脳を鍛えて心臓を鍛えませんか?注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療の進歩
脳を鍛えますか? ADHD に対する運動とニューロフィードバック介入
注意欠陥多動性障害(ADHD)は、子供の生活や社会に深刻な影響を与える発達障害です。 中核的な症状は、注意力の問題、多動性、衝動性です。 これらの症状は、神経認知機能の混乱(抑制:行動を止める能力など)や皮質調節の混乱(脳波で測定される「皮質過覚醒」など)に関連しています。 現在までのところ、科学的根拠に基づいた唯一の治療法は薬理学的治療です。 ADHD の子供の 20 ~ 30% には薬が効果がなく、副作用が生じる可能性があります。 薬の代替品がないことは、これらの子供たちと社会にとって深刻な問題です。
ニューロフィードバックは、ADHD の治療にますます人気が高まっています。 ニューロフィードバックは、人が皮質の調節を変えることを学ぶトレーニングです。 ニューロフィードバックは「おそらく効果がある」と分類されていますが、その治療効果についてはさらなる経験的証拠が必要です。 個人への注意など、非特異的なトレーニング効果も治療の成功に寄与する可能性があります。 この研究プロジェクトでは、研究者らは、ニューロフィードバックの有効性を、非特異的効果という点でニューロフィードバックに匹敵する可能性がある第二の非薬物療法である運動と比較している。 運動は、いくつかの患者グループの行動や神経認知にプラスの効果をもたらすため、有望な治療法でもあります。 これらの理由から、運動は ADHD における体系的な研究に値します。 さらに研究者らは、これら 2 つの治療法の有効性を、メチルフェニデート (MPH) による最適な薬理学的治療法と比較しています。 主な疑問は、ニューロフィードバックと運動がADHDの治療においてMPHと同等の効果があるかどうかである。 主な結果の尺度は行動 (ADHD の症状) です。 副次的結果の測定には、神経認知と皮質調節が含まれます。 この研究プロジェクトは、ニューロフィードバックと運動が MPH と同じくらい効果的かどうかという疑問に答えます。 さらに、これらの介入がどのように行動の改善をもたらすかについての洞察も得られます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Noord Holland
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Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1070BB Amsterdam
- GGz inGeest
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Zuid Holland
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Dordrecht、Zuid Holland、オランダ、3300AK
- Albert Schweitzer ziekenhuis
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Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3059 XA
- Stichting alles Kits
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Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3075EA
- Maasstad Ziekenhuis
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Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3083BD
- Lucertis
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3014HH
- Yulius voor Geestelijke Gezondheid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ADHDの診断
- IQ80以上
除外基準:
- 神経障害
- 重度の身体障害または認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズ
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10週間で30セッションの個人スポーツトレーニング。
他の名前:
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実験的:ニューロフィードバック
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10 週間以内にシータ/ベータ ニューロフィードバックを 30 回セッション。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:メチルフェニデート
メチルフェニデートの最適用量(二重盲検プラセボ対照手順により評価)
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薬物療法は MTA 研究に基づいており、メチルフェニデートの用量は 5、10、15 (体重 25 kg 未満の小児のみ) および 20 mg (体重 25 kg を超える小児のみ) です。
最適用量は二重盲検プラセボ対照試験によって決定されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動の改善
時間枠:治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
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行動は評価スケール (SWAN、SDQ、SDSC、DCD) とアクティグラフィーによって評価されます。
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治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知の改善
時間枠:治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
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神経認知は、抑制、作業記憶、時間推定、確率的学習を測定するいくつかの神経心理学的テストによって評価されます。
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治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
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神経生理学における改善
時間枠:治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
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神経生理学はERPと定量的EEGで測定されます
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治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rosa van Mourik, PhD、VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
- スタディディレクター:Jaap Oosterlaan, Professor、VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Janssen TWP, Gelade K, Bink M, van Mourik R, Twisk JWR, Maras A, Oosterlaan J. Long-term effects of theta/beta neurofeedback on EEG power spectra in children with attention deficit hyperactivity disorder. Clin Neurophysiol. 2020 Jun;131(6):1332-1341. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.020. Epub 2020 Mar 12.
- Gelade K, Janssen TWP, Bink M, Twisk JWR, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A 6-month follow-up of an RCT on behavioral and neurocognitive effects of neurofeedback in children with ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 May;27(5):581-593. doi: 10.1007/s00787-017-1072-1. Epub 2017 Nov 2.
- Janssen TWP, Bink M, Weeda WD, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. Learning curves of theta/beta neurofeedback in children with ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 May;26(5):573-582. doi: 10.1007/s00787-016-0920-8. Epub 2016 Nov 19.
- Gelade K, Janssen TW, Bink M, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. Behavioral Effects of Neurofeedback Compared to Stimulants and Physical Activity in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2016 Oct;77(10):e1270-e1277. doi: 10.4088/JCP.15m10149.
- Janssen TW, Bink M, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A Randomized Controlled Trial Investigating the Effects of Neurofeedback, Methylphenidate, and Physical Activity on Event-Related Potentials in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 May;26(4):344-53. doi: 10.1089/cap.2015.0144. Epub 2016 Jan 15.
- Janssen TW, Bink M, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A randomized controlled trial into the effects of neurofeedback, methylphenidate, and physical activity on EEG power spectra in children with ADHD. J Child Psychol Psychiatry. 2016 May;57(5):633-44. doi: 10.1111/jcpp.12517. Epub 2016 Jan 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZonMw 157003012
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