Badanie tibolonu i escitalopramu w depresji okołomenopauzalnej

Wszystkie kobiety doświadczają menopauzy, a znaczna liczba cierpi na ciągłą, ciężką depresję, rozpoczynającą się od dużych wahań hormonalnych w tym środkowym okresie życia. Liczba kobiet doświadczających dużej depresji związanej z menopauzą oraz wpływ tej depresji na życie, pracę i rodzinę kobiety jest rażąco niedoszacowany. Proponujemy przeprowadzenie badania klinicznego nowej terapii hormonalnej kobiet z ciężką depresją związaną z menopauzą w porównaniu ze standardowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Długotrwałe badania epidemiologiczne wykazały, że wiele kobiet doświadcza znacznych zmian fizycznych i psychicznych w miarę zbliżania się do menopauzy i przez długi czas po niej. Objawy naczynioruchowe (takie jak uderzenia gorąca, nocne poty), zaburzenia snu i zmiany libido są powszechne i znacząco wpływają na jakość życia, samopoczucie społeczne i osobiste. Jednak głównym powodem, dla którego wiele kobiet szuka pomocy w klinikach menopauzy lub ich lekarzach, są objawy depresji i lęku.

Wiele kobiet w okresie okołomenopauzalnym po raz pierwszy w życiu doświadcza poważnych objawów nastroju, bez historii psychiatrycznej w przeszłości. Znaczenie jasnego rozpoznania i leczenia zaburzenia, które jest coraz częściej określane jako „depresja okołomenopauzalna”, podkreśla szeroki wpływ, jaki może to mieć na życie cierpiących na nie kobiet. To nie jest niewielkie lub krótkotrwałe zaburzenie nastroju; jest to ciężka choroba depresyjna, wymagająca skutecznego i wczesnego leczenia. Relacje, zatrudnienie, udział w rolach społecznych i indywidualne samopoczucie mogą zostać zakłócone przez kombinację zmian nastroju, hormonalnych i fizycznych związanych z przejściem do menopauzy. Termin „depresja okołomenopauzalna” oznacza początek depresji zbiegający się z początkiem zmian hormonów reprodukcyjnych.

Wiele kobiet z tego typu depresją doświadcza poważnych i długotrwałych objawów wyniszczających. Leczenie często opiera się na tradycyjnych podejściach do leczenia dużej depresji, w tym na stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jako pierwszej linii odpowiedzi. Jednak standardowe leczenie depresji okołomenopauzalnej za pomocą leków przeciwdepresyjnych wykazało w najlepszym przypadku jedynie niewielką poprawę, aw najgorszym przypadku wiąże się z poważnymi skutkami ubocznymi. Wykazano, że niektóre SSRI są mniej skuteczne u kobiet po menopauzie w porównaniu z kobietami w wieku rozrodczym. Terapie hormonalne bezpośrednio ukierunkowane na zmienne układy hormonów reprodukcyjnych (w szczególności estrogen) poprzez podawanie związków takich jak tibolon mają znaczny potencjał jako lepsze ogólne leczenie.

Do chwili obecnej wciąż brakuje jednoznacznych dowodów klinicznych dotyczących najlepszego podejścia do biologicznego leczenia kobiet z depresją okołomenopauzalną. Projekt, który obecnie proponujemy przeprowadzić, to 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) 2,5 mg tibolonu na dobę w porównaniu z 10 mg na dobę escitalopramu (SSRI o ukierunkowanym działaniu serotoniny) w porównaniu z placebo w celu odkrycia najlepszego podejścia do leczenia dotychczas niedostatecznie zbadana depresja, która dotyka dużą część kobiet po czterdziestce i pięćdziesiątce.