Undersøkelse av Tibolone og Escitalopram i perimenopausal depresjon

Alle kvinner opplever overgangsalder og et betydelig antall lider av pågående, alvorlig depresjon som begynner med de store hormonsvingningene i dette midtstadiet av livet. Antall kvinner som opplever overgangsalderrelatert alvorlig depresjon og virkningen av denne depresjonen på kvinnens liv, arbeid og hennes familie er grovt undervurdert. Vi foreslår å gjennomføre en klinisk utprøving av en ny hormonbehandling for kvinner med alvorlig depresjon relatert til overgangsalder, sammenlignet med standard antidepressiv medisin.

Longitudinelle epidemiologiske studier har vist at mange kvinner opplever betydelige fysiske og psykologiske endringer når de nærmer seg overgangsalderen og i lang tid etterpå. Vasomotoriske symptomer (som hetetokter, nattesvette), søvnforstyrrelser og endringer i libido er vanlige, og påvirker i betydelig grad livskvaliteten, sosialt og personlig velvære. Imidlertid er hovedårsaken til at mange kvinner søker hjelp fra overgangsalderklinikker eller legene deres, for depresjon og angstsymptomer.

Mange perimenopausale kvinner opplever alvorlige humørsymptomer for første gang i livet, uten tidligere psykiatrisk historie. Viktigheten av å tydelig identifisere og behandle en lidelse som i økende grad blir referert til som "perimenopausal depresjon", fremheves av den vidtrekkende innvirkningen dette kan ha på livene til kvinner som lider av den. Dette er ikke en mindre eller kortvarig humørforstyrrelse; det er en alvorlig depressiv sykdom som krever effektiv og tidlig behandling. Relasjoner, sysselsetting, deltakelse i sosiale roller og individuell velvære kan alle bli forstyrret av kombinasjonen av humør, hormonelle og fysiske endringer knyttet til overgangen til overgangsalder. Begrepet "perimenopausal depresjon" betegner begynnelsen av depresjon sammenfallende med begynnelsen av reproduktive hormonforandringer.

Mange kvinner med denne typen depresjon opplever alvorlige og langvarige svekkende symptomer. Behandlingen trekker vanligvis på tradisjonelle tilnærminger for behandling av alvorlig depresjon, inkludert bruk av antidepressiva som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) som førstelinjerespons. Standardbehandling av perimenopausal depresjon ved bruk av antidepressiva har imidlertid bare vist små forbedringer i beste fall og i verste fall assosiert med alvorlige bivirkninger. Noen SSRI-er har vist seg å være mindre effektive hos postmenopausale kvinner sammenlignet med kvinner i fødedyktig alder. Hormonbehandlinger som er direkte rettet mot de fluktuerende reproduktive hormonsystemene (spesielt østrogen) gjennom administrering av forbindelser som tibolon, har betydelig potensiale som en bedre helhetlig behandling.

Til dags dato er det fortsatt mangel på klare kliniske bevis om den beste tilnærmingen for biologisk behandling av kvinner med perimenopausal depresjon. Prosjektet vi nå foreslår å gjennomføre er en 12-ukers randomisert kontrollert studie (RCT) med 2,5 mg/dag tibolon sammenlignet med 10 mg/dag med escitalopram (en SSRI som har målrettet serotoninvirkning) sammenlignet med placebo for å finne den beste behandlingstilnærmingen for en hittil understudert depresjon som rammer en stor andel kvinner i slutten av førti- og femtiårene.