Undersøgelse af Tibolone og Escitalopram i Perimenopausal Depression

Alle kvinder oplever overgangsalderen, og et betydeligt antal lider af vedvarende, svær depression, der begynder med de store hormonudsving i denne midterste fase af livet. Antallet af kvinder, der oplever overgangsalderen relateret svær depression og virkningen af ​​denne depression på kvindens liv, arbejde og hendes familie er groft undervurderet. Vi foreslår at gennemføre et klinisk forsøg med en ny hormonbehandling til kvinder med svær depression relateret til overgangsalderen sammenlignet med standard antidepressiv medicin.

Longitudinelle epidemiologiske undersøgelser har vist, at mange kvinder oplever betydelige fysiske og psykologiske ændringer, når de nærmer sig overgangsalderen og i lang tid efter. Vasomotoriske symptomer (såsom hedeture, nattesved), søvnforstyrrelser og ændringer i libido er almindelige og påvirker i høj grad livskvaliteten, det sociale og personlige velbefindende. Men hovedårsagen til, at mange kvinder søger hjælp fra overgangsalderens klinikker eller deres læger, er depression og angstsymptomer.

Mange perimenopausale kvinder oplever alvorlige humørsymptomer for første gang i deres liv uden tidligere psykiatrisk historie. Vigtigheden af ​​klart at identificere og behandle en lidelse, der i stigende grad omtales som "perimenopausal depression", fremhæves af den vidtrækkende indvirkning, dette kan have på livet for kvinder, der lider af det. Dette er ikke en mindre eller kortvarig humørforstyrrelse; det er en alvorlig depressiv sygdom, der kræver effektiv og tidlig behandling. Relationer, beskæftigelse, deltagelse i sociale roller og individuel velbefindende kan alle blive forstyrret af kombinationen af ​​humør, hormonelle og fysiske ændringer forbundet med overgangen til overgangsalderen. Udtrykket "perimenopausal depression" betegner begyndelsen af ​​depression, der falder sammen med begyndelsen af ​​reproduktive hormonændringer.

Mange kvinder med denne type depression oplever alvorlige og langvarige invaliderende symptomer. Behandlingen trækker almindeligvis på traditionelle tilgange til behandling af svær depression, herunder brugen af ​​antidepressiva såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) som førstelinjerespons. Standardbehandling af perimenopausal depression ved hjælp af antidepressiva har dog kun vist små forbedringer i bedste fald og er i værste fald forbundet med alvorlige bivirkninger. Nogle SSRI'er har vist sig at være mindre effektive hos postmenopausale kvinder sammenlignet med kvinder i den fødedygtige alder. Hormonbehandlinger, der direkte retter sig mod de fluktuerende reproduktive hormonsystemer (især østrogen) gennem administration af forbindelser såsom tibolon, har et betydeligt potentiale som en bedre samlet behandling.

Til dato er der stadig mangel på klare kliniske beviser for den bedste tilgang til biologisk behandling af kvinder med perimenopausal depression. Det projekt, vi nu foreslår at gennemføre, er et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 2,5 mg/dag tibolon sammenlignet med 10 mg/dag af escitalopram (en SSRI, der har målrettet serotonin-virkning) sammenlignet med placebo for at finde den bedste behandlingsmetode for en hidtil undersøgt depression, der rammer en stor del af kvinder i slutningen af ​​fyrrerne og halvtredserne.