Исследование тиболона и эсциталопрама при перименопаузальной депрессии

Все женщины переживают менопаузу, и значительное их число страдает от продолжающейся тяжелой депрессии, начинающейся с значительных гормональных колебаний на этом среднем этапе жизни. Количество женщин, страдающих большой депрессией, связанной с менопаузой, и влияние этой депрессии на жизнь, работу и семью женщины сильно недооценены. Мы предлагаем провести клиническое испытание нового гормонального лечения для женщин с тяжелой депрессией, связанной с менопаузой, по сравнению со стандартным лечением антидепрессантами.

Продольные эпидемиологические исследования показали, что многие женщины испытывают значительные физические и психологические изменения по мере приближения менопаузы и в течение длительного времени после нее. Вазомоторные симптомы (такие как приливы, ночная потливость), нарушения сна и изменения либидо распространены и существенно влияют на качество жизни, социальное и личное благополучие. Тем не менее, основная причина, по которой многие женщины обращаются за помощью в клиники менопаузы или к своим врачам, связана с симптомами депрессии и тревоги.

Многие женщины в перименопаузе впервые в жизни испытывают тяжелые аффективные симптомы, при этом в прошлом у них не было психиатрического анамнеза. Важность четкого выявления и лечения расстройства, которое все чаще называют «перименопаузальной депрессией», подчеркивается широким влиянием, которое оно может оказать на жизнь женщин, страдающих от него. Это не незначительное или кратковременное нарушение настроения; это тяжелое депрессивное заболевание, требующее эффективного и раннего лечения. Отношения, занятость, участие в социальных ролях и индивидуальное благополучие могут быть нарушены сочетанием настроения, гормональных и физических изменений, связанных с переходом к менопаузе. Термин «перименопаузальная депрессия» обозначает начало депрессии, совпадающее с началом изменений репродуктивных гормонов.

Многие женщины с этим типом депрессии испытывают серьезные и длительные изнурительные симптомы. Лечение обычно основано на традиционных подходах к лечению большой депрессии, включая использование антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), в качестве ответа первой линии. Однако стандартное лечение перименопаузальной депрессии с использованием антидепрессантов показало в лучшем случае лишь небольшое улучшение, а в худшем случае связано с серьезными побочными эффектами. Было показано, что некоторые СИОЗС менее эффективны у женщин в постменопаузе по сравнению с женщинами детородного возраста. Гормональное лечение, непосредственно направленное на флуктуирующую систему репродуктивных гормонов (в частности, эстрогена) посредством введения таких соединений, как тиболон, имеет значительный потенциал в качестве лучшего общего лечения.

На сегодняшний день по-прежнему отсутствуют четкие клинические данные о наилучшем подходе к биологическому лечению женщин с перименопаузальной депрессией. Проект, который мы сейчас предлагаем провести, представляет собой 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) 2,5 мг/сут тиболона по сравнению с 10 мг/сут эсциталопрама (СИОЗС с направленным серотониновым действием) по сравнению с плацебо, чтобы определить наилучший подход к лечению до сих пор недостаточно изученная депрессия, поражающая большую часть женщин в возрасте от сорока до пятидесяти лет.