Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Train je hersenen en oefen je hart? De behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bevorderen

8 december 2015 bijgewerkt door: R. van Mourik

Train je hersenen? Oefening en neurofeedback-interventie voor ADHD

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een ontwikkelingsstoornis die een ernstige impact heeft op het leven en de samenleving van een kind. De kernsymptomen zijn aandachtsproblemen, hyperactiviteit en impulsiviteit. Deze symptomen houden verband met verstoringen in neurocognitieve functies (zoals remming: het vermogen om gedrag te stoppen) en verstoringen in corticale regulatie (zoals 'corticale onderarousal' zoals gemeten met het elektro-encefalogram). Tot op heden is de enige evidence-based behandeling farmacologisch. Medicatie is bij 20-30% van de kinderen met ADHD niet effectief en kan bijwerkingen hebben. Het gebrek aan alternatieven voor medicatie is een ernstig probleem voor deze kinderen en de samenleving.

Neurofeedback wordt steeds populairder bij de behandeling van ADHD. Neurofeedback is een training waarin een persoon leert zijn corticale regulatie te veranderen. Neurofeedback is geclassificeerd als 'waarschijnlijk effectief', maar de behandelingseffecten ervan vereisen verder empirisch bewijs. Niet-specifieke trainingseffecten, zoals individuele aandacht, kunnen ook bijdragen aan het succes van de behandeling. In dit onderzoeksproject vergelijken de onderzoekers de werkzaamheid van neurofeedback met inspanning, een tweede niet-medicamenteuze behandeling, die mogelijk vergelijkbaar is met neurofeedback in termen van niet-specifieke effecten. Bewegen is ook een veelbelovende behandeling vanwege de positieve effecten op gedrag, neurocognitie bij verschillende patiëntengroepen. Om deze redenen verdient lichaamsbeweging systematisch onderzoek bij ADHD. Bovendien vergelijken de onderzoekers de werkzaamheid van deze twee behandelingen met een optimale farmacologische behandeling met methylfenidaat (MPH). De belangrijkste vraag is of neurofeedback en lichaamsbeweging qua werkzaamheid vergelijkbaar zijn met MPH voor de behandeling van ADHD. De primaire uitkomstmaat is gedrag (symptomen van ADHD). Secundaire uitkomstmaten omvatten neurocognitie en corticale regulatie. Dit onderzoeksproject zal antwoord geven op de vraag of neurofeedback en beweging net zo effectief zijn als MPH. Daarnaast geeft het inzicht in hoe deze interventies leiden tot gedragsverbeteringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht, Zuid Holland, Nederland, 3300AK
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3075EA
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD-diagnose
  • IQ boven de 80

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische stoornis
  • ernstige lichamelijke of cognitieve handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Gedragsmatig: Oefening
30 sessies individuele sporttraining gedurende 10 weken.
Andere namen:
  • sport-
Experimenteel: Neurofeedback
Ander: Neurofeedback
30 sessies theta/bèta neurofeedback binnen 10 weken.
Andere namen:
  • biofeedback
Actieve vergelijker: methylfenidaat
optimale dosis methylfenidaat (beoordeeld met een dubbelblinde, placebogecontroleerde procedure)
Geneesmiddel: methylfenidaat
De medicamenteuze behandeling is gebaseerd op de MTA-studie en omvat doseringen methylfenidaat van 5, 10, 15 (alleen voor kinderen met een gewicht onder de 25 kg) en 20 mg (alleen voor kinderen met een gewicht boven de 25 kg). De optimale dosis zal worden bepaald door een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Andere namen:
  • Niet van toepassing, er wordt een generiek formulier gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van gedrag
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de behandeling (T1) en 6 maanden na het einde van de behandeling (T2)
Gedrag wordt beoordeeld met beoordelingsschalen (SWAN, SDQ, SDSC,DCD) en actigrafie
Binnen 2 weken na het einde van de behandeling (T1) en 6 maanden na het einde van de behandeling (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van neurocognitie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de behandeling (T1) en 6 maanden na het einde van de behandeling (T2)
Neuorcognitie wordt beoordeeld met verschillende neuropsychologische tests die remming, werkgeheugen, tijdschatting en probabilistisch leren meten
Binnen 2 weken na het einde van de behandeling (T1) en 6 maanden na het einde van de behandeling (T2)
Verbetering in neurofysiologie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de behandeling (T1) en 6 maanden na het einde van de behandeling (T2)
Neurofysiologie wordt gemeten met ERP's en kwantitatief EEG
Binnen 2 weken na het einde van de behandeling (T1) en 6 maanden na het einde van de behandeling (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

R. van Mourik

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Yulius

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • Studie directeur: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZonMw 157003012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren