Undersökning av Tibolone och Escitalopram vid perimenopausal depression

Alla kvinnor upplever klimakteriet och ett betydande antal lider av pågående, svår depression som börjar med de stora hormonfluktuationerna i detta mellanstadium av livet. Antalet kvinnor som upplever menopausrelaterad depression och inverkan av denna depression på kvinnans liv, arbete och hennes familj underskattas kraftigt. Vi föreslår att genomföra en klinisk prövning av en ny hormonbehandling för kvinnor med svår depression relaterad till klimakteriet, jämfört med vanliga antidepressiva läkemedel.

Longitudinella epidemiologiska studier har visat att många kvinnor upplever betydande fysiska och psykologiska förändringar när de närmar sig klimakteriet och under lång tid efter. Vasomotoriska symtom (såsom värmevallningar, nattliga svettningar), sömnstörningar och förändringar i libido är vanliga och påverkar i hög grad livskvalitet, socialt och personligt välbefinnande. Men den största anledningen till att många kvinnor söker hjälp från klimakteriets kliniker eller deras läkare är för depression och ångestsymtom.

Många perimenopausala kvinnor upplever svåra humörsymtom för första gången i sitt liv, utan tidigare psykiatrisk historia. Vikten av att tydligt identifiera och behandla en störning som i allt högre grad kallas "perimenopausal depression" framhävs av den omfattande inverkan detta kan ha på livet för kvinnor som lider av den. Detta är inte en mindre eller kortvarig humörstörning; det är en allvarlig depressiv sjukdom som kräver effektiv och tidig behandling. Relationer, sysselsättning, deltagande i sociala roller och individuellt välbefinnande kan alla störas av kombinationen av humör, hormonella och fysiska förändringar i samband med övergången till klimakteriet. Termen "perimenopausal depression" betecknar början av depression som sammanfaller med början av reproduktiva hormonförändringar.

Många kvinnor med denna typ av depression upplever allvarliga och långvariga försvagande symtom. Behandling bygger vanligtvis på traditionella metoder för hantering av allvarlig depression, inklusive användning av antidepressiva medel som selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) som förstahandssvar. Standardbehandling av perimenopausal depression med antidepressiva medel har dock endast visat små förbättringar i bästa fall och i värsta fall är det förknippat med allvarliga biverkningar. Vissa SSRI-preparat har visat sig vara mindre effektiva hos postmenopausala kvinnor jämfört med kvinnor i fertil ålder. Hormonbehandlingar som direkt riktar sig till de fluktuerande reproduktiva hormonsystemen (särskilt östrogen) genom administrering av föreningar som tibolon, har betydande potential som en bättre övergripande behandling.

Hittills finns det fortfarande en brist på tydliga kliniska bevis om det bästa tillvägagångssättet för biologisk behandling av kvinnor med perimenopausal depression. Projektet vi nu föreslår att genomföra är en 12-veckors randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 2,5 mg/dag tibolon jämfört med 10 mg/dag av escitalopram (ett SSRI som har riktat serotoninverkan) jämfört med placebo för att upptäcka den bästa behandlingsmetoden för en hittills understuderad depression som drabbar en stor andel kvinnor i slutet av fyrtio- och femtioårsåldern.