Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træne din hjerne og træne dit hjerte? Fremme behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

8. december 2015 opdateret af: R. van Mourik

Træne din hjerne? Motion og neurofeedback-intervention til ADHD

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en udviklingsforstyrrelse, der har en alvorlig indvirkning på et barns liv og samfund. Kernesymptomerne er opmærksomhedsproblemer, hyperaktivitet og impulsivitet. Disse symptomer er relateret til forstyrrelser i neurokognitive funktioner (såsom hæmning: evnen til at stoppe adfærd) og forstyrrelser i kortikal regulering (såsom 'kortikal underarousal' målt med elektroencefalogrammet). Til dato er den eneste evidensbaserede behandling farmakologisk. Medicin er ikke effektivt hos 20-30 % af børnene med ADHD, og ​​det kan have bivirkninger. Manglen på alternativer til medicin er et alvorligt problem for disse børn og samfundet.

Neurofeedback bliver mere og mere populært til behandling af ADHD. Neurofeedback er en træning, hvor en person lærer at ændre sin kortikale regulering. Neurofeedback er blevet klassificeret som 'sandsynligvis effektiv', men dets behandlingseffekter kræver yderligere empirisk dokumentation. Ikke-specifikke træningseffekter, såsom individuel opmærksomhed, kan også bidrage til behandlingens succes. I dette forskningsprojekt sammenligner forskerne effekten af ​​neurofeedback med træning, en anden ikke-farmakologisk behandling, der kan sammenlignes med neurofeedback med hensyn til ikke-specifikke effekter. Motion er også en lovende behandling på grund af dens positive virkninger på adfærd, neurokognition hos flere patientgrupper. Af disse grunde fortjener motion systematisk forskning i ADHD. Endvidere sammenligner efterforskerne effektiviteten af ​​disse to behandlinger med en optimal farmakologisk behandling med methylphenidat (MPH). Hovedspørgsmålet er, om neurofeedback og motion er sammenlignelige i effektivitet med MPH til behandling af ADHD. Det primære resultatmål er adfærd (symptomer på ADHD). Sekundære resultatmål omfatter neurokognition og kortikal regulering. Dette forskningsprojekt vil give svar på spørgsmålet om neurofeedback og træning er lige så effektive som MPH. Endvidere vil det give indsigt i, hvordan disse interventioner vil give anledning til forbedringer i adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holland, 1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht, Zuid Holland, Holland, 3300AK
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3075EA
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADHD diagnose
  • IQ over 80

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk lidelse
  • svær fysisk eller kognitiv funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
30 sessioner individuel sportstræning i løbet af 10 uger.
Andre navne:
  • sport
Eksperimentel: Neurofeedback
Andet: Neurofeedback
30 sessioner med theta/beta neurofeedback inden for 10 uger.
Andre navne:
  • biofeedback
Aktiv komparator: methylphenidat
optimal dosis af methylphenidat (vurderet ved en dobbeltblind placebokontrolleret procedure)
Medicin: methylphenidat
Medicinbehandlingen er baseret på MTA-studiet og omfatter methylphenidatdoseringer på 5, 10, 15 (kun for børn med en vægt under 25 kg) og 20 mg (kun for børn med en vægt over 25 kg). Den optimale dosis vil blive bestemt af et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg.
Andre navne:
  • Ikke relevant, en generisk formular vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i adfærd
Tidsramme: Inden for 2 uger efter behandlingens afslutning (T1) og 6 måneder efter behandlingens afslutning (T2)
Adfærd vurderes med vurderingsskalaer (SWAN, SDQ, SDSC, DCD) og aktigrafi
Inden for 2 uger efter behandlingens afslutning (T1) og 6 måneder efter behandlingens afslutning (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af neurokognition
Tidsramme: Inden for 2 uger efter behandlingens afslutning (T1) og 6 måneder efter behandlingens afslutning (T2)
Neuorkognition vurderes med adskillige neuropsykologiske tests, der måler hæmning, arbejdshukommelse, tidsestimering og probabilistisk indlæring
Inden for 2 uger efter behandlingens afslutning (T1) og 6 måneder efter behandlingens afslutning (T2)
Forbedring i neurofysiologi
Tidsramme: Inden for 2 uger efter behandlingens afslutning (T1) og 6 måneder efter behandlingens afslutning (T2)
Neurofysiologi måles med ERP'er og kvantitativt EEG
Inden for 2 uger efter behandlingens afslutning (T1) og 6 måneder efter behandlingens afslutning (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

R. van Mourik

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Yulius

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • Studieleder: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2011

Først opslået (Skøn)

1. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZonMw 157003012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner