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脳を鍛えて心臓を鍛えませんか?注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療の進歩

2015年12月8日 更新者:R. van Mourik

脳を鍛えますか? ADHD に対する運動とニューロフィードバック介入

注意欠陥多動性障害(ADHD)は、子供の生活や社会に深刻な影響を与える発達障害です。 中核的な症状は、注意力の問題、多動性、衝動性です。 これらの症状は、神経認知機能の混乱(抑制:行動を止める能力など)や皮質調節の混乱(脳波で測定される「皮質過覚醒」など)に関連しています。 現在までのところ、科学的根拠に基づいた唯一の治療法は薬理学的治療です。 ADHD の子供の 20 ~ 30% には薬が効果がなく、副作用が生じる可能性があります。 薬の代替品がないことは、これらの子供たちと社会にとって深刻な問題です。

ニューロフィードバックは、ADHD の治療にますます人気が高まっています。 ニューロフィードバックは、人が皮質の調節を変えることを学ぶトレーニングです。 ニューロフィードバックは「おそらく効果がある」と分類されていますが、その治療効果についてはさらなる経験的証拠が必要です。 個人への注意など、非特異的なトレーニング効果も治療の成功に寄与する可能性があります。 この研究プロジェクトでは、研究者らは、ニューロフィードバックの有効性を、非特異的効果という点でニューロフィードバックに匹敵する可能性がある第二の非薬物療法である運動と比較している。 運動は、いくつかの患者グループの行動や神経認知にプラスの効果をもたらすため、有望な治療法でもあります。 これらの理由から、運動は ADHD における体系的な研究に値します。 さらに研究者らは、これら 2 つの治療法の有効性を、メチルフェニデート (MPH) による最適な薬理学的治療法と比較しています。 主な疑問は、ニューロフィードバックと運動がADHDの治療においてMPHと同等の効果があるかどうかである。 主な結果の尺度は行動 (ADHD の症状) です。 副次的結果の測定には、神経認知と皮質調節が含まれます。 この研究プロジェクトは、ニューロフィードバックと運動が MPH と同じくらい効果的かどうかという疑問に答えます。 さらに、これらの介入がどのように行動の改善をもたらすかについての洞察も得られます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Noord Holland
      • Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht、Zuid Holland、オランダ、3300AK
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3075EA
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADHDの診断
  • IQ80以上

除外基準:

  • 神経障害
  • 重度の身体障害または認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
10週間で30セッションの個人スポーツトレーニング。
他の名前:
  • スポーツ
実験的:ニューロフィードバック
10 週間以内にシータ/ベータ ニューロフィードバックを 30 回セッション。
他の名前:
  • バイオフィードバック
アクティブコンパレータ:メチルフェニデート
メチルフェニデートの最適用量(二重盲検プラセボ対照手順により評価)
薬物療法は MTA 研究に基づいており、メチルフェニデートの用量は 5、10、15 (体重 25 kg 未満の小児のみ) および 20 mg (体重 25 kg を超える小児のみ) です。 最適用量は二重盲検プラセボ対照試験によって決定されます。
他の名前:
  • 該当せず、一般的なフォームが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の改善
時間枠:治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
行動は評価スケール (SWAN、SDQ、SDSC、DCD) とアクティグラフィーによって評価されます。
治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知の改善
時間枠:治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
神経認知は、抑制、作業記憶、時間推定、確率的学習を測定するいくつかの神経心理学的テストによって評価されます。
治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
神経生理学における改善
時間枠:治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)
神経生理学はERPと定量的EEGで測定されます
治療終了後2週間以内(T1)、治療終了後6ヶ月以内(T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rosa van Mourik, PhD、VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • スタディディレクター:Jaap Oosterlaan, Professor、VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月8日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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