Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna din hjärna och träna ditt hjärta? Förbättra behandlingen för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

8 december 2015 uppdaterad av: R. van Mourik

Träna din hjärna? Träning och neurofeedback-intervention för ADHD

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är en utvecklingsstörning som har en allvarlig inverkan på ett barns liv och samhälle. Kärnsymptomen är uppmärksamhetsproblem, hyperaktivitet och impulsivitet. Dessa symtom är relaterade till störningar i neurokognitiva funktioner (såsom hämning: förmågan att stoppa beteende) och störningar i kortikal reglering (såsom "kortikal underarousal" mätt med elektroencefalogrammet). Hittills är den enda evidensbaserade behandlingen farmakologisk. Medicinering är inte effektivt hos 20-30 % av barnen med ADHD och det kan ha biverkningar. Bristen på alternativ för medicinering är ett stort problem för dessa barn och samhället.

Neurofeedback blir allt mer populärt för behandling av ADHD. Neurofeedback är en träning där en person lär sig att förändra sin kortikala reglering. Neurofeedback har klassificerats som "troligen effektiv" men dess behandlingseffekter behöver ytterligare empiriska bevis. Ospecifika träningseffekter, såsom individuell uppmärksamhet, kan också bidra till behandlingsframgång. I detta forskningsprojekt jämför forskarna effekten av neurofeedback med träning, en andra icke-farmakologisk behandling, som kan vara jämförbar med neurofeedback när det gäller ospecifika effekter. Träning är också en lovande behandling på grund av dess positiva effekter på beteende, neurokognition hos flera patientgrupper. Av dessa skäl förtjänar träning systematisk forskning om ADHD. Vidare jämför utredarna effekten av dessa två behandlingar med en optimal farmakologisk behandling med metylfenidat (MPH). Huvudfrågan är om neurofeedback och träning är jämförbara i effekt med MPH för behandling av ADHD. Det primära utfallsmåttet är beteende (symptom på ADHD). Sekundära utfallsmått inkluderar neurokognition och kortikal reglering. Detta forskningsprojekt kommer att ge svar på frågan om neurofeedback och träning är lika effektiva som MPH. Vidare kommer det att ge insikt i hur dessa insatser kommer att ge upphov till beteendeförbättringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1070BB Amsterdam
        • GGz inGeest
    • Zuid Holland
      • Dordrecht, Zuid Holland, Nederländerna, 3300AK
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3059 XA
        • Stichting alles Kits
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3075EA
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3083BD
        • Lucertis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3014HH
        • Yulius voor Geestelijke Gezondheid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADHD diagnos
  • IQ över 80

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • allvarlig fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning
Beteende: Träning
30 pass individuell idrottsträning under 10 veckor.
Andra namn:
  • sporter
Experimentell: Neurofeedback
Övrig: Neurofeedback
30 sessioner med theta/beta neurofeedback inom 10 veckor.
Andra namn:
  • biofeedback
Aktiv komparator: metylfenidat
optimal dos av metylfenidat (bedömd med en dubbelblind placebokontrollerad procedur)
Läkemedel: metylfenidat
Läkemedelsbehandlingen är baserad på MTA-studien och inkluderar metylfenidatdoser på 5, 10, 15 (endast för barn med en vikt under 25 kg) och 20 mg (endast för barn med en vikt över 25 kg). Den optimala dosen kommer att bestämmas av en dubbelblind placebokontrollerad studie.
Andra namn:
  • Ej tillämpligt, ett generiskt formulär kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring i beteende
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutad behandling (T1) och 6 månader efter avslutad behandling (T2)
Beteende bedöms med betygsskalor (SWAN, SDQ, SDSC, DCD) och aktigrafi
Inom 2 veckor efter avslutad behandling (T1) och 6 månader efter avslutad behandling (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av neurokognition
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutad behandling (T1) och 6 månader efter avslutad behandling (T2)
Neuorkognition bedöms med flera neuropsykologiska tester som mäter hämning, arbetsminne, tidsuppskattning och probabilistisk inlärning
Inom 2 veckor efter avslutad behandling (T1) och 6 månader efter avslutad behandling (T2)
Förbättring i neurofysiologi
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutad behandling (T1) och 6 månader efter avslutad behandling (T2)
Neurofysiologi mäts med ERP och kvantitativt EEG
Inom 2 veckor efter avslutad behandling (T1) och 6 månader efter avslutad behandling (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

R. van Mourik

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Yulius

Utredare

  • Huvudutredare: Rosa van Mourik, PhD, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology
  • Studierektor: Jaap Oosterlaan, Professor, VU University, Faculty of Psychology and Education, department of clinical neuropsychology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZonMw 157003012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera