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Entraînez votre cerveau et exercez votre cœur ? Faire progresser le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

8 décembre 2015 mis à jour par: R. van Mourik

Entraîne ton cerveau? Exercice et intervention de neurofeedback pour le TDAH

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble du développement qui a de graves répercussions sur la vie et la société d'un enfant. Les principaux symptômes sont les problèmes d'attention, l'hyperactivité et l'impulsivité. Ces symptômes sont liés à des perturbations des fonctions neurocognitives (telles que l'inhibition : la capacité d'arrêter le comportement) et des perturbations de la régulation corticale (telles que le « sous-éveil cortical » mesuré par l'électroencéphalogramme). À ce jour, le seul traitement fondé sur des données probantes est pharmacologique. Les médicaments ne sont pas efficaces chez 20 à 30 % des enfants atteints de TDAH et peuvent avoir des effets secondaires. Le manque d'alternatives aux médicaments est un grave problème pour ces enfants et la société.

Le neurofeedback devient de plus en plus populaire pour traiter le TDAH. Le neurofeedback est un entraînement dans lequel une personne apprend à modifier sa régulation corticale. Le neurofeedback a été classé comme « probablement efficace », mais ses effets thérapeutiques nécessitent des preuves empiriques supplémentaires. Des effets d'entraînement non spécifiques, tels que l'attention individuelle, peuvent également contribuer au succès du traitement. Dans ce projet de recherche, les chercheurs comparent l'efficacité du neurofeedback à l'exercice, un deuxième traitement non pharmacologique, qui peut être comparable au neurofeedback en termes d'effets non spécifiques. L'exercice est également un traitement prometteur en raison de ses effets positifs sur le comportement, la neurocognition dans plusieurs groupes de patients. Pour ces raisons, l'exercice mérite une recherche systématique sur le TDAH. De plus, les investigateurs comparent l'efficacité de ces deux traitements avec un traitement pharmacologique optimal au méthylphénidate (MPH). La principale question est de savoir si le neurofeedback et l'exercice sont comparables en efficacité avec le MPH pour le traitement du TDAH. Le critère de jugement principal est le comportement (symptômes du TDAH). Les critères de jugement secondaires comprennent la neurocognition et la régulation corticale. Ce projet de recherche répondra à la question de savoir si le neurofeedback et l'exercice sont aussi efficaces que le MPH. En outre, cela donnera un aperçu de la manière dont ces interventions entraîneront des améliorations du comportement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht, Zuid Holland, Pays-Bas, 3300AK
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3075EA
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH
  • QI supérieur à 80

Critère d'exclusion:

  • problème neurologique
  • handicap physique ou cognitif grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
30 séances d'entraînement sportif individuel pendant 10 semaines.
Autres noms:
  • des sports
Expérimental: Neurofeedback
30 séances de neurofeedback thêta/bêta en 10 semaines.
Autres noms:
  • rétroaction biologique
Comparateur actif: méthylphénidate
dose optimale de méthylphénidate (évaluée par une procédure en double aveugle contre placebo)
Le traitement médicamenteux est basé sur l'étude MTA et comprend des dosages de méthylphénidate de 5, 10, 15 (uniquement pour les enfants ayant un poids inférieur à 25 kg) et 20 mg (uniquement pour les enfants ayant un poids supérieur à 25 kg. La dose optimale sera déterminée par un essai contrôlé par placebo en double aveugle.
Autres noms:
  • Sans objet, un formulaire générique sera utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du comportement
Délai: Dans les 2 semaines après la fin du traitement (T1) et 6 mois après la fin du traitement (T2)
Le comportement est évalué avec des échelles de notation (SWAN, SDQ, SDSC, DCD) et l'actigraphie
Dans les 2 semaines après la fin du traitement (T1) et 6 mois après la fin du traitement (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la neurocognition
Délai: Dans les 2 semaines après la fin du traitement (T1) et 6 mois après la fin du traitement (T2)
La neurocognition est évaluée avec plusieurs tests neuropsychologiques mesurant l'inhibition, la mémoire de travail, l'estimation du temps et l'apprentissage probabiliste
Dans les 2 semaines après la fin du traitement (T1) et 6 mois après la fin du traitement (T2)
Amélioration de la neurophysiologie
Délai: Dans les 2 semaines après la fin du traitement (T1) et 6 mois après la fin du traitement (T2)
La neurophysiologie est mesurée avec des ERP et un EEG quantitatif
Dans les 2 semaines après la fin du traitement (T1) et 6 mois après la fin du traitement (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • Directeur d'études: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2011

Première publication (Estimation)

1 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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