Investigação de Tibolona e Escitalopram na Depressão na Perimenopausa

Todas as mulheres passam pela menopausa e um número significativo sofre de depressão severa e contínua, começando com as grandes flutuações hormonais neste estágio intermediário da vida. O número de mulheres que sofrem de depressão maior relacionada à menopausa e o impacto dessa depressão na vida, no trabalho e na família da mulher são grosseiramente subestimados. Propomos a realização de um ensaio clínico de um novo tratamento hormonal para mulheres com depressão grave relacionada à menopausa, em comparação com a medicação antidepressiva padrão.

Estudos epidemiológicos longitudinais mostraram que muitas mulheres experimentam mudanças físicas e psicológicas significativas à medida que se aproximam da menopausa e por um longo período após. Sintomas vasomotores (como afrontamentos, suores noturnos), perturbações do sono e alterações da libido são comuns e têm um impacto significativo na qualidade de vida, no bem-estar social e pessoal. No entanto, a principal razão pela qual muitas mulheres procuram ajuda nas clínicas de menopausa ou em seus médicos é a depressão e os sintomas de ansiedade.

Muitas mulheres na perimenopausa apresentam sintomas graves de humor pela primeira vez na vida, sem história psiquiátrica anterior. A importância de identificar e tratar claramente um distúrbio que é cada vez mais referido como "depressão perimenopausa" é destacada pelo amplo impacto que isso pode ter na vida das mulheres que sofrem com isso. Este não é um distúrbio de humor menor ou de curto prazo; é uma doença depressiva grave, necessitando de tratamento eficaz e precoce. Relacionamentos, emprego, participação em papéis sociais e bem-estar individual podem ser interrompidos pela combinação do humor, alterações hormonais e físicas associadas à transição para a menopausa. O termo "depressão perimenopausal" denota o início da depressão coincidindo com o início das alterações hormonais reprodutivas.

Muitas mulheres com esse tipo de depressão apresentam sintomas debilitantes sérios e de longo prazo. O tratamento geralmente se baseia em abordagens tradicionais para o tratamento da depressão maior, incluindo o uso de antidepressivos, como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), como resposta de primeira linha. No entanto, o tratamento padrão da depressão perimenopausal usando antidepressivos mostrou apenas pequenas melhorias na melhor das hipóteses e, na pior das hipóteses, está associado a efeitos colaterais graves. Alguns ISRS demonstraram ser menos eficazes em mulheres pós-menopáusicas em comparação com mulheres em idade fértil. Os tratamentos hormonais que visam diretamente os sistemas hormonais reprodutivos flutuantes (em particular o estrogênio) por meio da administração de compostos como a tibolona, ​​têm um potencial significativo como um melhor tratamento geral.

Até o momento, ainda faltam evidências clínicas claras sobre a melhor abordagem para o tratamento biológico de mulheres com depressão na perimenopausa. O projeto que agora propomos conduzir é um ensaio randomizado controlado (RCT) de 12 semanas de tibolona 2,5 mg/dia em comparação com 10 mg/dia de escitalopram (um ISRS com ação direcionada à serotonina) em comparação com placebo para descobrir a melhor abordagem de tratamento para uma depressão até então pouco estudada que afeta uma grande proporção de mulheres na faixa dos 40 e 50 anos.