát adagokat tartalmaz. Az optimális dózist egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat határozza meg.
Más nevek:
  • Nem alkalmazható, általános űrlapot használunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a viselkedésben
Időkeret: A kezelés befejezése után 2 héten belül (T1) és 6 hónappal a kezelés befejezése után (T2)
A viselkedés értékelése értékelési skálákkal (SWAN, SDQ, SDSC, DCD) és aktigráfiával történik
A kezelés befejezése után 2 héten belül (T1) és 6 hónappal a kezelés befejezése után (T2)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurokogníció javulása
Időkeret: A kezelés befejezése után 2 héten belül (T1) és 6 hónappal a kezelés befejezése után (T2)
A neurokogníciót számos neuropszichológiai teszttel értékelik, amelyek a gátlást, a munkamemóriát, az időbecslést és a valószínűségi tanulást mérik.
A kezelés befejezése után 2 héten belül (T1) és 6 hónappal a kezelés befejezése után (T2)
A neurofiziológia fejlődése
Időkeret: A kezelés befejezése után 2 héten belül (T1) és 6 hónappal a kezelés befejezése után (T2)
A neurofiziológiát ERP-kkel és kvantitatív EEG-vel mérik
A kezelés befejezése után 2 héten belül (T1) és 6 hónappal a kezelés befejezése után (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

R. van Mourik

Együttműködők

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Yulius

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • Tanulmányi igazgató: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZonMw 157003012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel