Vyšetřování tibolonu a escitalopramu u perimenopauzální deprese

Všechny ženy prožívají menopauzu a značný počet z nich trpí pokračující, těžkou depresí začínající velkými hormonálními výkyvy v této střední fázi života. Počet žen, které prožívají velkou depresi související s menopauzou, a dopad této deprese na život, práci a rodinu ženy jsou hrubě podceňovány. Navrhujeme provést klinickou studii nové hormonální léčby u žen s těžkou depresí související s menopauzou ve srovnání se standardní antidepresivní medikací.

Longitudinální epidemiologické studie ukázaly, že mnoho žen zažívá významné fyzické a psychické změny, když se blíží menopauza a po dlouhou dobu po ní. Vazomotorické příznaky (jako jsou návaly horka, noční pocení), poruchy spánku a změny libida jsou běžné a významně ovlivňují kvalitu života, sociální a osobní pohodu. Nicméně hlavním důvodem, proč mnoho žen hledá pomoc v menopauzálních klinikách nebo u jejich lékařů, jsou příznaky deprese a úzkosti.

Mnoho perimenopauzálních žen pociťuje poprvé v životě vážné symptomy nálady, bez psychiatrické anamnézy. Důležitost jasné identifikace a léčby poruchy, která je stále častěji označována jako "perimenopauzální deprese", je zdůrazněna širokým dopadem, který to může mít na životy žen, které jí trpí. Nejedná se o drobné nebo krátkodobé poruchy nálady; je to těžké depresivní onemocnění, které vyžaduje účinnou a včasnou léčbu. Vztahy, zaměstnání, účast na společenských rolích a individuální blaho, to vše může být narušeno kombinací nálady, hormonálních a fyzických změn spojených s přechodem do menopauzy. Termín "perimenopauzální deprese" označuje nástup deprese, který se shoduje s nástupem změn reprodukčního hormonu.

Mnoho žen s tímto typem deprese zažívá vážné a dlouhodobé vysilující příznaky. Léčba se běžně opírá o tradiční přístupy k léčbě velké deprese, včetně použití antidepresiv, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jako odpověď první volby. Standardní léčba perimenopauzální deprese pomocí antidepresiv však prokázala v nejlepším případě pouze malá zlepšení a v nejhorším případě je spojena se závažnými vedlejšími účinky. Některé SSRI se ukázaly být méně účinné u žen po menopauze ve srovnání s ženami v plodném věku. Hormonální léčby přímo zaměřené na kolísající reprodukční hormonální systémy (zejména estrogen) prostřednictvím podávání sloučenin, jako je tibolon, mají významný potenciál jako lepší celková léčba.

K dnešnímu dni stále chybí jasné klinické důkazy o nejlepším přístupu k biologické léčbě žen s perimenopauzální depresí. Projekt, který nyní navrhujeme provést, je 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s 2,5 mg/den tibolonu ve srovnání s 10 mg/den escitalopramu (SSRI, který má cílený účinek serotoninu) ve srovnání s placebem, abychom objevili nejlepší léčebný přístup dosud nedostatečně studovaná deprese, která postihuje velkou část žen mezi čtyřicítkou a padesátkou.