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당신의 두뇌를 훈련하고 당신의 마음을 운동? 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 치료의 발전

2015년 12월 8일 업데이트: R. van Mourik

당신의 두뇌를 훈련? ADHD를 위한 운동과 뉴로피드백 중재

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 아동의 삶과 사회에 심각한 영향을 미치는 발달 장애입니다. 핵심 증상은 주의력 문제, 과잉 행동 및 충동성입니다. 이러한 증상은 신경인지 기능의 중단(예: 억제: 행동을 중지하는 능력) 및 피질 조절의 중단(예: 뇌파도에서 측정된 '피질 저각성')과 관련이 있습니다. 현재까지 유일한 증거 기반 치료는 약리학입니다. ADHD 아동의 20-30%는 약물이 효과가 없으며 부작용이 있을 수 있습니다. 약물에 대한 대안의 부족은 이러한 어린이와 사회에 심각한 문제입니다.

뉴로피드백은 ADHD 치료에 점점 더 대중화되고 있습니다. 뉴로피드백은 사람이 피질 조절을 변경하는 방법을 배우는 훈련입니다. 뉴로피드백은 '아마도 효과가 있을 것'으로 분류되지만 치료 효과는 더 많은 실증적 증거가 필요하다. 개별적인 관심과 같은 비특이적 훈련 효과도 치료 성공에 기여할 수 있습니다. 이 연구 프로젝트에서 연구자들은 비특이적 효과 측면에서 뉴로피드백과 비교될 수 ​​있는 두 번째 비약물적 치료인 운동과 뉴로피드백의 효능을 비교합니다. 운동은 또한 여러 환자 그룹의 행동, 신경인지에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 유망한 치료법입니다. 이러한 이유로 운동은 ADHD에 대한 체계적인 연구가 필요합니다. 또한 연구자들은 이 두 치료법의 효능을 메틸페니데이트(MPH)를 사용한 최적의 약리학적 치료법과 비교합니다. 주요 질문은 뉴로피드백과 운동이 ADHD 치료를 위한 MPH와 효능이 비슷한지 여부입니다. 주요 결과 측정은 행동(ADHD의 증상)입니다. 이차 결과 측정에는 신경인지 및 피질 조절이 포함됩니다. 이 연구 프로젝트는 뉴로피드백과 운동이 MPH만큼 효과적인지에 대한 답을 줄 것입니다. 또한 이러한 개입이 어떻게 행동 개선을 가져올 것인지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht, Zuid Holland, 네덜란드, 3300AK
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3075EA
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD 진단
  • IQ 80 이상

제외 기준:

  • 신경 장애
  • 심각한 신체 또는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연습
10주 동안 개인 스포츠 훈련 30회.
다른 이름들:
  • 스포츠
실험적: 뉴로피드백
10주 이내에 세타/베타 뉴로피드백 30회.
다른 이름들:
  • 바이오피드백
활성 비교기: 메틸페니데이트
메틸페니데이트의 최적 용량(이중 맹검 위약 대조 절차로 평가)
약물 치료는 MTA 연구를 기반으로 하며 5, 10, 15(체중이 25kg 미만인 어린이만 해당) 및 20mg(체중이 25kg을 초과하는 어린이만 해당)의 메틸페니데이트 용량을 포함합니다. 최적 용량은 이중 맹검 위약 대조 시험에 의해 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 해당 사항이 없으면 일반 양식이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 개선
기간: 치료 종료 후 2주 이내(T1) 및 치료 종료 후 6개월 이내(T2)
행동은 등급 척도(SWAN, SDQ, SDSC, DCD) 및 액티그래피로 평가됩니다.
치료 종료 후 2주 이내(T1) 및 치료 종료 후 6개월 이내(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 개선
기간: 치료 종료 후 2주 이내(T1) 및 치료 종료 후 6개월 이내(T2)
신경인지는 억제, 작업 기억, 시간 추정 및 확률적 학습을 측정하는 여러 신경심리학적 테스트로 평가됩니다.
치료 종료 후 2주 이내(T1) 및 치료 종료 후 6개월 이내(T2)
신경 생리학의 개선
기간: 치료 종료 후 2주 이내(T1) 및 치료 종료 후 6개월 이내(T2)
신경 생리학은 ERP 및 정량적 EEG로 측정됩니다.
치료 종료 후 2주 이내(T1) 및 치료 종료 후 6개월 이내(T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • 연구 책임자: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뉴로피드백에 대한 임상 시험

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