Onderzoek naar tibolon en escitalopram bij perimenopauzale depressie

Alle vrouwen ervaren de menopauze en een aanzienlijk aantal lijdt aan een aanhoudende, ernstige depressie die begint met de grote hormoonfluctuaties in deze middenfase van het leven. Het aantal vrouwen dat aan de menopauze lijdt en de impact van deze depressie op het leven, het werk en haar gezin van de vrouw wordt schromelijk onderschat. We stellen voor om een ​​klinische studie uit te voeren van een nieuwe hormoonbehandeling voor vrouwen met ernstige depressie gerelateerd aan de menopauze, in vergelijking met standaard antidepressiva.

Longitudinale epidemiologische studies hebben aangetoond dat veel vrouwen significante fysieke en psychologische veranderingen ervaren naarmate ze de menopauze naderen en gedurende een lange periode daarna. Vasomotorische symptomen (zoals opvliegers, nachtelijk zweten), slaapstoornissen en veranderingen in het libido komen vaak voor en hebben een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven en het sociale en persoonlijke welzijn. De belangrijkste reden dat veel vrouwen echter hulp zoeken bij menopauzeklinieken of hun artsen, zijn depressie- en angstsymptomen.

Veel vrouwen in de overgangsperiode ervaren voor het eerst in hun leven ernstige stemmingssymptomen, zonder psychiatrische voorgeschiedenis. Het belang van het duidelijk identificeren en behandelen van een aandoening die steeds vaker 'perimenopauzale depressie' wordt genoemd, wordt benadrukt door de verreikende impact die dit kan hebben op het leven van vrouwen die eraan lijden. Dit is geen lichte of kortdurende stemmingsstoornis; het is een ernstige depressieve ziekte, die een effectieve en vroege behandeling nodig heeft. Relaties, werk, deelname aan sociale rollen en individueel welzijn kunnen allemaal worden verstoord door de combinatie van de stemming, hormonale en fysieke veranderingen die gepaard gaan met de overgang naar de menopauze. De term "perimenopauzale depressie" duidt op het begin van een depressie die samenvalt met het begin van reproductieve hormoonveranderingen.

Veel vrouwen met dit type depressie ervaren ernstige en langdurige slopende symptomen. De behandeling is gewoonlijk gebaseerd op traditionele benaderingen voor de behandeling van ernstige depressies, waaronder het gebruik van antidepressiva zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) als eerstelijnsrespons. De standaardbehandeling van perimenopauzale depressie met behulp van antidepressiva heeft echter in het beste geval slechts kleine verbeteringen laten zien en gaat in het slechtste geval gepaard met ernstige bijwerkingen. Van sommige SSRI's is aangetoond dat ze minder effectief zijn bij postmenopauzale vrouwen in vergelijking met vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Hormoonbehandelingen die rechtstreeks gericht zijn op de fluctuerende reproductieve hormoonsystemen (in het bijzonder oestrogeen) door de toediening van verbindingen zoals tibolon, hebben een aanzienlijk potentieel als een betere algehele behandeling.

Tot op heden is er nog steeds een gebrek aan duidelijk klinisch bewijs over de beste aanpak voor de biologische behandeling van vrouwen met perimenopauzale depressie. Het project dat we nu voorstellen is een 12 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van 2,5 mg/dag tibolon in vergelijking met 10 mg/dag escitalopram (een SSRI die gericht is op serotonine) in vergelijking met placebo om de beste behandelmethode voor een tot nu toe onderbelichte depressie die een groot deel van de vrouwen van eind veertig en vijftig treft.