Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénovat mozek a cvičit srdce? Pokrok v léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

8. prosince 2015 aktualizováno: R. van Mourik

Trénovat svůj mozek? Cvičení a neurofeedbacková intervence pro ADHD

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je vývojová porucha, která má vážný dopad na život dítěte a společnost. Hlavními příznaky jsou problémy s pozorností, hyperaktivita a impulzivita. Tyto symptomy souvisejí s poruchami neurokognitivních funkcí (jako je inhibice: schopnost zastavit chování) a poruchami kortikální regulace (jako je „kortikální podbuzení“ měřené elektroencefalogramem). Dosud je jedinou léčbou založenou na důkazech farmakologická. Léky nejsou účinné u 20-30 % dětí s ADHD a mohou mít vedlejší účinky. Nedostatek alternativ léků je pro tyto děti a společnost vážným problémem.

Neurofeedback je stále populárnější pro léčbu ADHD. Neurofeedback je trénink, ve kterém se člověk učí měnit svou kortikální regulaci. Neurofeedback byl klasifikován jako „pravděpodobně účinný“, ale jeho léčebné účinky vyžadují další empirické důkazy. Nespecifické tréninkové efekty, jako je individuální pozornost, mohou také přispět k úspěchu léčby. V tomto výzkumném projektu výzkumníci porovnávají účinnost neurofeedbacku s cvičením, druhou nefarmakologickou léčbou, která může být srovnatelná s neurofeedbackem z hlediska nespecifických účinků. Cvičení je také slibnou léčbou pro své pozitivní účinky na chování, neurokognici u několika skupin pacientů. Z těchto důvodů si cvičení zaslouží systematický výzkum ADHD. Kromě toho výzkumníci porovnávají účinnost těchto dvou léčebných postupů s optimální farmakologickou léčbou methylfenidátem (MPH). Hlavní otázkou je, zda jsou neurofeedback a cvičení v účinnosti srovnatelné s MPH při léčbě ADHD. Primárním výsledným měřítkem je chování (příznaky ADHD). Sekundární výsledná opatření zahrnují neurokognici a kortikální regulaci. Tento výzkumný projekt dá odpověď na otázku, zda jsou neurofeedback a cvičení stejně účinné jako MPH. Kromě toho poskytne přehled o tom, jak tyto intervence povedou ke zlepšení chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandsko, 1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht, Zuid Holland, Holandsko, 3300AK
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3075EA
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD
  • IQ nad 80

Kritéria vyloučení:

  • neurologická porucha
  • těžké tělesné nebo kognitivní postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Behaviorální: Cvičení
30 individuálních sportovních tréninků během 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • sportovní
Experimentální: Neurofeedback
Jiný: Neurofeedback
30 sezení theta/beta neurofeedbacku během 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • biofeedback
Aktivní komparátor: methylfenidát
optimální dávka methylfenidátu (vyhodnocena dvojitě zaslepeným placebem kontrolovaným postupem)
Lék: methylfenidát
Medikamentózní léčba je založena na studii MTA a zahrnuje dávky methylfenidátu 5, 10, 15 (pouze pro děti s hmotností pod 25 kg) a 20 mg (pouze pro děti s hmotností nad 25 kg). Optimální dávka bude určena dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studií.
Ostatní jména:
  • Nelze použít, použije se obecný formulář.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení v chování
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení léčby (T1) a 6 měsíců po ukončení léčby (T2)
Chování se hodnotí pomocí hodnotících stupnic (SWAN, SDQ, SDSC, DCD) a aktigrafie
Do 2 týdnů po ukončení léčby (T1) a 6 měsíců po ukončení léčby (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení neurokognice
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení léčby (T1) a 6 měsíců po ukončení léčby (T2)
Neuorkognice se hodnotí pomocí několika neuropsychologických testů měřících inhibici, pracovní paměť, odhad času a pravděpodobnostní učení
Do 2 týdnů po ukončení léčby (T1) a 6 měsíců po ukončení léčby (T2)
Zlepšení v neurofyziologii
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení léčby (T1) a 6 měsíců po ukončení léčby (T2)
Neurofyziologie se měří pomocí ERP a kvantitativního EEG
Do 2 týdnů po ukončení léčby (T1) a 6 měsíců po ukončení léčby (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

R. van Mourik

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Yulius

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • Ředitel studie: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZonMw 157003012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit