Tibolonin ja escitalopraamin tutkimus perimenopausaalisessa masennuksessa

Kaikki naiset kokevat vaihdevuodet ja huomattava osa kärsii jatkuvasta, vakavasta masennuksesta, joka alkaa merkittävistä hormonivaihteluista tässä keskivaiheessa. Vaihdevuosiin liittyvää vakavaa masennusta kokevien naisten määrä ja masennuksen vaikutus naisen elämään, työhön ja perheeseen on aliarvioitu selvästi. Ehdotamme kliinistä tutkimusta uudesta hormonihoidosta vaihdevuosiin liittyvästä vaikeasta masennuksesta kärsiville naisille verrattuna tavanomaiseen masennuslääkehoitoon.

Pitkittäiset epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että monet naiset kokevat merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä muutoksia lähestyessään vaihdevuosia ja pitkään sen jälkeen. Vasomotoriset oireet (kuten kuumat aallot, yöhikoilu), unihäiriöt ja libidomuutokset ovat yleisiä ja vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, sosiaaliseen ja henkilökohtaiseen hyvinvointiin. Suurin syy siihen, että monet naiset hakevat apua vaihdevuosien klinikoilta tai lääkäreiltä, ​​on kuitenkin masennus ja ahdistuneisuusoireet.

Monet perimenopausaaliset naiset kokevat vaikeita mielialaoireita ensimmäistä kertaa elämässään ilman aiempaa psykiatrista historiaa. Yhä useammin "perimenopausaaliseksi masennukseksi" kutsutun häiriön selkeän tunnistamisen ja hoidon tärkeyttä korostaa laaja-alainen vaikutus, joka sillä voi olla siitä kärsivien naisten elämään. Tämä ei ole vähäinen tai lyhytaikainen mielialahäiriö; se on vakava masennussairaus, joka vaatii tehokasta ja varhaista hoitoa. Vaihdevuosiin siirtymiseen liittyvien mielialan, hormonaalisten ja fyysisten muutosten yhdistelmä voi häiritä ihmissuhteita, työllistymistä, sosiaalisiin rooleihin osallistumista ja yksilön hyvinvointia. Termi "perimenopausaalinen masennus" tarkoittaa masennuksen alkamista, joka osuu samaan aikaan lisääntymishormonimuutosten alkamisen kanssa.

Monet naiset, joilla on tämäntyyppinen masennus, kokevat vakavia ja pitkäaikaisia ​​heikentäviä oireita. Hoito perustuu yleensä perinteisiin lähestymistapoihin vakavan masennuksen hoidossa, mukaan lukien masennuslääkkeiden, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) käyttö ensimmäisenä linjana. Perimenopausaalisen masennuksen tavanomainen hoito masennuslääkkeillä on kuitenkin osoittanut parhaimmillaan vain pieniä parannuksia ja pahimmillaan siihen liittyy vakavia sivuvaikutuksia. Joidenkin SSRI-lääkkeiden on osoitettu olevan vähemmän tehokkaita postmenopausaalisilla naisilla kuin hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Hormonihoidoilla, jotka kohdistuvat suoraan vaihteleviin lisääntymishormonijärjestelmiin (erityisesti estrogeeniin) yhdisteiden, kuten tibolonin, antamisen kautta, on merkittävä potentiaali paremmana kokonaishoitona.

Toistaiseksi ei ole vielä selkeää kliinistä näyttöä parhaasta lähestymistavasta perimenopausaalisesta masennuksesta kärsivien naisten biologiseen hoitoon. Nyt ehdottamamme projekti on 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) 2,5 mg/vrk tibolonia verrattuna 10 mg/vrk essitalopraamiin (SSRI, joka on kohdistettu serotoniinivaikutukseen) verrattuna lumelääkkeeseen parhaan hoitotavan löytämiseksi tähän asti alitutkittu masennus, joka vaikuttaa suureen osaan neljäkymppisiä ja viisikymppisiä naisia.