- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01367353
Munasarjasyövän kantasolun karakterisointi
Munasarjasyövän kantasolujen karakterisointi: Keskity biomarkkerin ja lääkeresistenssin tunnistamiseen
Erityistavoitteet: Syövän kantasoluja muistuttavan populaation (syövän kantasolut tai syöpää aiheuttavat solut) tunnistaminen ja karakterisointi munasarjasyöpäpotilaiden primaarisesta kasvainkudoksesta, primaarisesta vesivatsasta ja perifeerisestä verestä sekä geneettisesti muokattuja hiiren munasarjasyöpäsolulinjoja.
Tavoitteet: Tulevaisuudessa yksilölliseen terapiaan on sisällytettävä syövän kantasolujen tai munasarjasyöpäsolujen syöpää aloittavien solujen analyysi suunniteltaessa terapeuttisia strategioita munasarjasyöpäpotilaille.
Tämän projektin tavoitteet:
- Syövän kantasolujen kaltaisen populaation (syövän kantasolut tai syöpää aiheuttavat solut) eristäminen ja tunnistaminen munasarjasyöpäpotilaiden primaarisesta kasvainkudoksesta, primaarisesta askitesista ja perifeerisestä verestä
- In vivo -tuumorigeenisyystesti suoritetaan kasvaimen muodostumisen mittaamiseksi näistä syövän kantasolumaisista populaatioista, kun yhtä suuret määrät injektoitiin nude-hiirten selän rasvatyynyyn.
- Perustaa kantasolujen kaltaisen populaation ylläpitämisen vakioprotokolla
- Näihin munasarjasyövän kantasolujen kaltaisiin populaatioihin liittyvien mahdollisten spesifisten biomarkkerien seulonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjasyövän kuolleisuus on kaikista gynekologisista syövistä korkein, ja viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste on vain 30–40 %. Myös munasarjasyövän ilmaantuvuus lisääntyi viime vuonna Taiwanissa, ja siitä tuli yhä tärkeämpi kysymys. Oireiden puute, vaikeudet varhaisessa diagnoosissa, riittämättömät tarkat kasvainmarkkerit ja tiedon puute munasarjasyöpäbiologiasta vaikuttavat munasarjasyöpäpotilaiden huonoon ennusteeseen. Munasarjakarsinoomien ennustetekijöitä ovat kasvainvaihe, histologian alatyyppi, erilaistumisaste, jäännöskasvain debulkointileikkauksen jälkeen ja vaste kemoterapiaan. Erityisesti kemoterapiaresistenssillä on suuri merkitys potilaiden ennusteessa. Nykyiset tutkimukset tarjoavat kuitenkin epätäydellisen kuvan munasarjasyövän kasvainbiologiasta. Kliinisen hoidon kannalta on varsin hyödyllistä, jos tutkijat voivat tutkia tuumorigeneesin ja lääkeresistenssin mahdollista taustalla olevaa mekanismia.
Maligniteetti saa alkunsa tavallisesti epänormaaleista lisääntyneistä soluista, jotka kerääntyvät useita geneettisiä tai epigeneettisiä poikkeavuuksia. Tärkein avainkysymys on "Millainen solu voisi olla syöpäsolu?" Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että pahanlaatuisessa kasvaimessa on "syöpää aloittava solu". Syöpää aloittavat solut järjestivät itsestään uusiutuvia, ankkurointipisteistä riippumattomia sfäärejä ja olivat toistettavissa. Lisäksi syöpää aloittavat solut kykenivät myös intraperitoneaaliseen kasvainten muodostukseen (osoittivat aktiivisuutta luonnollisessa mikroympäristössään) ja pystyivät levittämään sarjassa kasvaimia eläimissä. Vaikka syöpää aloittavien solujen osuus syöpäkudoksessa on hyvin pieni, syöpää aloittavien solujen ominaisominaisuudet täyttävät kaikki tällä hetkellä hyväksytyt kriteerit kasvaimen aloittavien solujen alapopulaatiolle, ja niiden spesifinen havaitseminen ja kohdistaminen voitaisiin erittäin arvokas kasvaimen heterogeenisyyden, hallitsemattoman proliferaation, paikallisen tunkeutumisen, kaukaisten etäpesäkkeiden ja jopa vastustuskyvyn hoidossa nykyiselle hoidolle, mukaan lukien kemoterapia.
Joitakin kasvainta käynnistäviä soluja, joilla on syövän kantasolujen ominaisuuksia, on eristetty leukemiasta, rintasyövästä ja aivokasvaimesta. Joitakin mahdollisia solumarkkereita syöpää aiheuttaville soluille tunnistettiin, mukaan lukien CD34(+)/CD38(+) leukemiassa, CD44(+)/CD24(+) rintasyövässä ja CD133(+)/nestiini(+) aivokasvaimessa. . Kantasolujen poikkeava solusignaalin välitysreitti liittyy pahanlaatuiseen transformaatioon, kuten Wnt-, Hedgehog- ja Notch-reitit. Tietojemme mukaan munasarjasyöpää käynnistävissä soluissa ilmentyviä spesifisiä antigeenejä ei ole vielä tunnistettu ja karakterisoitu. Tässä tutkimuksessa, jossa käytetään ihmisen primaarisia munasarjakasvaimia, tutkijat eristävät ja karakterisoivat munasarjasyöpää aloittavat solut, jotka pystyvät täysin palauttamaan alkuperäisen kasvainhierarkian in vivo. Tutkijat selvittävät myös uusia diagnostisia ja prognostisia biomarkkereita munasarjasyöpää käynnistävissä soluissa tunnistamalla lukuisia differentiaalisesti potentiaalisia pinta-antigeenejä ja/tai yli-ilmentyneitä geenejä. Lisäksi hiiren munasarjasyövän tutkimusmalli suunnitellaan geneettisesti ja tutkitaan immunoterapian ja kemoterapian mahdollisten terapeuttisten vaikutusten seuraamiseksi näille munasarjasyöpää aloittaville soluille. Tutkijat toivovat määrittelevänsä ja kerrostavansa molekyylikuvioita, vastetta kemoterapiaan ja prognostisia biomarkkereita potilailla, joilla on munasarjasyöpää aiheuttavia soluja. Nämä tulokset saattavat tarjota uuden munasarjasyövän hoitohypoteesin arvioidakseen sen toimintaa tuumorigeneesissä ja potentiaalia kohdentaa munasarjasyöpää aloittaviin soluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munasarjasyöpä, joille tehdään kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto ja munanjohtimen resektio, omentektomia ja umpilisäkkeen poisto, otetaan mukaan ja kliiniset tiedot saadaan sairaalastamme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munasarjasyöpä
|
leikkaus tai debulking kirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Taudin diagnoosista kuolemaan (yleensä 2-5 vuotta)
|
Taudin diagnoosista kuolemaan (yleensä 2-5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200902010R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .