Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировать мозг и тренировать сердце? Совершенствование лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)

8 декабря 2015 г. обновлено: R. van Mourik

Тренировать мозг? Упражнения и нейробиоуправление при СДВГ

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это нарушение развития, которое оказывает серьезное влияние на жизнь ребенка и общество. Основными симптомами являются проблемы с вниманием, гиперактивность и импульсивность. Эти симптомы связаны с нарушением нейрокогнитивных функций (таких как торможение: способность останавливать поведение) и нарушениями корковой регуляции (такими как «недовозбуждение коры», измеряемое с помощью электроэнцефалограммы). На сегодняшний день единственным доказательным лечением является фармакологическое. Лекарства не эффективны у 20-30% детей с СДВГ и могут иметь побочные эффекты. Отсутствие альтернатив лекарствам является серьезной проблемой для этих детей и общества.

Нейроуправление становится все более популярным для лечения СДВГ. Нейробиоуправление — это тренировка, в ходе которой человек учится изменять свою корковую регуляцию. Нейробиоуправление было классифицировано как «вероятно эффективное», но его терапевтические эффекты нуждаются в дополнительных эмпирических доказательствах. Неспецифические тренировочные эффекты, такие как индивидуальное внимание, также могут способствовать успеху лечения. В этом исследовательском проекте исследователи сравнивают эффективность нейробиоуправления с физическими упражнениями, вторым немедикаментозным методом лечения, который может быть сравним с нейробиоуправлением с точки зрения неспецифических эффектов. Упражнения также являются многообещающим методом лечения из-за их положительного влияния на поведение и нейрокогнитивные функции у некоторых групп пациентов. По этим причинам физические упражнения заслуживают систематического исследования при СДВГ. Кроме того, исследователи сравнивают эффективность этих двух методов лечения с оптимальным фармакологическим лечением метилфенидатом (MPH). Главный вопрос заключается в том, сопоставимы ли нейробиоуправление и физические упражнения по эффективности с MPH для лечения СДВГ. Первичным показателем результата является поведение (симптомы СДВГ). Вторичные показатели исхода включают нейропознание и корковую регуляцию. Этот исследовательский проект даст ответ на вопрос, так ли эффективны нейробиоуправление и упражнения, как MPH. Кроме того, это даст представление о том, как эти вмешательства приведут к улучшению поведения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht, Zuid Holland, Нидерланды, 3300AK
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3075EA
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СДВГ
  • IQ выше 80

Критерий исключения:

  • неврологическое расстройство
  • тяжелая физическая или когнитивная инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
30 занятий индивидуальной спортивной подготовки в течение 10 недель.
Другие имена:
  • виды спорта
Экспериментальный: Нейробиоуправление
30 сеансов тета/бета нейробиоуправления в течение 10 недель.
Другие имена:
  • биологическая обратная связь
Активный компаратор: метилфенидат
оптимальная доза метилфенидата (оценена двойной слепой плацебо-контролируемой процедурой)
Медикаментозное лечение основано на исследовании МТА и включает дозировки метилфенидата 5, 10, 15 (только для детей с массой тела менее 25 кг) и 20 мг (только для детей с массой тела более 25 кг). Оптимальная доза будет определена двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием.
Другие имена:
  • Неприменимо, будет использоваться общая форма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение поведения
Временное ограничение: В течение 2 нед после окончания лечения (Т1) и 6 мес после окончания лечения (Т2)
Поведение оценивается с помощью рейтинговых шкал (SWAN, SDQ, SDSC,DCD) и актиграфии.
В течение 2 нед после окончания лечения (Т1) и 6 мес после окончания лечения (Т2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение нейропознания
Временное ограничение: В течение 2 нед после окончания лечения (Т1) и 6 мес после окончания лечения (Т2)
Нейоркогниция оценивается с помощью нескольких нейропсихологических тестов, измеряющих торможение, рабочую память, оценку времени и вероятностное обучение.
В течение 2 нед после окончания лечения (Т1) и 6 мес после окончания лечения (Т2)
Улучшение нейрофизиологии
Временное ограничение: В течение 2 нед после окончания лечения (Т1) и 6 мес после окончания лечения (Т2)
Нейрофизиология измеряется с помощью ERP и количественной ЭЭГ.
В течение 2 нед после окончания лечения (Т1) и 6 мес после окончания лечения (Т2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • Директор по исследованиям: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться