Enquête sur la tibolone et l'escitalopram dans la dépression périménopausique

Toutes les femmes connaissent la ménopause et un nombre important d'entre elles souffrent de dépression grave et continue, commençant par les fluctuations hormonales majeures à ce stade intermédiaire de la vie. Le nombre de femmes souffrant de dépression majeure liée à la ménopause et l'impact de cette dépression sur la vie, le travail et la famille de la femme sont largement sous-estimés. Nous proposons de mener un essai clinique d'un nouveau traitement hormonal pour les femmes souffrant de dépression sévère liée à la ménopause, par rapport à un médicament antidépresseur standard.

Des études épidémiologiques longitudinales ont montré que de nombreuses femmes subissent des changements physiques et psychologiques importants à l'approche de la ménopause et pendant longtemps après. Les symptômes vasomoteurs (comme les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes), les troubles du sommeil et les modifications de la libido sont fréquents et ont un impact significatif sur la qualité de vie, le bien-être social et personnel. Cependant, la principale raison pour laquelle de nombreuses femmes demandent de l'aide aux cliniques de ménopause ou à leur médecin est la dépression et les symptômes d'anxiété.

De nombreuses femmes en périménopause éprouvent des symptômes d'humeur graves pour la première fois de leur vie, sans antécédent psychiatrique. L'importance d'identifier clairement et de traiter un trouble qui est de plus en plus appelé "dépression périménopausique" est mise en évidence par l'impact considérable que cela peut avoir sur la vie des femmes qui en souffrent. Il ne s'agit pas d'une perturbation de l'humeur mineure ou à court terme ; c'est une maladie dépressive sévère, nécessitant un traitement efficace et précoce. Les relations, l'emploi, la participation à des rôles sociaux et le bien-être individuel peuvent tous être perturbés par la combinaison des changements d'humeur, hormonaux et physiques associés à la transition vers la ménopause. Le terme "dépression périménopausique" désigne l'apparition d'une dépression coïncidant avec l'apparition de changements hormonaux de la reproduction.

De nombreuses femmes atteintes de ce type de dépression présentent des symptômes débilitants graves et à long terme. Le traitement s'appuie généralement sur des approches traditionnelles pour la prise en charge de la dépression majeure, y compris l'utilisation d'antidépresseurs tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme réponse de première intention. Cependant, le traitement standard de la dépression périménopausique à l'aide d'antidépresseurs n'a montré que de petites améliorations au mieux et au pire, est associé à des effets secondaires graves. Certains ISRS se sont révélés moins efficaces chez les femmes ménopausées que chez les femmes en âge de procréer. Les traitements hormonaux ciblant directement les systèmes hormonaux de reproduction fluctuants (en particulier les œstrogènes) par l'administration de composés tels que la tibolone, ont un potentiel important en tant que meilleur traitement global.

À ce jour, il manque encore des preuves cliniques claires sur la meilleure approche pour le traitement biologique des femmes souffrant de dépression périménopausique. Le projet que nous proposons maintenant de mener est un essai contrôlé randomisé (ECR) de 12 semaines de 2,5 mg/jour de tibolone par rapport à 10 mg/jour d'escitalopram (un ISRS qui a une action ciblée sur la sérotonine) par rapport à un placebo pour découvrir la meilleure approche de traitement pour une dépression jusqu'ici sous-étudiée qui touche une grande partie des femmes à la fin de la quarantaine et à la cinquantaine.