Treine seu cérebro e exercite seu coração? Avanço no Tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Treine seu cérebro? Exercício e Intervenção de Neurofeedback para TDAH
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é um transtorno do desenvolvimento que tem um impacto severo na vida da criança e na sociedade. Os principais sintomas são problemas de atenção, hiperatividade e impulsividade. Esses sintomas estão relacionados a interrupções nas funções neurocognitivas (como inibição: a capacidade de interromper o comportamento) e interrupções na regulação cortical (como 'subexcitação cortical' medida com o eletroencefalograma). Até o momento, o único tratamento baseado em evidências é farmacológico. A medicação não é eficaz em 20-30% das crianças com TDAH e pode ter efeitos colaterais. A falta de alternativas de medicamentos é um grave problema para essas crianças e para a sociedade.
O neurofeedback está se tornando cada vez mais popular no tratamento do TDAH. O neurofeedback é um treinamento no qual a pessoa aprende a alterar sua regulação cortical. O neurofeedback foi classificado como 'provavelmente eficaz', mas seus efeitos de tratamento precisam de mais evidências empíricas. Efeitos inespecíficos do treinamento, como atenção individual, também podem contribuir para o sucesso do tratamento. Neste projeto de investigação os investigadores comparam a eficácia do neurofeedback com o exercício, um segundo tratamento não farmacológico, que pode ser comparável ao neurofeedback em termos de efeitos não específicos. O exercício também é um tratamento promissor por causa de seus efeitos positivos no comportamento e na neurocognição em vários grupos de pacientes. Por essas razões, o exercício merece uma pesquisa sistemática no TDAH. Além disso, os pesquisadores comparam a eficácia desses dois tratamentos com um tratamento farmacológico ideal com metilfenidato (MPH). A questão principal é se o neurofeedback e o exercício são comparáveis em eficácia com o MPH no tratamento do TDAH. A medida de resultado primário é o comportamento (sintomas de TDAH). Medidas de resultados secundários incluem neurocognição e regulação cortical. Este projeto de pesquisa responderá à pergunta se o neurofeedback e o exercício são tão eficazes quanto o MPH. Além disso, fornecerá informações sobre como essas intervenções darão origem a melhorias no comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1070BB Amsterdam
- GGz inGeest
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Zuid Holland
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Dordrecht, Zuid Holland, Holanda, 3300AK
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3059 XA
- Stichting alles Kits
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Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3075EA
- Maasstad ziekenhuis
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Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3083BD
- Lucertis
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3014HH
- Yulius voor Geestelijke Gezondheid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TDAH
- QI acima de 80
Critério de exclusão:
- desordem neurológica
- deficiência física ou cognitiva grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
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30 sessões de treino desportivo individual durante 10 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Neurofeedback
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30 sessões de neurofeedback teta/beta em 10 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: metilfenidato
dose ótima de metilfenidato (avaliada por um procedimento duplo-cego controlado por placebo)
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O tratamento medicamentoso é baseado no estudo MTA e inclui dosagens de metilfenidato de 5, 10, 15 (somente para crianças com peso abaixo de 25 kg) e 20 mg (somente para crianças com peso acima de 25 kg.
A dose ideal será determinada por um estudo duplo-cego controlado por placebo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria no Comportamento
Prazo: Dentro de 2 semanas após o final do tratamento (T1) e 6 meses após o final do tratamento (T2)
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O comportamento é avaliado com escalas de classificação (SWAN, SDQ, SDSC, DCD) e actigrafia
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Dentro de 2 semanas após o final do tratamento (T1) e 6 meses após o final do tratamento (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na neurocognição
Prazo: Dentro de 2 semanas após o final do tratamento (T1) e 6 meses após o final do tratamento (T2)
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A neurocognição é avaliada com vários testes neuropsicológicos que medem inibição, memória de trabalho, estimativa de tempo e aprendizagem probabilística
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Dentro de 2 semanas após o final do tratamento (T1) e 6 meses após o final do tratamento (T2)
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Aperfeiçoamento em Neurofisiologia
Prazo: Dentro de 2 semanas após o final do tratamento (T1) e 6 meses após o final do tratamento (T2)
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A neurofisiologia é medida com ERPs e EEG quantitativo
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Dentro de 2 semanas após o final do tratamento (T1) e 6 meses após o final do tratamento (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
- Diretor de estudo: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Janssen TWP, Gelade K, Bink M, van Mourik R, Twisk JWR, Maras A, Oosterlaan J. Long-term effects of theta/beta neurofeedback on EEG power spectra in children with attention deficit hyperactivity disorder. Clin Neurophysiol. 2020 Jun;131(6):1332-1341. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.020. Epub 2020 Mar 12.
- Gelade K, Janssen TWP, Bink M, Twisk JWR, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A 6-month follow-up of an RCT on behavioral and neurocognitive effects of neurofeedback in children with ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 May;27(5):581-593. doi: 10.1007/s00787-017-1072-1. Epub 2017 Nov 2.
- Janssen TWP, Bink M, Weeda WD, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. Learning curves of theta/beta neurofeedback in children with ADHD. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 May;26(5):573-582. doi: 10.1007/s00787-016-0920-8. Epub 2016 Nov 19.
- Gelade K, Janssen TW, Bink M, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. Behavioral Effects of Neurofeedback Compared to Stimulants and Physical Activity in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2016 Oct;77(10):e1270-e1277. doi: 10.4088/JCP.15m10149.
- Janssen TW, Bink M, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A Randomized Controlled Trial Investigating the Effects of Neurofeedback, Methylphenidate, and Physical Activity on Event-Related Potentials in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 May;26(4):344-53. doi: 10.1089/cap.2015.0144. Epub 2016 Jan 15.
- Janssen TW, Bink M, Gelade K, van Mourik R, Maras A, Oosterlaan J. A randomized controlled trial into the effects of neurofeedback, methylphenidate, and physical activity on EEG power spectra in children with ADHD. J Child Psychol Psychiatry. 2016 May;57(5):633-44. doi: 10.1111/jcpp.12517. Epub 2016 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- ZonMw 157003012
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