Investigación de tibolona y escitalopram en la depresión perimenopáusica

Todas las mujeres experimentan la menopausia y un número significativo sufre de depresión severa continua que comienza con las principales fluctuaciones hormonales en esta etapa intermedia de la vida. El número de mujeres que experimentan depresión mayor relacionada con la menopausia y el impacto de esta depresión en la vida de la mujer, el trabajo y su familia se subestiman enormemente. Proponemos realizar un ensayo clínico de un nuevo tratamiento hormonal para mujeres con depresión severa relacionada con la menopausia, en comparación con la medicación antidepresiva estándar.

Los estudios epidemiológicos longitudinales han demostrado que muchas mujeres experimentan cambios físicos y psicológicos significativos a medida que se acercan a la menopausia y durante mucho tiempo después. Los síntomas vasomotores (como sofocos, sudores nocturnos), trastornos del sueño y cambios en la libido son comunes e impactan significativamente en la calidad de vida, el bienestar social y personal. Sin embargo, la razón principal por la que muchas mujeres buscan ayuda en las clínicas de menopausia o en sus médicos es por los síntomas de depresión y ansiedad.

Muchas mujeres perimenopáusicas experimentan síntomas severos del estado de ánimo por primera vez en su vida, sin antecedentes psiquiátricos previos. La importancia de identificar y tratar claramente un trastorno al que se hace referencia cada vez más como "depresión perimenopáusica" se destaca por el impacto de gran alcance que esto puede tener en la vida de las mujeres que lo padecen. Esta no es una alteración del estado de ánimo menor o de corto plazo; es una enfermedad depresiva grave, que necesita un tratamiento eficaz y precoz. Las relaciones, el empleo, la participación en roles sociales y el bienestar individual pueden verse afectados por la combinación del estado de ánimo, los cambios hormonales y físicos asociados con la transición a la menopausia. El término "depresión perimenopáusica" indica el inicio de la depresión que coincide con el inicio de los cambios hormonales reproductivos.

Muchas mujeres con este tipo de depresión experimentan síntomas debilitantes graves y prolongados. El tratamiento generalmente se basa en enfoques tradicionales para el manejo de la depresión mayor, incluido el uso de antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como respuesta de primera línea. Sin embargo, el tratamiento estándar de la depresión perimenopáusica con antidepresivos solo ha mostrado pequeñas mejoras en el mejor de los casos y, en el peor, está asociado con efectos secundarios graves. Se ha demostrado que algunos ISRS son menos efectivos en mujeres posmenopáusicas en comparación con mujeres en edad fértil. Los tratamientos hormonales dirigidos directamente a los sistemas hormonales reproductivos fluctuantes (en particular, el estrógeno) a través de la administración de compuestos como la tibolona, ​​tienen un potencial significativo como un mejor tratamiento general.

Hasta la fecha, todavía falta evidencia clínica clara sobre el mejor enfoque para el tratamiento biológico de mujeres con depresión perimenopáusica. El proyecto que ahora proponemos llevar a cabo es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 12 semanas de 2,5 mg/día de tibolona en comparación con 10 mg/día de escitalopram (un ISRS que se ha dirigido a la acción de la serotonina) en comparación con un placebo para descubrir el mejor enfoque de tratamiento para una depresión hasta ahora poco estudiada que afecta a una gran proporción de mujeres entre los 40 y los 50 años.